Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden terveyslukutaidon, odotusten ja katumusten arviointi pahanlaatuiseen sairauteen liittyvän suuren vatsaleikkauksen yhteydessä

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anja Edith Geisler, Rigshospitalet, Denmark

Potilaiden terveyslukutaidon, odotusten ja katumusten arviointi pahanlaatuista sairautta sairastavilla potilailla, jotka saavat suuren vatsan leikkauksen

Potilaat, jotka joutuvat suureen vatsaleikkaukseen, joutuvat usein tekemään monimutkaisia päätöksiä hoidostaan, joissa on otettava huomioon riskit, hyödyt ja mahdolliset komplikaatiot. Rajoittunut terveyslukutaito ja täyttämättömät odotukset voivat vaikeuttaa tätä prosessia ja lisätä leikkauksen jälkeisen katumuksen riskiä sekä tunnetta siitä, ettei ole saanut riittävää tukea tai selkeää tietoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten hyvin potilaat ymmärtävät ennen leikkausta saamaansa tietoa, millaisia odotuksia heillä on ja miten nämä odotukset liittyvät heidän leikkauksen jälkeisiin kokemuksiinsa. Tutkimukseen kuuluvat potilaat, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus, kuten haiman, maksan, ruokatorven, mahalaukun tai paksusuolen leikkaus Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa Rigshospitaletissa. Tietoja kerätään ennen leikkausta, kuukausi kotiutumisen jälkeen ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka käyvät läpi suuren vatsasyöpäleikkauksen, kohtaavat usein monimutkaisia hoitopäätöksiä, jotka sisältävät potentiaalisten hyötyjen ja merkittävien riskien, mukaan lukien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja pitkittyneen toipumisen, punnitsemista. Tällaisissa tilanteissa riittävä potilastieto, realistiset odotukset ja riittävä terveyslukutaito voivat olla välttämättömiä tiedolla perustuvan päätöksenteon tukemiseksi. Kun potilaat kokevat olevansa riittämättömästi informoituja tai kokevat ristiriidan odotustensa ja leikkauksen jälkeisten tulosten välillä, tämä saattaa edistää päätöksentekokatumusta ja heikentää elämänlaatua.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää terveyslukutaidon, leikkauksen edeltävän tiedon, potilaiden odotusten ja leikkauksen jälkeisten kokemusten välistä suhdetta potilailla, jotka käyvät läpi suuren vatsasyöpäleikkauksen. Erityisesti tutkimus tarkastelee, miten nämä tekijät liittyvät leikkauksen jälkeiseen päätöksentekokatumukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tämä on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka toteutetaan Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa, Rigshospitaletissa, Tanskassa sijaitsevassa siirto- ja ruoansulatuselinsairauksien osastolla. Potilaita, jotka käyvät läpi suuren vatsasyöpäleikkauksen, mukaan lukien haima-, maksa-, ruokatorvi-, mahalaukku- ja suuren paksu- ja peräsuolileikkaukset, kutsutaan osallistumaan.

Tietoja kerätään leikkauksen edeltävänä perustasona sekä seurantatutkimuksissa noin kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Osallistujat täyttävät validoituja kyselylomakkeita terveyslukutaidosta, hoidon odotuksista, leikkauksen edeltävästä saadusta tiedosta, ahdistuksesta ja masennuksesta, päätöksentekokatumuksesta sekä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Lisäksi osa osallistujista kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin laadullisiin haastatteluihin selvittämään, miten heidän leikkauksen edeltävät odotuksensa vastaavat leikkauksen jälkeisiä kokemuksiaan.

Tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, miten potilaskohtaiset tekijät, kuten terveyslukutaito ja odotukset, vaikuttavat leikkauksen jälkeisiin kokemuksiin ja päätöksentekokatumukseen. Tulokset voivat edistää parempaa ymmärrystä leikkauksen jälkeiseen päätöksentekokatumukseen ja potilasarvioituihin tuloksiin liittyvistä tekijöistä suuren vatsasyöpäleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Amalie W. H. Westergaard, Medical student
Puhelinnumero: +4560528807
Sähköposti: amalie.winding.hjortshoej.westergaard@regionh.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Anja E. Geisler, Dr.Med.Sc.
Puhelinnumero: +4523318446
Sähköposti: Anja.Edith.Geisler@regionh.dk

Opiskelupaikat

Tanska
- Copenhagen
  - Copenhagen, Copenhagen, Tanska, 2100
    - Rekrytointi
    - Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tulevat käymään läpi suuren leikkauksen haimassa, maksassa, ruokatorvessa tai mahassa Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa, Rigshospitaletissa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat > 18 vuotta, jotka ovat suunnitellun leikkaushoidon alaisia.
Potilaat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat kognitiivisesti vammautuneita eivätkä kykene henkisesti yhteistyöhön tutkimussuunnitelman kanssa, tutkijan arvioimana.

Helsingin julistuksen mukaisesti potilailla on oikeus luopua tutkimuksesta milloin tahansa mistä syystä tahansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti Ryhmä/Kohortti Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Leikkaus, suuri haimainen Whipplen resektio, totaalinen pankreatektomia tai distaalinen pankreatektomia
Leikkaus, suuri maksa Hilaarinen kolangiokarsinooma, suuri maksan resektio (3 segmenttiä tai enemmän)
Suoliston/sarkooman resektiot
Iso leikkaus, ruokatorvi tai mahalaukku Ivor Lewis -ruokatorven poisto, kokonais- tai osittainen mahalaukun poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Postoperatiiviset päätöksen katumukset Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta	Päätöksentekokatumusta mitataan tanskankielisellä Decision Regret Scale (DRS) -asteikolla. Asteikko koostuu 5 kohdasta, jotka arvioivat katumuksen astetta leikkauspäätöksen jälkeen. Jokainen kohde arvostellaan 5-pisteellisellä asteikolla, ja kokonaispistemäärä muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa 0 tarkoittaa ei katumusta ja 100 korkeaa katumusta.	1 kuukausi ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ennakkoleikkausahdistus ja masennus Aikaikkuna: Perusarvo	Ahdistusta ja masennusta arvioidaan käyttäen Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikkoa (HADS). Kyselylomake sisältää 14 kysymystä, jotka on jaettu kahteen alaryhmään (ahdistus ja masennus). Jokaisessa alaryhmässä on siten 7 kysymystä, ja ne pisteytetään asteikolla 0–3, mikä tuottaa kullekin alaryhmälle kokonaispistemäärän väliltä 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen tai masennuksen tasoa.	Perusarvo
Tiedon laatu Aikaikkuna: Perioperatiivinen	Potilaiden tyytyväisyys ennen leikkausta annettuun tietoon mitataan käyttäen European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module -kyselyä (EORTC QLQ-INFO25). Työkalu arvioi saadun tiedon koettua määrää sairaudesta, lääketieteellisistä testeistä, hoidosta ja muista palveluista. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä saatuun tietoon.	Perioperatiivinen
Potilaiden preoperatiiviset odotukset Aikaikkuna: Perusarvo	Potilaiden preoperatiiviset odotukset arvioidaan Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q) -kyselyllä. Kysely sisältää 15 kysymystä, joissa potilas voi arvioida odotuksiaan asteikolla 0–10. 0 tarkoittaa odotuksia, että sairaudesta ei tule lievittymistä, hyötyä tai parannusta, kun taas 10 tarkoittaa päinvastaista.	Perusarvo
Terveysosaaminen Aikaikkuna: Perustaso	Terveyslukutaitoa mitataan Brief Health Literacy Scale -mittarilla, joka arvioi potilaiden kykyä ymmärtää ja käyttää terveyteen liittyvää tietoa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terveyslukutaitotasoja.	Perustaso
Potilaan odotusten täyttyminen Aikaikkuna: 1 kuukausi	Ennakko-odotusten toteutumista tutkitaan 14–30 päivää leikkauksen jälkeen käyttäen lyhyttä puolistrukturoitua haastattelua. Potilaita pyydetään pohtimaan, miten heidän odotuksensa vastasivat todellisia leikkauksen jälkeisiä kokemuksiaan.	1 kuukausi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta	Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan EuroQol 5-Dimension 5-Level -kyselyllä (EQ-5D-5L), joka sisältää viisi osa-aluetta: liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, päivittäiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella alueella on viisi vastausvaihtoehtoa vaihdellen "ei ongelmia" ja "erittäin vaikeita ongelmia". Lisäksi potilaat arvioivat kokonaisterveytensä visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0 (huonoin mahdollinen terveys) - 100 (paras mahdollinen terveys). Potilas merkitsee numeron, joka ilmaisee itsearvioidun terveydentilan.	Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Validation of a decision regret scale Jamie C Brehaut 1, Annette M O'Connor, Timothy J Wood, Thomas F Hack, Laura Siminoff, Elisa Gordon, Deb Feldman-Stewart PMID: 12926578 DOI: 10.1177/0272989X03256005
Jensen MB, Jensen CE, Gudex C, Pedersen KM, Sørensen SS, Ehlers LH. Danish population health measured by the EQ-5D-5L. Scand J Public Health. marts 2023;51(2):241-9.
Djukanovic I, Carlsson J, Årestedt K. Is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a valid measure in a general population 65-80 years old? A psychometric evaluation study. Health Qual Life Outcomes. 2017;15(1):1-10.
Shedden-Mora MC, Alberts J, Petrie KJ, Laferton JAC, Von Blanckenburg P, Kohlmann S, m.fl. The Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q): Validation of a generic multidimensional scale measuring patients' treatment expectations. Abe T, redaktør. PLOS ONE. 23. januar 2023;18(1):e0280472.
Kong H, West S. WMA DECLARATION OF HELSINKI - ETHICAL PRINCIPLES FOR Scientic Requirements and Research Protocols. 2013;(June 1964):29-32.
Hickmann E, Richter P, Schlieter H. All together now - patient engagement, patient empowerment, and associated terms in personal healthcare. BMC Health Serv Res. 2. september 2022;22(1):1116.
Holden CE, Wagland R, Harle A, Wheelwright S. The experiences and decision making of patients with incurable cancer and health literacy difficulties. Babu N, redaktør. PLOS ONE. 3. oktober 2024;19(10):e0309104.
Van Der Weijden T, Van Der Kraan J, Brand PLP, Van Veenendaal H, Drenthen T, Schoon Y, m.fl. Shared decision-making in the Netherlands: Progress is made, but not for all. Time to become inclusive to patients. Z Für Evidenz Fortbild Qual Im Gesundheitswesen. juni 2022;171:98-104.
Becerra Pérez MM, Menear M, Brehaut JC, Légaré F. Extent and Predictors of Decision Regret about Health Care Decisions: A Systematic Review. Med Decis Making. august 2016;36(6):777-90
Jumma W, Mohamed M, Joseph L, Canby G, Paungmali A, Sitilertpisan P. Are patient expectations associated with treatment outcomes in individuals with chronic low back pain ? A systematic review of randomised controlled trials. 2020;(August):1-18.
Chichua M, Brivio E, Mazzoni D, Pravettoni G. Shared decision-making and the lessons learned about decision regret in cancer patients. Support Care Cancer. juni 2022;30(6):4587-90.
Pel-Littel RE, Buurman BM, Minkman MM, Scholte Op Reimer WJM, Twisk JWR, Van Weert JCM. The influence of health literacy, anxiety and education on shared decision making and decisional conflict in older adults, and the mediating role of patient participation: A video observational study. Patient Educ Couns. juli 2024;124:108274.
Muscat DM, Shepherd HL, Nutbeam D, Trevena L, McCaffery KJ. Health Literacy and Shared Decision-making: Exploring the Relationship to Enable Meaningful Patient Engagement in Healthcare. J Gen Intern Med. februar 2021;36(2):521-4.

Hyödyllisiä linkkejä

Muscat DM, Shepherd HL, Nutbeam D, Trevena L, McCaffery KJ. Health Literacy and Shared Decision-making: Exploring the Relationship to Enable Meaningful Patient Engagement in Healthcare. J Gen Intern Med. februar 2021;36(2):521-4.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)