Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acotiamidin ja Itopridin vertailu ruoansulatusongelmien hoidossa.

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: SHAHAB ABID, Aga Khan University

Kaksoissokkorandomisoitu ylivoimaisuutta tutkiva kontrolloitu tutkimus Acotiamidin ja Itopriden vertailusta toiminnallisen dyspepsian hoidossa

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, joka vertaa kahden lääkkeen, akotiamidin ja itopridin, tehokkuutta toiminnallisen dyspepsian hoidossa. Toiminnallinen dyspepsia aiheuttaa epämukavia oireita gastro-duodenaalisesta alueesta, kuten täyteläisyyttä aterian jälkeen, aikaisaa kylläisyyttä, vatsakipua ja palamistunnetta.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko akotiamidi 15 %:n marginaalilla parempi kuin itopridi näiden aterioihin liittyvien ruoansulatusoireiden parantamisessa.

Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 5 viikon ajan. Tutkimus alkaa 7 päivän perusjaksona, jonka aikana osallistujat seuraavat päivittäin oireitaan.

Perusjakson jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 100 mg akotiamidia kolme kertaa päivässä tai 50 mg itopridiä kolme kertaa päivässä.

Hoitovaihe kestää 4 viikkoa, jonka aikana osallistujat ottavat lääkkeen aterioiden edellä tyhjään vatsaan.

Osallistujat jatkavat oireidensa päivittäistä seurantaa ja täyttävät kyselylomakkeita yleisestä hoidon vaikutuksesta ja elämänlaadusta seurantakäynneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Toiminnallinen dyspepsia (FD) määritellään gastro-duodenaalisiksi oireiksi, jotka ilmaantuvat ilman taustalla olevaa systemaattista tai metabolista sairautta, ja se vaikuttaa arviolta 8,4 % maailman väestöstä. Sekä akotiamidi että itopridi ovat vakiintuneita, kaupallisesti saatavilla olevia lääkkeitä, joiden tiedetään olevan tehokkaita FD:n hoidossa. Kuitenkaan näiden kahden lääkkeen välillä ei tällä hetkellä ole suoraa vertailua, joka auttaisi luomaan yleisesti hyväksytyn hoitostandardin.

Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskuksenaiseksi, satunnaistetuksi, kaksoissokkotutkimukseksi, joka toteutetaan Aga Khanin yliopistosairaalassa Karachissa, Pakistanissa. Tutkimuksessa pyritään rekrytoimaan 368 osallistujaa, jotka ovat 18–70-vuotiaita ja täyttävät ROME IV -kriteerit FD:lle, erityisesti aterianjälkeiselle distressioireyhtymälle (PDS).

Menetelmät ja toimenpiteet:

Perustaso-vaihe: Osallistujat käyvät läpi 7 päivän perustasojakson, jossa he lopettavat kaikki nykyiset ruoansulatuskanavan lääkkeet jäännösvaikutusten poistamiseksi.

Satunnaistaminen ja sokkotus: Osallistujat satunnaistetaan tietokoneella luodulla ohjelmalla suhteessa 1:1 jompaankumpaan hoitoryhmään. Kaksoissokkotuksen varmistamiseksi sairaalan apteekki kapseloi sekä akotiamidin että itopridin identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin, jolloin niitä ei voi erottaa maun, hajun tai ulkonäön perusteella.

Interventio: Aktiivinen hoitovaihe kestää 4 viikkoa. Ryhmä 1 itsehallinnoi 100 mg suun kautta otettua akotiamidia kolme kertaa päivässä ennen aterioita, kun taas ryhmä 2 itsehallinnoi 50 mg suun kautta otettua itopridiä kolme kertaa päivässä ennen aterioita.

Arvioinnit:

Oireiden vakavuuspäiväkirja: Osallistujat kirjaavat yhdeksää erityistä oiretta päivittäin asteikolla 0–3 koko 5 viikon tutkimuksen ajan.

Kokonaisvaltainen hoidon vaikutus (OTE): Viikolla 1 ja viikolla 4 osallistujat arvioivat oireidensa muutoksia verrattuna perustasoon käyttäen 7-pisteen Likert-asteikkoa.

Elämänlaatu (QoL): Lyhyttä muotoa NPEAN-dyspepsiaindeksistä (SF-NDI) käytetään perustasojakson lopussa (päivä 7) ja hoitojakson lopussa (viikko 4) sairauskohtaisen elämänlaadun muutosten arvioimiseksi.

Turvallisuuden seuranta:

Osallistujien haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) seurataan viikon 1 ja viikon 4 seurantakäynneillä.

Kaikki haittatapahtumat dokumentoidaan tapausraportointilomakkeisiin ja pääasiantutkija seuraa niitä, kunnes ne ratkeavat tai vakiintuvat, ja SAE:t raportoidaan eettiselle arviointikomitealle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
368

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaita, joilla oli vähintään kolmena päivänä viikossa yksi seuraavista oireista, sisällytettiin tutkimukseen: häiritsevä ruokailun jälkeinen täyteläisyys, häiritsevä aikainen kylläisyyden tunne. Näiden oireiden tulisi olla läsnä vähintään viimeiset kolme kuukautta, ja niiden tulisi olla alkaneet kuusi kuukautta ennen diagnoosia. Kliinisten tutkimusten ja endoskopian perusteella ei saa olla todisteita orgaanisesta, systeemisestä tai metabolisesta sairaudesta. Potilaita, joilla oli samanaikaisesti Epigastrisen kivun oireyhtymän (EPS) oireita, sisällytettiin vain, jos häiritsevimmät oireet liittyivät aterioihin. Henkilöt, jotka ovat jo saaneet negatiivisen tuloksen H.pylori-testissä, sisällytetään tutkimukseen, eikä erillisiä testejä suoriteta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tunnistettava orgaaninen sairaus, joka voi selittää heidän oireensa (mahahaava, GERD, krooninen haimatulehdus)
  2. Potilaat, joilla on historiaa ruoansulatuskanavan leikkauksesta
  3. Maligniteetin historia viimeisen viiden vuoden aikana
  4. Potilaat, joilla on merkittäviä psyykkisiä tai depressiivisiä häiriöitä
  5. Huumausaineiden tai alkoholin väärinkäyttöpotilaat
  6. Potilaat, joilla on edistynyt krooninen munuaissairaus
  7. Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes HBA1C >8
  8. Hallitsematon verenpaine
  9. Potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
  10. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  11. Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, opioideja tai mitä tahansa muuta lääkitystä, joka vaikuttaa ruoansulatuskanavan toimintaan, viimeisten 4 viikon aikana
  12. H.pylori-positiiviset potilaat
  13. Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään asteikkoja tai tallentamaan oireitaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Acotiamide-ryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 100 mg acotiamidia kolme kertaa päivässä, aterioiden edellä tyhjällä mahalla 4 viikon ajan.
Lääke: Acotiamidi
100 mg kolme kertaa päivässä, ennen aterioita tyhjällä vatsalla 4 viikon ajan.
Active Comparator: Itopride-ryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 50 mg itopridia kolme kertaa päivässä, tyhjällä mahalla ennen aterioita 4 viikon ajan.
Lääke: itopridi
50 mg kolme kertaa päivässä, ennen aterioita tyhjällä mahalla 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvaltainen hoitovaikutus (OTE)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja Viikko 4.
Päätuloksen arvioinnissa käytetään Overall Treatment Effect (OTE) -kyselylomaketta selvittääkseen, onko akotiamidi parempi kuin itopridi toiminnallisen dyspepsian oireiden parantamisessa. Osallistujia pyydetään vertailemaan nykyisiä oireitaan lähtötason oireisiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla. Asteikko vaihtelee vähimmäisarvosta 1, joka tarkoittaa "erittäin paljon parantunut verrattuna lähtötasoon," enimmäisarvoon 7, joka tarkoittaa "erittäin paljon pahentunut verrattuna lähtötasoon". Siksi tällä asteikolla korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta. Potilaat, jotka valitsevat OTE-asteikolla vaihtoehdot 1–3, katsotaan hoidon vastaajiksi, kun taas ne, jotka valitsevat vaihtoehdot 4–7, katsotaan ei-vastaajiksi.
Viikko 1 ja Viikko 4.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu: Potilaan sairauskohtaisen elämänlaadun muutosten arviointi.
Aikaikkuna: Tallennettu päivänä 7 (peruslinjan loppu) ja viikon 4 lopussa
Elämänlaatua arvioidaan mitatakseen muutoksia potilaan sairauteen liittyvässä elämänlaadussa. Tämä mitataan käyttäen Nepean Dyspepsia -indeksin lyhentämätöntä lyhyttä muotoa (SF-NDI). SF-NDI arvioi 5 ala-asteikkoa: jännittyneisyys, päivittäiset toiminnot, syöminen/juominen, tietämys/hallinta ja työ/opiskelu. Tämän indeksin asteikko vaihtelee vähimmäisarvosta 1 enimmäisarvoon 5. Tällä asteikolla pienempi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua, mikä tarkoittaa, että suurempi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
Tallennettu päivänä 7 (peruslinjan loppu) ja viikon 4 lopussa
Oireiden vakavuus: Osallistujat arvioivat 9 tietyn yläruoansulatuskanavan oireen vakavuutta
Aikaikkuna: Koko 4 viikon ajanjakson aikana
Oireiden vakavuutta arvioidaan pyytämällä osallistujia arvioimaan 9 erityistä yläruoansulatuskanavan oiretta: ylävatsakipu, ruokailun jälkeinen täydellisyyden tunne, ylävatsan epämukavuus, vatsan turvotus, varhainen kylläisyyden tunne, liiallinen röyhtäily, pahoinvointi, oksentaminen ja närästys. Tämä mitataan päivittäin käyttämällä lyhentämätöntä Oireiden Vakavuuden Päiväkirja -asteikkoa. Asteikko vaihtelee kunkin yksittäisen oireen kohdalla vähimmäisarvosta 0 enimmäisarvoon 3. Tällä asteikolla korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa oireiden vakavuutta, mikä tarkoittaa, että korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
Koko 4 viikon ajanjakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Searle Company Limited Pakistan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shahab Abid, MBBS, FCPS, FRCP, PhD, Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-11202-35841

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia