Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja leczenia avelumabem po chemioterapii drugiej linii opartej na związkach platyny w przerzutowym raku urotelialnym (AVESEC)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Utrzymanie leczenia awelumabem po drugiej linii chemioterapii opartej na związkach platyny w przerzutowym raku urotelialnym: Badanie AVESEC - Badanie AVESEC

To badanie stanowi innowacyjną szansę w leczeniu przerzutowego raka urotelialnego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Faza II, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie skuteczności i bezpieczeństwa porównujące leczenie podtrzymujące awelumabem z BSC u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, którzy nie wykazali progresji po chemioterapii drugiej linii opartej na związkach platyny (karboplatyna lub cisplatyna plus gemcytabina) wcześniej leczonych pembrolizumabem plus enfortumabem vedotyną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
144

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Aou Federico Ii - Uoc Di Oncologia Medica
        • Kontakt:
          • Luigi Formisano
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Uoc Oncologia Medica Aorn Cardarelli Napoli
        • Kontakt:
          • Sarah Scagliarini
    • BA
      • Bari, BA, Włochy
        • Oncologia Medica Universitaria, Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari
        • Kontakt:
          • Mimma Rizzo
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • UOC di Oncologia Medica AOU Policlinico S. Orsola Malpighi
        • Kontakt:
          • Francesco Massari
    • FC
      • Meldola, FC, Włochy, 47014
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori "Dino Amadori" Irccs Irst
        • Kontakt:
          • Cristian Lolli
    • FG
      • Foggia, FG, Włochy, 71122
        • POLICLINICO RIUNITI FOGGIA Oncologia Medica
        • Kontakt:
          • Vincenza Conteduca
    • FI
      • Florence, FI, Włochy, 50134
        • Aou Careggi
        • Kontakt:
          • Lorenzo Antonuzzo
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • UOC ONCOLOGIA MEDICA IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Giuseppe Fornarini
    • MC
      • Macerata, MC, Włochy, 62100
        • Uoc Oncologia - Ospedale Di Macerata
        • Kontakt:
          • Matteo Santoni
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • Irccs San Raffaele - Milano
        • Kontakt:
          • Brigida Anna Maiorano
      • Milan, MI, Włochy, 20133
        • Uoc Oncologia Medica Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori
        • Kontakt:
          • Patrizia Giannatempo
    • MO
      • Modena, MO, Włochy, 41124
        • Uoc Oncologia Medica- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Modena
        • Kontakt:
          • Maria Giuseppa Vitale
    • PA
      • Palermo, PA, Włochy, 90127
        • Uoc Oncologia Medica A.R.Na.S.Civico Benefratelli Di Cristina
        • Kontakt:
          • Carlo Messina
    • PD
      • Padua, PD, Włochy, 35128
        • UOC di Oncologia Medica 2 IOV Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
          • Marco Maruzzo
    • PR
      • Parma, PR, Włochy, 43126
        • Uoc Oncologia Medica Aou Parma
        • Kontakt:
          • Sebastiano Buti
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Włochy, 42123
        • Ausl/Irccs Di Reggio Emilia - S.O.C. Oncologia Medica Provinciale
        • Kontakt:
          • Amelia Altavilla
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Uoc Oncologia Medica Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs
        • Kontakt:
          • Roberto Iacovelli
    • TR
      • Terni, TR, Włochy, 06132
        • AO Santa Maria della Misericordia di Perugia-Struttura Complessa di Oncologia Medica
        • Kontakt:
          • Claudia Caserta
    • VR
      • Verona, VR, Włochy, 37126
        • UOC Oncologia Medica AOU di Verona
        • Kontakt:
          • Emanuela Fantinel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego raka urotelialnego pęcherza moczowego lub górnych dróg moczowych z przewagą raka przejściowokomórkowego.
  • Otrzymali pierwszą linię leczenia składającą się z enfortumabu wedotynu plus pembrolizumabu oraz drugą linię leczenia z cisplatyną lub karboplatyną plus gemcytabiną (co najmniej 3 cykle). Chemioterapia adjuwantowa lub neoadjuwantowa jest dopuszczalna, jeśli została zakończona >12 miesięcy wcześniej.
  • Nie wykazują progresji według wytycznych RECIST v1.1 (choroba stabilna, częściowa odpowiedź, całkowita odpowiedź) po zakończeniu 3–6 cykli chemioterapii drugiej linii.
  • Mierzalna choroba według RECIST v1.1 oceniana przez badacza.
  • Szacowana długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Chętni i zdolni do przestrzegania wizyt i procedur badania oraz dostępni przez cały okres trwania badania.
  • Status sprawności (PS) według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1

  • Prawidłowa czynność narządów i szpiku kostnego, w tym:

    1. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1500/mm³ lub 1,5 × 10⁹/l;
    2. Płytki krwi ≥100 000/mm³ lub 100 × 10⁹/l;
    3. Hemoglobina ≥9 g/dl (możliwa transfuzja);
    4. Szacowany klirens kreatyniny ≥30 ml/min obliczony przy użyciu równania Cockcrofta-Gaulta;
    5. Alaninowa transaminaza (ALT) i asparaginianowa transaminaza (AST) < 2,5 × górna granica normy (GGN);
    6. Całkowita bilirubina ≤1,5 × GGN. Dla pacjentów z chorobą Gilberta ≤3 mg/dl.
  • Ujemny test ciążowy z surowicy (dla kobiet w wieku rozrodczym) podczas badania przesiewowego.
  • Jeśli w wieku płodnym, muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji (zarejestrowane metody hormonalne dla pacjentek i prezerwatywy dla pacjentów) przez cały okres badania i przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce.
  • Mężczyzna lub kobieta ≥18 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda dokumentująca, że pacjent został poinformowany o wszystkich aspektach badania.
  • Stabilny stan zdrowia, w tym brak ostrych zaostrzeń chorób przewlekłych, poważnych infekcji lub poważnych operacji w ciągu 4 tygodni przed rejestracją, oraz inne uwzględnione w pozostałych kryteriach włączenia/wyłączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których choroba wykazała progresję według RECIST v1.1 podczas chemioterapii drugiej linii z powodu raka urotelialnego.
  • Wcześniejsza toksyczność stopnia ≥3 według National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) związana z inhibitorem punktu kontrolnego immunologicznego (z wyłączeniem toksyczności tarczycy).
  • Utrzymująca się toksyczność związana z wcześniejszym leczeniem (CTCAE stopień >1); jednak dopuszczalne są łysienie, neuropatia czuciowa stopnia ≤2 lub inne stopnie ≤2, które według oceny badacza nie stanowią zagrożenia bezpieczeństwa
  • Pacjenci ze znanymi objawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) wymagającymi steroidów. Pacjenci są kwalifikowalni, jeśli leczenie (radioterapia lub operacja) przerzutów do OUN zostało zakończone co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką badania i wyzdrowieli z ostrych skutków leczenia oraz są neurologicznie stabilni.
  • Przebyta poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badania. Całkowite gojenie się rany musi nastąpić niezależnie od upływu czasu.
  • Otrzymana radioterapia w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką badania. Wcześniejsza paliatywna radioterapia przerzutów do kości jest dopuszczalna, pod warunkiem że została zakończona co najmniej 48 godzin przed pierwszą dawką badania.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca wysokich dawek steroidów lub leczenia immunosupresyjnego. Pacjenci z cukrzycą typu I, bielactwem, łuszczycą lub chorobą niedoczynności lub nadczynności tarczycy nie wymagającą leczenia immunosupresyjnego są kwalifikowalni.
  • Rozpoznanie jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed randomizacją, z wyjątkiem radykalnie leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka in situ piersi lub szyjki macicy, lub raka prostaty niskiego stopnia złośliwości (Gleason 6) pod obserwacją.
  • Udział w innych badaniach z lekami eksperymentalnymi w ciągu 4 tygodni przed randomizacją, z wyjątkiem badań obserwacyjnych.
  • Klinicznie istotna (tj. aktywna) choroba sercowo-naczyniowa: udar mózgu/niedokrwienie mózgu (< 6 miesięcy przed rejestracją), zawał mięśnia sercowego (< 6 miesięcy przed rejestracją), niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca (≥ klasy II według klasyfikacji New York Heart Association) lub poważna arytmia serca wymagająca leczenia.
  • Znana wcześniejsza ciężka nadwrażliwość na badany lek lub jakikolwiek składnik jego formulacji, w tym znane ciężkie reakcje nadwrażliwości na przeciwciała monoklonalne (CTCAE stopień ≥3).

  • Aktualne lub wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 7 dni przed randomizacją, Z WYJĄTKIEM następujących:

    1. steroidów donosowych, wziewnych, miejscowych lub miejscowych wstrzyknięć steroidów (np. dostawowych);
    2. systemowych kortykosteroidów w dawkach fizjologicznych ≤10 mg/dzień prednizonu lub odpowiednika;
    3. steroidów jako premedykacji w reakcjach nadwrażliwości (np. przed tomografią komputerową).

  • Aktywna i/lub niekontrolowana infekcja. Stosują się następujące wyjątki:

    1. Uczestnicy z zakażeniem HIV są kwalifikowalni, jeśli są na skutecznej terapii antyretrowirusowej z niewykrywalnym wirem w ciągu 6 miesięcy, pod warunkiem braku oczekiwanej interakcji lek-lek.
    2. Uczestnicy z dowodami przewlekłego zakażenia HBV są kwalifikowalni, jeśli wiremia HBV jest niewykrywalna podczas terapii supresyjnej (jeśli wskazana), oraz jeśli mają poziomy ALT, AST i całkowitej bilirubiny < GGN, pod warunkiem braku oczekiwanej interakcji lek-lek.
    3. Uczestnicy z historią zakażenia HCV są kwalifikowalni, jeśli byli leczeni i wyleczeni. Dla uczestników z zakażeniem HCV obecnie poddawanych leczeniu, są kwalifikowalni, jeśli mają niewykrywalny wirem HCV oraz poziomy ALT, AST i całkowitej bilirubiny < GGN.
  • Inne ciężkie ostre lub przewlekłe schorzenia, w tym zapalenie jelit o podłożu immunologicznym, choroby zapalne jelit, immunologiczne zapalenie płuc, włóknienie płuc lub schorzenia psychiatryczne, w tym niedawne (w ciągu ostatniego roku) lub aktywne myśli lub zachowania samobójcze; lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem leku badawczego lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i, według oceny badacza, dyskwalifikują pacjenta z udziału w tym badaniu.
  • Wcześniejszy przeszczep narządu, w tym allogeniczny przeszczep komórek macierzystych;
  • Szczepienie w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki leczenia badawczego i podczas badania jest zabronione, z wyjątkiem podania szczepionek inaktywowanych (np. inaktywowanych szczepionek przeciw grypie).
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią; pacjenci płci męskiej zdolni do spłodzenia dzieci oraz pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chcą lub nie mogą stosować 2 wysoce skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres badania i przez co najmniej 60 dni po ostatniej dawce leku badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramie A
Avelumab 800 mg w stałej dawce dożylnie co 2 tygodnie plus BSC
Lek: Avelumab 800 mg w dawce stałej dożylnie
Avelumab 800 mg w dawce stałej dożylnie co 2 tygodnie
Brak interwencji: Grupa B
BSC samodzielnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy punkt końcowy
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od randomizacji
1-letnie PFS w oparciu o ocenę BICR według RECIST v1.1
Po 12 miesiącach od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: Cztery lata
Całkowite przeżycie (OS)
Cztery lata
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: Cztery Lata
PFS ocenione przez badacza
Cztery Lata
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: Cztery lata
Wskaźniki odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Cztery lata
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: Cztery lata
Czas trwania odpowiedzi (DR)
Cztery lata
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: Cztery Lata
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) oceniany zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 przez BICR i badacza
Cztery Lata
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: Cztery lata
Bezpieczeństwo: Zdarzenia niepożądane (AEs) i nieprawidłowości laboratoryjne oceniane zgodnie z Wspólnymi Kryteriami Terminologicznymi dla Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE) wersja 5.0
Cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GOIRC-02-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami