Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AVElumabi-pitoishoito SECond-linjan platinaperustaisen kemoterapian jälkeen metastatoituneeseen uroterveyssolukarsinoomaan (AVESEC)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

AVElumabin ylläpito SECond-linjan platinaan perustuvan kemoterapian jälkeen etäpesäkkeiselle urotheliumkarsinoomalle: AVESEC-tutkimus - AVESEC-tutkimus

Tämä tutkimus edustaa innovatiivista mahdollisuutta metastatisen uroteraliokarsinooman hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen II monikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen etiketin tehokkuus- ja turvallisuustutkimus avelumabin ylläpitohoidon vertaamisesta BSC:hen edistyneessä tai etäpesäkkeisessä uroteliaalisessa karsinoomassa olevilla potilailla, jotka eivät ole edenneet toisen linjan platinaan perustuvalla kemoterapialla (karboplatiini tai sisplatiini plus gemtsitabiini) ja jotka on esihoidettu pembrolitsumabilla plus enfortumab vedotiinilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
144

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Aou Federico Ii - Uoc Di Oncologia Medica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luigi Formisano
      • Napoli, Italia, 80131
        • Uoc Oncologia Medica Aorn Cardarelli Napoli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Scagliarini
    • BA
      • Bari, BA, Italia
        • Oncologia Medica Universitaria, Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mimma Rizzo
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • UOC di Oncologia Medica AOU Policlinico S. Orsola Malpighi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesco Massari
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori "Dino Amadori" Irccs Irst
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cristian Lolli
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71122
        • POLICLINICO RIUNITI FOGGIA Oncologia Medica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincenza Conteduca
    • FI
      • Florence, FI, Italia, 50134
        • Aou Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lorenzo Antonuzzo
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • UOC ONCOLOGIA MEDICA IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giuseppe Fornarini
    • MC
      • Macerata, MC, Italia, 62100
        • Uoc Oncologia - Ospedale Di Macerata
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matteo Santoni
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Irccs San Raffaele - Milano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brigida Anna Maiorano
      • Milan, MI, Italia, 20133
        • Uoc Oncologia Medica Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrizia Giannatempo
    • MO
      • Modena, MO, Italia, 41124
        • Uoc Oncologia Medica- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Modena
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Giuseppa Vitale
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Uoc Oncologia Medica A.R.Na.S.Civico Benefratelli Di Cristina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlo Messina
    • PD
      • Padua, PD, Italia, 35128
        • UOC di Oncologia Medica 2 IOV Istituto Oncologico Veneto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Maruzzo
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43126
        • Uoc Oncologia Medica Aou Parma
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sebastiano Buti
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Ausl/Irccs Di Reggio Emilia - S.O.C. Oncologia Medica Provinciale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amelia Altavilla
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Uoc Oncologia Medica Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Iacovelli
    • TR
      • Terni, TR, Italia, 06132
        • AO Santa Maria della Misericordia di Perugia-Struttura Complessa di Oncologia Medica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claudia Caserta
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37126
        • UOC Oncologia Medica AOU di Verona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emanuela Fantinel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi etäpesäkkeisestä tai paikallisesti edenneestä leikkaamattomasta uroteraalikarsinoomasta rakossa tai ylävirta-alueella, jossa on vallitseva transitiokarsinooma.
  • On saanut ensimmäisen linjan hoitoa, joka koostuu enfortumab vedotiinista ja pembrolisumabista, sekä toisen linjan hoitoa sisplatiinilla tai karboplatiinilla ja gemtsitabiinilla (vähintään 3 sykliä). Adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapia on sallittu, jos se on suoritettu yli 12 kuukautta sitten.
  • Ei ole edennyt RECIST v1.1 -ohjeiden mukaan (vakaa sairaus, osittainen vaste, täydellinen vaste) toisen linjan kemoterapian 3–6 syklin jälkeen.
  • On mitattava sairaus RECIST v1.1 -määritelmän mukaan tutkijan arvioimana.
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuskäyntejä ja menettelyjä ja olemaan saatavilla tutkimuksen keston ajan.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka (PS) 0 tai 1.

  • Riittävä elin- ja luuydintoiminta, mukaan lukien:

    1. Absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ≥1 500/mm³ tai 1,5 × 10⁹/l;
    2. Trombosyytit ≥100 000/mm³ tai 100 × 10⁹/l;
    3. Hemoglobiini ≥9 g/dl (saattaa olla verensiirtojen saanut);
    4. Arvioitu kreatiniininpuhdistus ≥30 ml/min laskettuna Cockcroft-Gault-yhtälöllä;
    5. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × yläraja (ULN);
    6. Kokonaisbilirubiini ≤1,5 × ULN. Potilaille, joilla on Gilbertin tauti, ≤3 mg/dl.
  • Seerumin raskausnäyte (hedelmällisille naispotilaille) negatiivinen seulonnassa.
  • Jos hedelmällisessä iässä, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisyvälineitä (naispotilaille luvan saaneita hormonaalisia menetelmiä ja miespotilaille kondomia) koko tutkimuksen ajan ja vähintään 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen.
  • Mies tai nainen ≥18 vuotta.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus, joka todistaa, että potilas on saanut tiedot tutkimuksen kaikista näkökohdista.
  • Vakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien kroonisten sairauksien akuuttien pahenemisten, vakavien infektioiden tai suurien leikkausten puuttuminen 4 viikkoa ennen rekisteröintiä, ja muuten mainittu muissa ottamis-/poissulkemiskriteereissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden sairaus on edennyt RECIST v1.1 -määritelmän mukaan toisen linjan kemoterapiassa uroteraalikarsinooman hoidossa.
  • Aikaisempi National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -asteikon mukainen ≥3-asteinen myrkyllisyys immuunipistetarkastusestäjästä (kilpirauhasen myrkyllisyys poissuljettuna).
  • Edelliseen hoitoon liittyvä jatkuva myrkyllisyys (CTCAE-aste >1); kuitenkin kaljuus, aistin hermoston vaurio aste ≤2 tai muut asteen ≤2 vauriot, jotka tutkijan arvion mukaan eivät aiheuta turvallisuusriskiä, ovat hyväksyttäviä.
  • Potilaat, joilla on tiedossa olevat oireilevat keskushermoston (SNC) etäpesäkkeet, jotka vaativat steroideja. Potilaat ovat kelvollisia, jos SNC-etäpesäkkeiden hoito (sädehoito tai leikkaus) on suoritettu vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusannosta ja he ovat toipuneet hoidon akuuteista vaikutuksista ja ovat neurologisesti vakaita.
  • On suorittanut suuren leikkauksen 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusannosta. Täydellinen haavan paraneminen on tapahtunut riippumatta kuluneesta ajasta.
  • On saanut aiempaa sädehoitoa 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusannosta. Aikaisempi palliatiivinen sädehoito luun etäpesäkkeisiin on sallittu, mikäli se on suoritettu vähintään 48 tuntia ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii suuriannoksisia steroideja tai immuunipuolustusta heikentävää hoitoa. Potilaat, joilla on tyypin I diabetes, vitiligo, psoriaasi tai hypo- tai hypertyreoosi, jotka eivät vaadi immuunipuolustusta heikentävää hoitoa, ovat kelvollisia.
  • Minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi 5 vuoden sisällä ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta radikaalisesti hoidettua basalioomaa tai levyepiteelikarsinoomaa ihossa, tai rintojen tai kohdunkaulan in situ -karsinoomaa, tai matala-asteista (Gleason 6) eturauhassyöpää seurannassa.
  • Osallistuminen muihin tutkimuslääkkeisiin liittyviin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta havainnointitutkimuksia.
  • Kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus: aivoverenkiertohäiriö/aivohalvaus (<6 kuukautta ennen rekisteröintiä), sydäninfarkti (<6 kuukautta ennen rekisteröintiä), epävakaa angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (≥ New York Heart Association -luokituksen luokka II) tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä.
  • Tiedossa oleva aikaisempi vakava yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai minkään sen valmisteessa olevan ainesosan suhteen, mukaan lukien tiedossa olevat vakavat yliherkkyysreaktiot monoklonaalisia vasta-aineita kohtaan (CTCAE-aste ≥3).

  • Nykyinen tai aiempi immuunipuolustusta heikentävien lääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista, POIKKEUKSINA seuraavat:

    1. nenän kautta, hengitysteitse, paikallisesti annetut steroidit tai paikalliset steroidi-injektiot (esim. nivelinjektio);
    2. systemiset kortikosteroidit fysiologisissa annoksissa ≤10 mg/päivä prednisonia tai vastaavaa;
    3. steroidit ennaltaehkäisevinä lääkkeinä yliherkkyysreaktioihin (esim. CT-kuvauksen ennaltaehkäisy).

  • Aktiivinen ja/tai hallitsematon infektio. Seuraavat poikkeukset pätevät:

    1. HIV-infektion saaneet osallistujat ovat kelvollisia, jos heillä on tehokas antiretroviraalinen hoito, jolla on havaitsematon viruskuorma 6 kuukauden sisällä, mikäli ei ole odotettavissa lääkeaineiden välistä vuorovaikutusta.
    2. Kroonisen HBV-infektion omaavat osallistujat ovat kelvollisia, jos HBV-viruskuorma on havaitsematon tukihoidolla (jos tarpeen), ja jos heillä on ALT-, AST- ja kokonaisbilirubiinitasot < ULN, ja mikäli ei ole odotettavissa lääkeaineiden välistä vuorovaikutusta.
    3. HCV-infektiohistorian omaavat osallistujat ovat kelvollisia, jos heidät on hoidettu ja parannettu. HCV-infektion saaneille osallistujille, jotka ovat parhaillaan hoidossa, he ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma, ja jos heillä on ALT-, AST- ja kokonaisbilirubiinitasot < ULN.
  • Muut vakavat akuutit tai krooniset lääketieteelliset tilat, mukaan lukien immuunikoliitti, tulehduksellinen suolistosairaus, immuunipneumoniitti, keuhkokuituuma tai mielenterveyden häiriöt, mukaan lukien viimeaikainen (viimeisen vuoden aikana) tai aktiivinen itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen; tai laboratorioepänormaaliudet, jotka saattavat lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimushoidon antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tutkijan arvion mukaan tekevät potilaasta sopimattoman tähän tutkimukseen.
  • Aikaisempi elinsiirto, mukaan lukien allogeeninen kantasolusiirto.
  • Rokottaminen 4 viikon sisällä tutkimushoidon ensimmäisestä annoksesta ja tutkimuksen aikana on kielletty, lukuun ottamatta inaktivoitujen rokotteiden antamista (esim. inaktivoitu influenssarokote).
  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat; miehet, jotka kykenevät isiksi, ja hedelmällisen iän naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä käyttämään kahta erittäin tehokasta ehkäisyvälinettä koko tutkimuksen ajan ja vähintään 60 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A
Avelumab 800 mg tasoannos IV joka toinen viikko plus BSC
Lääke: Avelumab 800 mg tasoannos IV
Avelumab 800 mg tasoannos IV joka 2. viikko
Ei väliintuloa: Ryhmä B
BSC yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
1-vuoden PFS BICR-arvioinnin perusteella RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekundäärinen päätepiste
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Kokonaiselossaolo (OS)
Neljä vuotta
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Tutkijan arvioima PFS
Neljä vuotta
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Tavoitevasteprosentit (ORR)
Neljä vuotta
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Vastauksen kesto (DR)
Neljä vuotta
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Sairauden hallintataso (DCR) arvioitu RECIST v1.1:n mukaan BICR:n ja tutkijan toimesta
Neljä vuotta
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Turvallisuus: Haittatapahtumat (AEs) ja laboratorioepänormaalisuudet luokiteltuna Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.5.0:n mukaisesti
Neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GOIRC-02-2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia