Sidekudoksen hieronnan vaikutus alaselkäkipuun
Liitoskudoshieronnan tehokkuuden tutkiminen harjoittelun lisänä kroonisia alaselkäkipuja sairastavilla henkilöillä: Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Sidekudoksen hieronta (CTM) on manuaalisen terapian menetelmä, jonka tavoitteena on moduloida autonomista vastetta käyttämällä erityisiä sivelemistekniikoita, joita suoritetaan sidekudoksessa, ja sen kipua lievittävät vaikutukset on kuvattu kirjallisuudessa. Kuitenkin tutkimukset, jotka tarkastelevat CTM:n vaikutuksia moniulotteisiin parametreihin, kuten liikkuvuuteen, joustavuuteen, kestävyyteen, tasapainoon, proprioceptioon, tunnetilaan ja elämänlaatuun, kivun ja toimintakyvyn heikkenemisen lisäksi kroonisessa alaselän kivussa, ovat rajoittuneita.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi arvioimaan KDM:n monipuolisia vaikutuksia, joita sovelletaan harjoituksen ja valehieronnan lisäksi kroonista alaselän kipua sairastavilla henkilöillä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 18–65-vuotiasta osallistujaa, jotka ovat kärsineet alaselän kivusta vähintään kuusi kuukautta. Kahdeksan viikon interventiot suoritetaan kahdesti viikossa; kaikki arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon. Tutkimus arvioi kipua (VAS), toimintakykyä (RMDQ), elämänlaatua (NHP), väsymystä (FSS), unen laatua (PUKİ), lannen liikkuvuutta, joustavuutta, tasapainoa, ydinlujuutta ja autonomisia toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat osallistujat, joilla on ollut kroonista alaselkäkipua viimeisen kuuden kuukauden aikana, VAS-pisteet yli 3, ei ole sairautta, joka estää työskentelyn, ja jotka ovat vapaaehtoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset,
- henkilöt, joilla on fibromyalgia ja krooninen väsymysoireyhtymä,
- henkilöt, joilla on hallitsematon verenpaine,
- syöpä ja diabetes,
- henkilöt, joilla on lannerangan murtumia ja jotka ovat käyneet läpi selkäalueen leikkaushoitoja,
- sekä henkilöt, jotka eivät ole halukkaita tai yhteistyökykyisiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Liikunta + sidekudoshieronta
|
Yhdistekudosmassageen soveltaminen harjoitusohjelman lisäksi
|
|
Huijausvertailija: Sham
Liikunta + valetukiudosmassaus
|
Harjoitusohjelman lisäksi sovellettu sham-liitoskudoshieronta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
Roland-Morris Disability Questionnaire: Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) on yksi käytetyimmistä työkaluista, jotka on kehitetty alaselkäkivun potilaiden toimintakyvyn arvioimiseksi.
Tämä kyselylomake on itse täytettävä asteikko, jota käytetään alaselkäkivun yksilöiden vammaisuuden mittaamiseen, ja se perustuu valikoituihin Sickness Impact Profile -lomakkeen väittämiin.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
Hamstring-joustavuus: Osallistujaa pyydetään nostamaan toinen jalka ylöspäin polvea taivuttamatta makaamalla selällään.
Loppupisteessä mitataan lateraalisen malleoluksen ja sängyn välinen etäisyys.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
|
Sormi-lattia-etäisyys (FFD) -testi: Sormi-maan lateraalifleksiotesti suoritetaan arvioimaan osallistujan liikelaajuutta ja joustavuutta selän lateraalifleksiossa.
Osallistujaa pyydetään seisomaan käsien ollessa litteinä kyljillä, kantapäät, pakaralihakset ja hartiat lepäävät seinää vasten.
Heitä pyydetään sitten kumartumaan sivulle niin pitkälle kuin mahdollista luomatta fleksio- tai kiertoliikkeitä vartalossa.
Kolmannen sormen kärjen ja maan välinen etäisyys mitataan mittanauhalla ja kirjataan senttimetreinä.
|
Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
|
Lannerangan sivutaivutusarviointi: Osallistujaa pyydetään nojaamaan oikealle ja vasemmalle seistessään ilman, että vartalossa syntyy taivutus tai kiertoliikettä.
Mittataan keskisormen kärjen ja maan välinen etäisyys.
|
Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
|
|
Keskuslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
Keskuskudosten staattinen kestävyys arvioidaan McGillin staattisen kestävyystestipatteristolla. Tämä testi arvioidaan käyttämällä rungon taivutus-, ojennus- sekä oikean ja vasemman sivusilta-testiä. Mittauksiin käytetään sekuntikelloa. Tulokset kirjataan sekunteina. Testi päättyy, kun asento vaarantuu tai osallistuja ilmoittaa, ettei voi jatkaa. Rungon taivutus-testi Rungon ojennus-testi Sivusilta-testi |
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
|
Yksijalkatase-testi (staattinen arviointi): Osallistujaa ohjeistetaan seisomaan yhdellä jalalla käsivarret ristissä rinnan päällä, nostamaan toinen jalka polvi taivutettuna noin 45° kulmaan, sulkemaan silmänsä ja ylläpitämään tasapainoa tässä asennossa avaamatta silmiään.
Kun oikea asento on saavutettu, sekuntikello käynnistetään, ja testi suoritetaan enintään 30 sekuntia.
Jos osallistuja käyttää jalkaansa tai kättään tukena tai avaa silmänsä, sekuntikello pysäytetään ja aika tallennetaan sekunteina.
|
Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
|
|
Tase
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti (dynaaminen arviointi): Osallistujia pyydetään seisomaan sivuttain seinän vieressä.
Sitten heitä ohjeistetaan nostamaan käsivartensa 90 asteen olkaniveltenojakulmaan kyynärpää ojennettuna ja nyrkki suljettuna koskematta seinään.
Testin aloituspisteen määrittämiseksi merkitään se kohta, jossa kolmannen kämmenluun distaalipää osuu seinään.
Kohteen pyydetään sitten ulottumaan niin pitkälle kuin pystyy nostamatta kantapäitään maasta.
Kolmannen kämmenluun saavuttama uusi kohta merkitään sitten.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
|
lannerangan liikkuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
Muunnettua Schober-testiä käytetään osallistujien lannerangan liikkuvuuden arvioimiseen.
Testi suoritetaan asettamalla potilas seisomaan jalat 30 senttimetrin välimatkalla.
Takaisten yläisten lantioluiden välinen keskipiste, joka vastaa S2-nikamaa, paikannetaan.
Tästä pisteestä tehdään merkinnät 10 senttimetriä ylöspäin ja 5 senttimetriä alaspäin.
Osallistujaa pyydetään taipumaan eteenpäin mahdollisimman pitkälle pitäen käsivarsit sivulla ja polvet suorina.
Saatuaan maksimaalisen taipuma-asennon, mitataan aiemmin merkittyjen pisteiden väliset etäisyydet.
Tuloksena saatu arvo vähennetään kahden merkityn pisteen välisestä aiemmasta 15 senttimetrin etäisyydestä, ja tuloksena saatu arvo tallennetaan.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikkoon
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi: PUKI (Henkilökohtainen unenlaadun arviointi) on 19-kohdainen itsearviointiasteikko, joka arvioi unihäiriöitä ja -laatua viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.
19 näistä kysymyksistä ovat itsearviointikysymyksiä, joihin potilas vastaa itse.
Loput 5 kysymystä vastaa potilaan puoliso tai kämppäkaveri, ja niitä käytetään vain kliinistä tietoa varten; niitä ei sisällytetä pisteytykseen.
Itsearviointikysymykset kattavat eri tekijöitä, jotka liittyvät unenlaatuun.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Kokonaispistemäärä yli 5 osoittaa, että henkilö kärsii merkittävästä unihäiriöstä tai lievästä tai keskivaikeasta häiriöstä useilla alueilla.
|
Rekrytoinnista 8 viikkoon
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
Fatigue Severity Scale: Pienin mahdollinen pistemäärä on 9 ja suurin 63.
Kokonaispistemäärä 36 tai enemmän viittaa vakavaan väsymykseen.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
Nottingham Health Profile: NHP arvioi koettuja sosiaalisia, emotionaalisia ja fyysisiä terveysongelmia.
Se koostuu kuudesta osasta: fyysinen aktiivisuus (kahdeksan kysymystä), kipu (kahdeksan kysymystä), energiataso (kolme kysymystä), emotionaaliset reaktiot (yhdeksän kysymystä), uni (viisi kysymystä) ja sosiaalinen eristäytyminen (viisi kysymystä).
Asteikko sisältää yhteensä 38 kysymystä.
Jokaiseen kysymykseen vastataan kyllä tai ei.
Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0–100, jossa 0 edustaa parasta terveydentilaa ja 100 huonointa.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Numeerista kipuasteikkoa käytetään kivun arviointiin liikkeen aikana, levossa ja yöllä.
Tämä asteikko on 11-pisteinen asteikko, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een: "0" = ei kipua, "10" = voimakkain mahdollinen kipu.
Osallistujat valitsevat suullisesti arvon, joka parhaiten heijastaa heidän viimeisen 24 tunnin aikana kokemansa kivun vakavuutta.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-12-26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .