Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen etäinen iskeeminen esikunnostus (RIPC) vapaissa liuskoissa rintarekonstruktioon (RIPC)

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: ALEXANDER FIEDLER, Ruhr University of Bochum

Invasiiviton etäiseminen iskeeminen esiehtoitus rintojen rekonstruktioon tarkoitetuissa vapaissa siirroissa

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii etäisen iskeemisen konditionoinnin (RIC) vaikutuksia kudoksen perfuusioon ja iskemia-reperfuusion vaurioon potilailla, jotka saavat vapaaläppärekonstruktiota rekonstruktiivisessa mikrokirurgiassa. RIC on ei-invasiivinen konditionointitekniikka, joka käyttää syklistä iskemiaa ja reperfuusiota raajaan kohdistettuna, ja joka voi parantaa mikrosirkulaatiota ja indusoida kudos suojaa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako preoperatiivinen RIC postoperatiivista läpän perfuusiota, vähentääkö se iskemia-reperfuusion aiheuttamaa kudosvauriota ja parantaako se kliinisiä lopputuloksia, kuten läpän selviytymistä, haavan paranemista ja uusintaleikkauksen tarvetta. Potilaat, jotka saavat vapaaläppätoimenpiteitä, satunnaistetaan saamaan joko preoperatiivinen RIC (välitön tai viivästynyt) tai ei konditionointia.

Lisäanalyyseihin kuuluu jatkuva postoperatiivinen mikrosirkulaation seuranta, kudosnäytteiden histologinen ja molekyylibiologinen arviointi sekä kiertävien biomarkkereiden arviointi, jotka liittyvät kudoksen suojaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelu

Iskemia, heikentynyt mikrokierrätys ja iskemia-reperfuusio (I/R) -vamma ovat tärkeitä komplikaatioiden syitä vapaalappuleikkauksissa, jotka johtavat osittaiseen tai täydelliseen läppähäviöön. Mikrokirurgisten tekniikoiden kehityksestä huolimatta läppähäviöprosentit pysyvät kliinisesti merkittävinä.

Etäiskeminen ehdollistaminen (RIC) on ei-invasiivinen menetelmä, joka indusoi systemaattisia suojamekanismeja toistuvien lyhyiden iskemia- ja reperfuusiokierrosten kautta, joita sovelletaan raajaan. Kokeelliset ja varhaiset kliiniset tiedot viittaavat siihen, että RIC parantaa kudoksen perfuusiota ja vähentää alttiutta iskemiselle vammalle. Sen kliinistä tehoa rekonstruktiivisessa mikrokirurgiassa ei kuitenkaan ole vielä arvioitu satunnaistetussa kontrolloidussa asetelmassa.

Tavoitteet

Ensisijainen tavoite on arvioida preoperatiivisen RIC:n vaikutusta:

Vapaalappujen postoperatiivinen perfuusio Siirretyn kudoksen resistenssi iskemiaa kohtaan Iskemia-reperfuusiovamman vähentäminen

Sekundääriset tavoitteet sisältävät:

Kliinisten tulosten parantaminen (esim. läppäselviytyminen, haavan paraneminen, korjausleikkausten määrä, sairaalassaoloaika) Mikrokierrätysmonitorointitekniikoiden arviointi RIC-indusoituun kudossuojaukseen liittyvien molekulaaristen ja kiertävien biomarkkerien tunnistaminen

Tutkimussuunnitelma

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksikeskuksinen kliininen tutkimus, joka suoritetaan tertiäärisessä konsultointikeskuksessa rekonstruktiivisessa mikrokirurgiassa.

Osallistujat, jotka käyvät läpi vapaalappurekonstruktion, satunnaistetaan kolmeen ryhmään:

Ei RIC:ää (kontrolliryhmä) RIC 12–24 tuntia ennen leikkausta RIC välittömästi (noin 1 tunti) ennen leikkausta Lisäsatunnaistus tapahtuu tapauksissa, jotka vaativat korjausleikkausta. Interventio

RIC suoritetaan ei-invasiivisesti käyttäen ilmapyörösidekohdetta, joka asetetaan olkavarteen. Protokolla koostuu:

3 iskemiakierrosta (kukin 10 minuuttia, ~250 mmHg) Seurataan reperfuusiolla (kukin 10 minuuttia) Kokonaiskesto: 60 minuuttia Tutkimusmenettelyt

Osallistujat käyvät läpi:

Vakioitu vapaalappuleikkaus instituution protokollien mukaisesti Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen kudosnäytteenotto kliinisesti ei-välttämättömästä kudoksesta Jatkuva postoperatiivinen mikrokierrätyksen monitorointi laser-Dopplerilla ja kudospektrometrialla Verinäytteenotto biomarkkerianalyysiä varten

Tulosmittarit

Ensisijaiset tulokset:

Läppän mikrokierrätysperfuusioparametrit

Iskemia-reperfuusiovamman aste

Sekundääriset tulokset:

Läppäselviytymis- ja komplikaatioprosentit Haavan paranemisongelmat ja kudosnekroosi Korjausleikkausten määrä Sairaalassaolon kesto Kudoksen vaurioitumisen ja suojauksen molekulaariset ja histologiset markkerit

Datan kerääminen ja analysointi Data kerätään perioperatiiviselta ajalta postoperatiiviseen päivään 5 asti. Kudos- ja seeruminäytteet käyvät läpi histologisen, immunohistokemiallisen ja molekulaarisen analyysin, mukaan lukien iskemia-reperfuusiovammaan osallistuvien proteiinien ja signalointireittien arviointi.

Tutkimuspopulaatio Aikuiset potilaat, jotka käyvät läpi vapaalappurekonstruktion, seulotaan kelpoisuuden perusteella.

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥18 vuotta Indikaatio vapaalappuleikkaukseen Kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Kieltäytyminen osallistumisesta Kontraindikaatiot alueelliseen anestesiaan tai tutkimusmenettelyihin

Merkitys

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan ensimmäisen kliinisen todisteen RIC:n tehokkuudesta vapaalappuleikkauksissa. Jos menestyy, RIC voisi edustaa yksinkertaista, turvallista ja kustannustehokasta strategiaa parantamaan kirurgisia tuloksia rekonstruktiivisessa mikrokirurgiassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44789
        • BG University Clinic Bergmannsheil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta Potilaat, joille tehdään vapaaläppärekonstruktioleikkaus kehon pinnan vaurioiden korjaamiseksi Hoito Plastisen ja Rekonstruktiivisen Kirurgian osastolla, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochumissa Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt Kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta Vastaehdot alueelliselle hermoblokille tai tutkimukseen vaadittaville leikkauksen aikaisille toimenpiteille Mikä tahansa tila, joka estää osallistumisen tutkijan arvion mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ei RIPC
Kaukoisemisen ehdollistamista (RIC) ei toteuteta. Osallistujat saavat standardin perioperatiivisen hoidon ja heille tehdään vapaaläppärekonstruktio institutionaalisten protokollien mukaisesti ilman mitään esiehdollistavaa toimenpidettä.
Kokeellinen: Varhainen RIPC
Remote Ischemic Conditioning (RIC) suoritetaan 12-24 tuntia ennen leikkausta. Interventio koostuu kolmesta iskemia- ja reperfuusiokierroksesta, jotka toteutetaan olkavarren alueelle käyttäen pneumaattista kiristyssideä. Jokainen kierros sisältää 10 minuuttia iskemiaa (paineen nosto noin 250 mmHg:iin) ja sen jälkeen 10 minuuttia reperfuusiota (paineen lasku). Ehdollistamistoimenpiteen kokonaiskesto on 60 minuuttia. Osallistujat sen jälkeen käyvät läpi vapaalehdykkärekonstruktion instituution standardiprotokollien mukaisesti.
Laite: Etäinen iskeeminen esikuntoitus
Interventio koostuu kolmesta iskemia- ja reperfuusiosyklistä, jotka sovelletaan ylävartaloon käyttäen pneumaattista kiristyssideä. Jokainen sykli sisältää 10 minuuttia iskemiaa (paineen nosto noin 250 mmHg:aan) ja sitä seuraavat 10 minuuttia reperfuusiota (paineen lasku). Ehdollistusmenettelyn kokonaiskesto on 60 minuuttia. Osallistujat käyvät tämän jälkeen läpi vapaaläppärekonstruktion standardien laitoksellisten protokollien mukaisesti.
Kokeellinen: Myöhäinen RIPC
Remote Ischemic Conditioning (RIC) suoritetaan tunti ennen leikkausta. Interventio koostuu kolmesta iskemian ja reperfuusion syklistä, jotka sovelletaan ylävartaloon käyttämällä pneumaattista kiristyssideä. Jokainen sykli sisältää 10 minuuttia iskemiaa (paineen nosto noin 250 mmHg:aan) ja sen jälkeen 10 minuuttia reperfuusiota (paineen lasku). Ehdollistamismenettelyn kokonaiskesto on 60 minuuttia. Osallistujat käyvät sen jälkeen läpi vapaaläppärekonstruktion standardien laitoksen protokollien mukaisesti.
Laite: Etäinen iskeeminen esikuntoitus
Interventio koostuu kolmesta iskemia- ja reperfuusiosyklistä, jotka sovelletaan ylävartaloon käyttäen pneumaattista kiristyssideä. Jokainen sykli sisältää 10 minuuttia iskemiaa (paineen nosto noin 250 mmHg:aan) ja sitä seuraavat 10 minuuttia reperfuusiota (paineen lasku). Ehdollistusmenettelyn kokonaiskesto on 60 minuuttia. Osallistujat käyvät tämän jälkeen läpi vapaaläppärekonstruktion standardien laitoksellisten protokollien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaläppäkudoksen mikrokierron perfuusio mitattuna Laser-Doppler-virtausmittauksella ja kudospektrometrialla
Aikaikkuna: Intraoperaationisesta revaskularisaatiosta viidenteen leikkausjälkeiseen päivään
Mikrokierron perfuusiokriteerien jatkuva arviointi vapaalla liuskakudoksella yhdistetyn laser-Doppler-virtausmittauksen ja kudos-spektrometrian avulla (O2C-järjestelmä). Parametreihin sisältyy veren virtausnopeus (BF), kudoksen happikyllästys (StO₂) ja suhteellinen hemoglobiinipitoisuus (rHb), joita mitataan siirretyssä kudoksessa arvioitaessa etäisen iskeemisen konditionoinnin vaikutusta liuskan perfuusioon ja iskeemia-reperfuusiovaurioon.
Intraoperaationisesta revaskularisaatiosta viidenteen leikkausjälkeiseen päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaan liuskarekonstruktion jälkeisen liuskakudosnektroosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5. leikkauspäivään asti
Osittaisen tai täydellisen siirtoleikkeen nekroosin esiintyvyys ja laajuus vapaakudossiirtoleikkauksen jälkeen, arvioitu kliinisesti leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana.
Enintään 5. leikkauspäivään asti
Histologiset verenkierto- ja iskemia-reperfuusio-vaurion merkkiaineet siirtoelimen kudoksessa
Aikaikkuna: Aorttaan suoritetun revaskularisaation jälkeisestä intraoperatiivisesta näytteenotosta postoperatiiviselle päivälle 5-7
Histologinen ja immunohistokemiallinen analyysi transplantoitua läppää koskevista kudosnäytteistä, joilla arvioidaan verenkierto, soluvaurio, tulehdusreaktio sekä iskemia-reperfuusioon liittyvien proteiinien (esim. HIF1α, VEGF, TNFα, IL-1β) ilmentyminen. Analyysit suoritetaan leikkauksen aikaisista ja leikkauksen jälkeisistä kudosnäytteistä, jotta arvioidaan etäisen iskemisen ehdollistamisen biologisia vaikutuksia.
Aorttaan suoritetun revaskularisaation jälkeisestä intraoperatiivisesta näytteenotosta postoperatiiviselle päivälle 5-7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ruhr University of Bochum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-6752

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen keräämiä yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista julkisesti. Kaikki tutkimustiedot pseudonymisoidaan ja tallennetaan turvallisille laitospalvelimille, joille pääsy on rajoitettu valtuutetuille tutkimushenkilöille. Tiedot kerätään osana yksittäiskeskustutkimusta ja ne sisältävät mahdollisesti tunnistettavaa kliinistä tietoa. Yhteenvetotuloksia voidaan julkaista tieteellisissä aikakauslehdissä, mutta yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia