Efecto del Masaje del Tejido Conectivo en el Dolor Lumbar
8 de marzo de 2026 actualizado por: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Evaluación de la eficacia del masaje del tejido conectivo aplicado además del ejercicio en personas con dolor lumbar crónico: un estudio aleatorizado controlado con simulación
El masaje del tejido conectivo (MTC) es un método de terapia manual que pretende modular la respuesta autonómica mediante técnicas especiales de deslizamiento realizadas sobre el tejido conectivo, y sus efectos analgésicos se describen en la literatura. Sin embargo, los estudios que examinan los efectos del MTC sobre parámetros multidimensionales como la movilidad, la flexibilidad, la resistencia, el equilibrio, la propiocepción, el estado emocional y la calidad de vida, además del dolor y la discapacidad en el dolor lumbar crónico, son limitados.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para evaluar los efectos multifacéticos del MTC aplicado además del ejercicio y del masaje simulado en individuos con dolor lumbar crónico. El estudio incluirá un total de 40 participantes de 18 a 65 años que han experimentado dolor lumbar durante al menos seis meses. Las intervenciones de ocho semanas se realizarán dos veces por semana; todas las evaluaciones se llevarán a cabo antes y después del tratamiento. El estudio evaluará el dolor (EVA), el estado funcional (RMDQ), la calidad de vida (NHP), la fatiga (FSS), la calidad del sueño (PUKİ), la movilidad lumbar, la flexibilidad, el equilibrio, la resistencia central y las funciones autonómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en el estudio participantes de 18 a 65 años que hayan tenido dolor lumbar crónico en los últimos 6 meses, tengan una puntuación VAS superior a 3, no padezcan ninguna enfermedad que les impida trabajar y sean voluntarios.
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas,
- personas con fibromialgia y síndrome de fatiga crónica,
- personas con hipertensión no controlada,
- cáncer y diabetes,
- personas con fracturas de columna lumbar y aquellas que se hayan sometido a intervenciones quirúrgicas en la región de la espalda,
- y personas que no estén dispuestas o no cooperen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Ejercicio + masaje del tejido conectivo
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Aplicación de masaje de tejido conectivo además del programa de ejercicios
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Comparador falso: Simulado
Ejercicio + masaje falso del tejido conectivo
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Aplicación de masaje de tejido conectivo simulado además del programa de ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Discapacidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris: El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) es una de las herramientas más utilizadas desarrolladas para evaluar el estado funcional de los pacientes con dolor lumbar.
Este cuestionario es una escala autoadministrada utilizada para medir la discapacidad en personas con dolor lumbar, y se basa en declaraciones seleccionadas del Perfil de Impacto de la Enfermedad. |
Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 8 semanas
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Flexibilidad de los isquiotibiales: Se le pedirá al participante que levante una pierna hacia arriba sin doblar la rodilla mientras está acostado boca arriba.
En el punto final, se medirá la distancia entre el maléolo lateral y la cama.
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Desde la inscripción hasta 8 semanas
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Prueba de Distancia Dedo-Suelo (FFD): Se administrará la prueba de flexión lateral dedo-suelo para evaluar el rango de movimiento y la flexibilidad del participante en la flexión lateral de la columna vertebral.
Se pedirá al participante que se ponga de pie con las manos planas a los lados, los talones, la región glútea y los hombros apoyados contra una pared.
Luego se le pedirá que se incline hacia un lado lo más posible sin crear movimientos de flexión o rotación en su torso.
La distancia entre la punta distal del tercer dedo y el suelo se medirá con una cinta métrica y se registrará en centímetros.
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Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Evaluación de la flexión lateral lumbar: Se le pedirá al participante que se incline hacia la derecha y hacia la izquierda mientras está de pie, sin crear flexión o rotación en el torso.
Se medirá la distancia entre la punta del dedo medio y el suelo.
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Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Resistencia de los Músculos Centrales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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La resistencia estática de los músculos centrales se evaluará utilizando la Batería de Pruebas de Resistencia Estática de McGill. Esta prueba se evaluará mediante pruebas de flexión del tronco, extensión del tronco y puente lateral derecho e izquierdo. Se utilizará un cronómetro para las mediciones. Los resultados se registrarán en segundos. La prueba termina cuando la posición se ve comprometida o el participante indica que no puede continuar. Prueba de Flexión del Tronco Prueba de Extensión del Tronco Prueba de Puente Lateral |
Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Prueba de Equilibrio Monopodal (Evaluación Estática): Se le indica al participante que se ponga de pie sobre una pierna con los brazos cruzados sobre el pecho, levantando una pierna con la rodilla flexionada en un ángulo de aproximadamente 45°, cerrando los ojos y manteniendo el equilibrio en esta posición sin abrir los ojos.
Una vez que se logra la posición correcta, se inicia un cronómetro y la prueba se realiza durante un máximo de 30 segundos.
Si el participante utiliza su pierna o brazo como apoyo, o abre los ojos, se detiene el cronómetro y se registra el tiempo en segundos.
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Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Prueba de Alcance Funcional (Evaluación Dinámica): Se pide a los participantes que se coloquen de lado junto a una pared.
Luego, sin tocar la pared, se les indica que levanten el brazo hasta un ángulo de flexión del hombro de 90 grados con el codo extendido y el puño cerrado.
Para determinar el punto de partida de la prueba, se marca el punto donde el extremo distal del tercer hueso metacarpiano contacta con la pared.
A continuación, se pide al sujeto que alcance lo más lejos que pueda sin levantar los talones del suelo.
Finalmente, se marca el nuevo punto alcanzado por el tercer hueso metacarpiano.
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Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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movilidad de la región lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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La Prueba de Schober Modificada se administrará para evaluar la flexibilidad de la columna lumbar de los participantes.
La prueba se administra colocando al paciente de pie con los pies separados 30 centímetros.
Se localiza el punto medio de la espina ilíaca posterosuperior, que corresponde a la vértebra S2.
Se realizan marcas 10 centímetros hacia arriba y 5 centímetros hacia abajo desde este punto.
Se le pide al participante que se incline hacia adelante tanto como sea posible, manteniendo los brazos a los lados y las rodillas rectas.
Después de alcanzar la posición máxima de flexión, se miden las distancias entre los puntos marcados previamente.
El valor resultante se resta entonces de la distancia anterior de 15 centímetros entre los dos puntos marcados, y se registra el valor resultante.
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Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh: El PUKI (Evaluación Personal de la Calidad del Sueño) es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa las alteraciones y la calidad del sueño durante el último mes.
Consta de un total de 24 preguntas.
19 de estas son preguntas de autoinforme respondidas por el propio paciente.
Las 5 preguntas restantes son respondidas por el cónyuge o compañero de habitación del paciente y se utilizan únicamente con fines de información clínica; no se incluyen en la puntuación.
Las preguntas de autoinforme abarcan diversos factores relacionados con la calidad del sueño.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a 5 indica que la persona está experimentando una alteración significativa del sueño o una alteración leve a moderada en múltiples áreas.
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Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 8 semanas
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Fatigue Severity Scale: La puntuación mínima es 9 y la máxima es 63.
Una puntuación total de 36 o superior indica fatiga severa.
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Desde la inscripción hasta 8 semanas
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Nivel de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Nottingham Health Profile: El NHP evalúa los problemas de salud social, emocional y física percibidos.
Consta de seis secciones: actividad física (ocho ítems), dolor (ocho ítems), nivel de energía (tres ítems), reacciones emocionales (nueve ítems), sueño (cinco ítems) y aislamiento social (cinco ítems).
La escala contiene un total de 38 preguntas.
Cada pregunta se responde con un sí o un no.
Cada sección se puntúa de 0 a 100, donde 0 representa el mejor estado de salud y 100 el peor.
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Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Escala Visual Analógica: Se utilizará una escala numérica de dolor para evaluar el dolor durante la actividad, el reposo y la noche.
Esta es una escala de 11 puntos puntuada de 0 a 10: "0" = sin dolor, "10" = el dolor más intenso imaginable.
Los participantes eligen verbalmente el valor que mejor refleja la gravedad del dolor que experimentaron en las últimas 24 horas.
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Desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
9 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-12-26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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