Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidekudoksen hieronnan vaikutus alaselkäkipuun

sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Berna Çağla Balkışlı, Okan University

Liitoskudoshieronnan tehokkuuden tutkiminen harjoittelun lisänä kroonisia alaselkäkipuja sairastavilla henkilöillä: Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus

Sidekudoksen hieronta (CTM) on manuaalisen terapian menetelmä, jonka tavoitteena on moduloida autonomista vastetta käyttämällä erityisiä sivelemistekniikoita, joita suoritetaan sidekudoksessa, ja sen kipua lievittävät vaikutukset on kuvattu kirjallisuudessa. Kuitenkin tutkimukset, jotka tarkastelevat CTM:n vaikutuksia moniulotteisiin parametreihin, kuten liikkuvuuteen, joustavuuteen, kestävyyteen, tasapainoon, proprioceptioon, tunnetilaan ja elämänlaatuun, kivun ja toimintakyvyn heikkenemisen lisäksi kroonisessa alaselän kivussa, ovat rajoittuneita.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi arvioimaan KDM:n monipuolisia vaikutuksia, joita sovelletaan harjoituksen ja valehieronnan lisäksi kroonista alaselän kipua sairastavilla henkilöillä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 18–65-vuotiasta osallistujaa, jotka ovat kärsineet alaselän kivusta vähintään kuusi kuukautta. Kahdeksan viikon interventiot suoritetaan kahdesti viikossa; kaikki arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon. Tutkimus arvioi kipua (VAS), toimintakykyä (RMDQ), elämänlaatua (NHP), väsymystä (FSS), unen laatua (PUKİ), lannen liikkuvuutta, joustavuutta, tasapainoa, ydinlujuutta ja autonomisia toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat osallistujat, joilla on ollut kroonista alaselkäkipua viimeisen kuuden kuukauden aikana, VAS-pisteet yli 3, ei ole sairautta, joka estää työskentelyn, ja jotka ovat vapaaehtoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset,
  • henkilöt, joilla on fibromyalgia ja krooninen väsymysoireyhtymä,
  • henkilöt, joilla on hallitsematon verenpaine,
  • syöpä ja diabetes,
  • henkilöt, joilla on lannerangan murtumia ja jotka ovat käyneet läpi selkäalueen leikkaushoitoja,
  • sekä henkilöt, jotka eivät ole halukkaita tai yhteistyökykyisiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Liikunta + sidekudoshieronta
Yhdistekudosmassageen soveltaminen harjoitusohjelman lisäksi
Huijausvertailija: Sham
Liikunta + valetukiudosmassaus
Harjoitusohjelman lisäksi sovellettu sham-liitoskudoshieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Roland-Morris Disability Questionnaire: Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) on yksi käytetyimmistä työkaluista, jotka on kehitetty alaselkäkivun potilaiden toimintakyvyn arvioimiseksi. Tämä kyselylomake on itse täytettävä asteikko, jota käytetään alaselkäkivun yksilöiden vammaisuuden mittaamiseen, ja se perustuu valikoituihin Sickness Impact Profile -lomakkeen väittämiin.
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Joustavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Hamstring-joustavuus: Osallistujaa pyydetään nostamaan toinen jalka ylöspäin polvea taivuttamatta makaamalla selällään. Loppupisteessä mitataan lateraalisen malleoluksen ja sängyn välinen etäisyys.
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Joustavuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
Sormi-lattia-etäisyys (FFD) -testi: Sormi-maan lateraalifleksiotesti suoritetaan arvioimaan osallistujan liikelaajuutta ja joustavuutta selän lateraalifleksiossa. Osallistujaa pyydetään seisomaan käsien ollessa litteinä kyljillä, kantapäät, pakaralihakset ja hartiat lepäävät seinää vasten. Heitä pyydetään sitten kumartumaan sivulle niin pitkälle kuin mahdollista luomatta fleksio- tai kiertoliikkeitä vartalossa. Kolmannen sormen kärjen ja maan välinen etäisyys mitataan mittanauhalla ja kirjataan senttimetreinä.
Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
Joustavuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
Lannerangan sivutaivutusarviointi: Osallistujaa pyydetään nojaamaan oikealle ja vasemmalle seistessään ilman, että vartalossa syntyy taivutus tai kiertoliikettä. Mittataan keskisormen kärjen ja maan välinen etäisyys.
Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
Keskuslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon

Keskuskudosten staattinen kestävyys arvioidaan McGillin staattisen kestävyystestipatteristolla. Tämä testi arvioidaan käyttämällä rungon taivutus-, ojennus- sekä oikean ja vasemman sivusilta-testiä. Mittauksiin käytetään sekuntikelloa. Tulokset kirjataan sekunteina. Testi päättyy, kun asento vaarantuu tai osallistuja ilmoittaa, ettei voi jatkaa.

Rungon taivutus-testi Rungon ojennus-testi Sivusilta-testi

Ilmoittautumisesta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapaino
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
Yksijalkatase-testi (staattinen arviointi): Osallistujaa ohjeistetaan seisomaan yhdellä jalalla käsivarret ristissä rinnan päällä, nostamaan toinen jalka polvi taivutettuna noin 45° kulmaan, sulkemaan silmänsä ja ylläpitämään tasapainoa tässä asennossa avaamatta silmiään. Kun oikea asento on saavutettu, sekuntikello käynnistetään, ja testi suoritetaan enintään 30 sekuntia. Jos osallistuja käyttää jalkaansa tai kättään tukena tai avaa silmänsä, sekuntikello pysäytetään ja aika tallennetaan sekunteina.
Rekisteröitymisestä 8 viikkoon
Tase
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Funktionaalinen ulottuvuustesti (dynaaminen arviointi): Osallistujia pyydetään seisomaan sivuttain seinän vieressä. Sitten heitä ohjeistetaan nostamaan käsivartensa 90 asteen olkaniveltenojakulmaan kyynärpää ojennettuna ja nyrkki suljettuna koskematta seinään. Testin aloituspisteen määrittämiseksi merkitään se kohta, jossa kolmannen kämmenluun distaalipää osuu seinään. Kohteen pyydetään sitten ulottumaan niin pitkälle kuin pystyy nostamatta kantapäitään maasta. Kolmannen kämmenluun saavuttama uusi kohta merkitään sitten.
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
lannerangan liikkuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Muunnettua Schober-testiä käytetään osallistujien lannerangan liikkuvuuden arvioimiseen. Testi suoritetaan asettamalla potilas seisomaan jalat 30 senttimetrin välimatkalla. Takaisten yläisten lantioluiden välinen keskipiste, joka vastaa S2-nikamaa, paikannetaan. Tästä pisteestä tehdään merkinnät 10 senttimetriä ylöspäin ja 5 senttimetriä alaspäin. Osallistujaa pyydetään taipumaan eteenpäin mahdollisimman pitkälle pitäen käsivarsit sivulla ja polvet suorina. Saatuaan maksimaalisen taipuma-asennon, mitataan aiemmin merkittyjen pisteiden väliset etäisyydet. Tuloksena saatu arvo vähennetään kahden merkityn pisteen välisestä aiemmasta 15 senttimetrin etäisyydestä, ja tuloksena saatu arvo tallennetaan.
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Unenlaatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikkoon
Pittsburghin unenlaatuindeksi: PUKI (Henkilökohtainen unenlaadun arviointi) on 19-kohdainen itsearviointiasteikko, joka arvioi unihäiriöitä ja -laatua viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu yhteensä 24 kysymyksestä. 19 näistä kysymyksistä ovat itsearviointikysymyksiä, joihin potilas vastaa itse. Loput 5 kysymystä vastaa potilaan puoliso tai kämppäkaveri, ja niitä käytetään vain kliinistä tietoa varten; niitä ei sisällytetä pisteytykseen. Itsearviointikysymykset kattavat eri tekijöitä, jotka liittyvät unenlaatuun. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Kokonaispistemäärä yli 5 osoittaa, että henkilö kärsii merkittävästä unihäiriöstä tai lievästä tai keskivaikeasta häiriöstä useilla alueilla.
Rekrytoinnista 8 viikkoon
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Fatigue Severity Scale: Pienin mahdollinen pistemäärä on 9 ja suurin 63. Kokonaispistemäärä 36 tai enemmän viittaa vakavaan väsymykseen.
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Nottingham Health Profile: NHP arvioi koettuja sosiaalisia, emotionaalisia ja fyysisiä terveysongelmia. Se koostuu kuudesta osasta: fyysinen aktiivisuus (kahdeksan kysymystä), kipu (kahdeksan kysymystä), energiataso (kolme kysymystä), emotionaaliset reaktiot (yhdeksän kysymystä), uni (viisi kysymystä) ja sosiaalinen eristäytyminen (viisi kysymystä). Asteikko sisältää yhteensä 38 kysymystä. Jokaiseen kysymykseen vastataan kyllä tai ei. Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0–100, jossa 0 edustaa parasta terveydentilaa ja 100 huonointa.
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon
Visuaalinen analoginen asteikko: Numeerista kipuasteikkoa käytetään kivun arviointiin liikkeen aikana, levossa ja yöllä. Tämä asteikko on 11-pisteinen asteikko, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een: "0" = ei kipua, "10" = voimakkain mahdollinen kipu. Osallistujat valitsevat suullisesti arvon, joka parhaiten heijastaa heidän viimeisen 24 tunnin aikana kokemansa kivun vakavuutta.
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-12-26

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .