Extrakorporaalisen iskuaaltoterapian ja supraskapulaarisen hermoblokin tehokkuuden vertailu hemiplegisessa olkapääkivussa (ESWT-HSP)
Ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian ja supraskapulaarisen hermotukoksen tehokkuuden vertailu hemiplegisessa olkapääkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrki vertailemaan ekstrakorporaalisen iskuaallohoidon (ESWT) ja supraskapulaarisen hermoblokin (SSNB) tehokkuutta, kun niitä lisätään perinteiseen hoitoon hemiplegisen olkapääkivun potilailla.
Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 67 potilasta, ikähaarukaltaan 45–70 vuotta, joita hoidettiin Başakşehir Çam ja Sakura City Hospitalin fysioterapia- ja kuntoutusosastolla 1. huhtikuuta 2023 ja 1. tammikuuta 2024 välisenä aikana. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (n = 24) sai vain perinteistä hoitoa. Toinen ryhmä (n = 22) sai perinteisen hoidon yhdistettynä yhteen ultraääniohjattuun supraskapulaarisen hermoblokin (SSNB) istuntoon. Kolmas ryhmä (n = 21) sai perinteisen hoidon yhdistettynä ekstrakorporaaliseen iskuaallohoitoon (ESWT), jota annettiin kahden viikon ajan, neljänä päivänä viikossa, 12 Hz:n taajuudella ja 2–3 baarin intensiteetillä.
Kaikkia osallistujia arvioitiin kliinisesti ja ultraäänitutkimuksella alussa, kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua. Kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Yläraajan motorista toimintaa arvioitiin Fugl-Meyerin motorisella asteikolla (FMMS). Supraspinaatuslihaksen repeämän kokoa mitattiin ultraäänitutkimuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turkki (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on diagnosoitu verenvuoto- tai iskeeminen aivohalvaus vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista.
Potilaat, joilla on olkapään kipua vähintään 5 cm 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) halvauksen jälkeen.
Potilaat, jotka ovat 45–70-vuotiaita.
Potilaat, joilla on supraspinatus-lihaksen/jänteen osittainen repeämä, joka on vahvistettu ultraäänitutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rajoitettu yhteistyökyky.
Potilaat, jotka ovat saaneet paikallispuudutusta tai kortikosteroidi-injektiota olkapään alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana.
Potilaat, joilla on leikkaus- tai sädehoitoa olkapään alueella.
Potilaat, joilla oli olkapään kipua jo ennen aivohalvauksen diagnoosia.
Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai akuutin tulehduksen merkkejä hoidon alueella.
Potilaat, joilla on hyytymishäiriö tai INR ≥ 4.
Potilaat, joilla on verisuonitautia, kuten syvän laskimotromboosi, laskimotulehdus, suonikohjut tai valtimotauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Osallistujat saivat perinteistä hoitoa, joka sisälsi ihon läpi annettavaa sähköhermostimulaatiota, kuumapakkaushoitoa sekä nivelten liikelaajuusharjoitteita, venytystä ja progressiivisia vastusharjoitteita
|
Perinteinen hoito, joka sisältää ihon läpi tehtävää hermostimulaatiota (TENS), kuumapakkaushoitoa 4 viikon ajan sekä nivelten liikkuvuuden harjoituksia, venyttelyä ja asteittaista vastusharjoittelua, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Supraskapulaarinen hermoblokki plus perinteinen hoito
Osallistujat saivat yhden ultraääniohjattavan supraskapulaarisen hermoblokin istunnon ennen perinteistä hoitoa, jonka jälkeen heille annettiin sama perinteinen hoitoprotokolla.
|
Yksi ultraääniohjattu supraskapulaarinen hermoblokkaussessio, joka annetaan ennen perinteisen terapiohjelman aloittamista.
|
|
Kokeellinen: ESWT plus Conventional Treatment
Osallistujat saivat ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa perinteisen hoitoprotokollan lisäksi.
|
Ulkoinen iskuaaltoterapia, jota käytetään 12 Hz:n taajuudella ja 2–3 barin paineella, 4 päivää viikossa kahden viikon ajan, perinteisen hoito-ohjelman lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Visuaalista analogiasuuntaa käytetään osallistujien raportoiman kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Asteikko koostuu 10 cm:n vaakasuorasta viivasta, jonka molemmissa päissä on ääripäät: 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
Osallistujat merkitsevät viivalle kohdan, joka parhaiten edustaa heidän kivun voimakkuuttaan.
Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (senttimetreinä) "ei kipua" -ankkurista osallistujan merkintään, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Maksimaalinen passiivinen olkanivelen fleksio, abduktio, sisäkierto ja ulkokierto sekä liikelaajuus kivun alkamiskohdassa mitattiin goniometrillä potilaan ollessa selällään.
Mittaukset kirjattiin asteina, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa nivelten liikelaajuutta.
|
Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Supraspinatus-jänteen repeämän esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Supraspinatus-jänteen repeämän esiintymistä arvioitiin ultraäänitutkimuksella brändättyä ultraäänilaitetta käyttäen.
Kuvantaminen suoritettiin kokeneen kliinikon toimesta.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: özge özpolat bulut, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.02.49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .