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Efeito da Massagem do Tecido Conjuntivo na Dor Lombar

8 de março de 2026 atualizado por: Berna Çağla Balkışlı, Okan University

Examinando a Eficácia da Massagem do Tecido Conjuntivo Aplicada em Adição ao Exercício em Indivíduos com Dor Lombar Crónica: Um Estudo Randomizado Controlado por Simulação

A massagem do tecido conjuntivo (MTC) é um método de terapia manual que visa modular a resposta autonómica utilizando técnicas especiais de deslizamento realizadas no tecido conjuntivo, e os seus efeitos analgésicos são descritos na literatura. No entanto, os estudos que examinam os efeitos da MTC em parâmetros multidimensionais, como mobilidade, flexibilidade, resistência, equilíbrio, proprioceção, estado emocional e qualidade de vida, além da dor e incapacidade na dor lombar crónica, são limitados.

Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos multifacetados da MTC aplicada além de exercício e massagem simulada em indivíduos com dor lombar crónica. O estudo incluirá um total de 40 participantes com idades entre 18 e 65 anos que tenham experienciado dor lombar durante pelo menos seis meses. As intervenções de oito semanas serão realizadas duas vezes por semana; todas as avaliações serão efetuadas antes e após o tratamento. O estudo avaliará a dor (EVA), o estado funcional (RMDQ), a qualidade de vida (NHP), a fadiga (FSS), a qualidade do sono (PUKİ), a mobilidade lombar, a flexibilidade, o equilíbrio, a resistência do core e as funções autonómicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Serão incluídos no estudo participantes com idades entre 18-65 anos que tenham tido dor lombar crónica nos últimos 6 meses, tenham uma pontuação VAS superior a 3, não tenham qualquer doença que os impeça de trabalhar e sejam voluntários.

Critérios de Exclusão:

  • mulheres grávidas,
  • indivíduos com fibromialgia e síndrome de fadiga crónica,
  • indivíduos com hipertensão não controlada,
  • cancro e diabetes,
  • indivíduos com fraturas da coluna lombar e aqueles que tenham sido submetidos a intervenções cirúrgicas na região das costas,
  • e indivíduos que não estejam dispostos ou sejam pouco cooperantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Exercício + massagem do tecido conjuntivo
Outro: Massagem do tecido conjuntivo
Aplicação de massagem do tecido conjuntivo além do programa de exercícios
Comparador Falso: Simulado
Exercício + massagem simulada do tecido conjuntivo
Outro: Massagem do tecido conjuntivo simulada
Aplicação de massagem sham do tecido conjuntivo em adição ao programa de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Incapacidade
Prazo: Desde a inscrição até 8 semanas
Questionário de Incapacidade de Roland-Morris: O Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (RMDQ) é uma das ferramentas mais amplamente utilizadas desenvolvidas para avaliar o estado funcional de pacientes com dor lombar. Este questionário é uma escala auto-administrada usada para medir a incapacidade em indivíduos com dor lombar, e baseia-se em declarações selecionadas do Perfil de Impacto da Doença.
Desde a inscrição até 8 semanas
Flexibilidade
Prazo: Desde a inscrição até 8 semanas
Flexibilidade dos isquiotibiais: O participante será solicitado a elevar uma perna para cima sem dobrar o joelho enquanto está deitado de costas. No ponto final, a distância entre o maléolo lateral e a cama será medida.
Desde a inscrição até 8 semanas
Flexibilidade
Prazo: Da inscrição até às 8 semanas
Teste da Distância Dedo-Chão (FFD): O teste de flexão lateral dedo-chão será administrado para avaliar a amplitude de movimento e flexibilidade na flexão lateral da coluna vertebral do participante. O participante será solicitado a ficar de pé com as mãos planas ao lado do corpo, com os calcanhares, região glútea e ombros apoiados contra uma parede. Em seguida, será solicitado que se incline para o lado o mais longe possível sem criar movimentos de flexão ou rotação no tronco. A distância entre a ponta distal do terceiro dedo e o chão será medida com uma fita métrica e registada em centímetros.
Da inscrição até às 8 semanas
Flexibilidade
Prazo: Desde a inscrição até 8 semanas
Avaliação da flexão lateral lombar: O participante será solicitado a inclinar-se para a direita e para a esquerda enquanto está de pé, sem criar flexão ou rotação no tronco. A distância entre a ponta do dedo médio e o chão será medida.
Desde a inscrição até 8 semanas
Resistência dos Músculos Centrais
Prazo: Desde a inscrição até às 8 semanas

A resistência estática dos músculos do core será avaliada utilizando a Bateria de Testes de Resistência Estática McGill. Este teste será avaliado utilizando testes de flexão do tronco, extensão e ponte lateral direita e esquerda. Um cronómetro será utilizado para as medições. Os resultados serão registados em segundos. O teste termina quando a posição é comprometida ou o participante afirma que não pode continuar.

Teste de Flexão do Tronco Teste de Extensão do Tronco Teste de Ponte Lateral
Desde a inscrição até às 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço
Prazo: Da inscrição até 8 semanas
Teste de Equilíbrio em Uma Perna (Avaliação Estática): O participante é instruído a ficar em pé sobre uma perna com os braços cruzados sobre o peito, levantando uma perna com o joelho fletido num ângulo de aproximadamente 45°, fechando os olhos e mantendo o equilíbrio nesta posição sem abrir os olhos. Uma vez alcançada a posição correta, um cronómetro é iniciado, e o teste é realizado por um máximo de 30 segundos. Se o participante usar a perna ou o braço para apoio, ou abrir os olhos, o cronómetro é parado, e o tempo é registado em segundos.
Da inscrição até 8 semanas
Balanço
Prazo: Desde a inscrição até 8 semanas
Teste de Alcance Funcional (Avaliação Dinâmica): Os participantes são solicitados a ficar de lado junto a uma parede. Em seguida, sem tocar na parede, são instruídos a levantar o braço num ângulo de 90 graus de flexão do ombro, com o cotovelo estendido e o punho fechado. Para determinar o ponto de partida do teste, marca-se o ponto onde a extremidade distal do terceiro osso metacarpal encontra a parede. O sujeito é então solicitado a alcançar o mais longe que conseguir sem levantar os calcanhares do chão. O novo ponto alcançado pelo terceiro osso metacarpal é então marcado.
Desde a inscrição até 8 semanas
mobilidade da região lombar
Prazo: Desde a inscrição até 8 semanas
O Teste de Schober Modificado será administrado para avaliar a flexibilidade da coluna lombar dos participantes. O teste é administrado colocando o paciente de pé com os pés afastados 30 centímetros. Localiza-se o ponto médio da espinha ilíaca póstero-superior, correspondente à vértebra S2. São feitas marcas 10 centímetros para cima e 5 centímetros para baixo deste ponto. Pede-se ao participante que se incline para a frente o máximo possível, mantendo os braços ao lado do corpo e os joelhos direitos. Após atingir a posição máxima de flexão, medem-se as distâncias entre os pontos previamente marcados. O valor resultante é então subtraído da distância anterior de 15 centímetros entre os dois pontos marcados, e o valor resultante é registado.
Desde a inscrição até 8 semanas
Qualidade do Sono
Prazo: Desde a inscrição até 8 semanas
Pittsburgh Sleep Quality Index: O PUKI (Avaliação Pessoal da Qualidade do Sono) é uma escala de autorrelato com 19 itens que avalia a perturbação e a qualidade do sono no último mês. Consiste num total de 24 perguntas. 19 destas são perguntas de autorrelato respondidas pelo próprio paciente. As restantes 5 perguntas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto do paciente e são utilizadas apenas para informação clínica; não estão incluídas na pontuação. As perguntas de autorrelato abrangem vários fatores relacionados com a qualidade do sono. A pontuação total varia de 0 a 21. Uma pontuação total superior a 5 indica que o indivíduo está a sofrer uma perturbação significativa do sono ou perturbação ligeira a moderada em várias áreas.
Desde a inscrição até 8 semanas
Gravidade da Fadiga
Prazo: Da inscrição às 8 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga: A pontuação mínima é 9 e a máxima é 63. Uma pontuação total de 36 ou superior indica fadiga grave.
Da inscrição às 8 semanas
Nível de Qualidade de Vida
Prazo: Desde a inscrição até 8 semanas
Perfil de Saúde de Nottingham: O NHP avalia problemas de saúde social, emocional e física percebidos. Consiste em seis secções: atividade física (oito itens), dor (oito itens), nível de energia (três itens), reações emocionais (nove itens), sono (cinco itens) e isolamento social (cinco itens). A escala contém um total de 38 perguntas. Cada pergunta é respondida com uma resposta sim ou não. Cada secção é pontuada de 0 a 100, sendo que 0 representa o melhor estado de saúde e 100 representa o pior.
Desde a inscrição até 8 semanas
Gravidade da Dor
Prazo: Desde a inscrição até 8 semanas
Escala Analógica Visual: Será utilizada uma escala numérica de dor para avaliar a dor durante a atividade, em repouso e durante a noite. Esta escala é uma escala de 11 pontos pontuada de 0 a 10: "0" = sem dor, "10" = a dor mais intensa imaginável. Os participantes escolhem verbalmente o valor que melhor reflete a intensidade da dor que experienciaram nas últimas 24 horas.
Desde a inscrição até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Okan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-12-26

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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