Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroakupunktio vs. korvakupin painotus vs. odotuslistakontrolli rintasyövän endokriinihoidon aiheuttamaan nivelkipuun (EASE)

lauantai 29. elokuuta 2026 päivittänyt: Li Li, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Elektroakupunktio versus korvakuulopainanta versus odotuslistakontrolli rintasyöpäpotilaiden hormonihoidon aiheuttamaan nivelkipuun (EASE): pragmaattinen monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän pragmaattisen, monikeskuksellisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida sähköakupunktion ja korvan akupressuurin kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta nivelkipujen lievittämisessä rintasyöpäpotilailla, jotka saavat endokriinihoidon aiheuttamaa kipua. Yhteensä 200 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan yksiin kolmesta ryhmästä: sähköakupunktioryhmä (n=80), korvan akupressuuriryhmä (n=80) tai odotuslistan kontrolliryhmä (n=40) käyttäen keskitettyä kerrostettua lohkosatunnaistusmenetelmää.

Pääasiallinen tavoite on verrata kolmen ryhmän muutoksia Pahimman kivun pisteytyksessä lähtötilanteesta hoidonjakson loppuun, mitattuna Lyhyellä kiputilasto-lomakkeella (BPI-SF). Toissijaisia tavoitteita ovat kivun haitallisten vaikutusten arviointi, yleisen terveydentilan arviointi PROMIS-asteikolla sekä endokriinihoidon aiheuttaman elämänlaadun arviointi FACT-ES-asteikolla. Lisäksi tutkimus arvioi kipulääkityksen käyttöä (QAQ), potilaiden odotuksia (Akupunktio-odotusten asteikko), hoidon noudattamista ja haittatapahtumien esiintyvyyttä. Vertaamalla näitä hoitomuotoja tämä tutkimus pyrkii tuottamaan laadukasta näyttöä rintasyöpäselviytyjien hoidon aiheuttaman nivelkipujen hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xining, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Qinghai University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xining, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qinghai Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • xuan xuan Wang, PhD
          • Puhelinnumero: 18986024169
          • Sähköposti: caidi87@163.com
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300120
        • Rekrytointi
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti varmistettu rintasyöpä, vaihe I-IV, AJCC:n syövän vaiheiluoppaan (8. painos) mukaisesti;
  • Ikä 18-75 vuotta;
  • Endokriinihoidon aiheuttama nivelkipu, mukaan lukien paikallinen tai yleinen nivelkipu, jonka oireet ovat jatkuneet vähintään 1 viikon ajan;
  • Kaikki suunnitellut leikkaukset, kemoterapia ja sädehoito on suoritettu, ja endokriinihoidon jatkaminen on suunniteltu vähintään 1 lisävuoden ajaksi;
  • Itse raportoitu pahin nivelkipupisteet ≥3 0-10 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) viimeisen viikon aikana;
  • Elinajanodote ≥1 vuosi;
  • Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Luumetastaasit samassa kohdassa kuin endokriinihoidon aiheuttama vaikutettu nivel;
  • Murtuma- tai leikkaushistoria vaikutetuissa niveleissä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Implantoidut elektroniset lääketieteelliset laitteet;
  • Ei sovellu akupunktioon, mukaan lukien mutta ei rajoittuen verenvuototaipumukseen (esim. hyytymishäiriöt tai purppura) tai paikallisiin ihovaurioihin suunnitelluissa akupisteissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Elektroakupunktioryhmä

Sähköakupunktioprotokolla noudattaa standardoitua viitekehystä, joka koostuu ydinakupisteiden kaavasta yhdistettynä yksilöllisiin paikallisiin pisteisiin. Ydinakupistekaava sisältää GV26 (Shuigou), LI4 (Hegu), PC6 (Neiguan), ST36 (Zusanli), GB34 (Yanglingquan), LR3 (Taichong) ja SP6 (Sanyinjiao). Yksilöllistä osaa varten valitaan 1–4 lisäakupistetta kahden vaikeimmin vaikutetun nivelalueen perusteella.

Akupunktion tiheys: Akupunktiota suoritetaan kahdesti viikossa, 30 minuuttia kerrallaan, 8 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa.
Menettely: Elektroakupunktioryhmä

Elektroakupunktio suoritetaan käyttämällä perusreseptiä yhdistettynä vaikutuspiiriin kuuluvien nivelten reseptiin. Perusresepti: Shuigou (GV26), Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Taichong (LR3), Sanyinjiao (SP6). Tämän perusteella valitaan 1–4 lisäakupistetta kahden vaikeimmin vaikutetun nivelalueen perusteella.

Neulan valinta: Käytetään akupunktioneuloja (40 tai 75 mm x 0,25 mm ja 40 mm x 0,18 mm, Huatuo, Suzhou, Kiina).

Käytetään elektroakupunktiostimulaattoria (SDZ-V, Huatuo, Suzhou, Kiina), joka toimittaa vuorottelevia taajuuksia 2 Hz/10 Hz, enintään neljä elektrodiparia samanaikaisesti.
Kokeellinen: Korvan akupaineryhmä

Korvapisteen liimausohje: Peruskorvapisteet yhdistettynä vaivautuneiden nivelten vastaaviin korvapisteisiin.

Korvapisteen käyttötiheys: Kahdesti viikossa, laastari poistetaan kahden päivän jälkeen ja levitetään uudelleen seuraavana päivänä, 8 viikon ajan, yhteensä 16 kertaa.
Menettely: Korvan akupaineryhmä
Korvan akupainprotokolla muodostetaan yhdistämällä peruskorvapistemääräys ja korvapistemääräys, joka vastaa vaivaisia nivelalueita. Peruspisteisiin kuuluvat Shenmen, Sympaattinen, Endokriininen ja Subkorteksi, kun taas lisäpisteet valitsee akupunktiohoitaja potilaan ilmoittamien 1-2 kivuliaimman nivelalueen perusteella. Kun pisteet on tunnistettu, Vaccaria-siemenet (Zhongyan Taihe, Peking, Kiina) kiinnitetään pisteisiin teipillä, kunnes potilas kokee selkeän kipeyden tai arkuuden tunteen. Osallistujia ohjeistetaan painamaan korvapisteitä kolme kertaa päivässä, kummallakin korvalla noin 3 minuuttia kerrallaan. Korvalaastarit poistetaan 2-4 päivän kuluttua seurantakäynnillä klinikalla.
Ei väliintuloa: Odottajalistan Kontrolliryhmä
Satunnaisen ryhmittelyn jälkeen noudatetaan vain perushoitosuunnitelmaa, eikä akupistostimulaatiohoitoa saada 16 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brief Pain Inventory-Short Form -mittarin "Pahimmat kivut" -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
Yksittäinen numeerinen arviointiasteikko. Minimi: 0, Maksimi: 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (vakavampaa kipua).
Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipua kuvaavan pistemäärän mittari Brief Pain Inventory-Short Form -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
4 kohteen (huonoin, vähiten, keskiarvo ja kipu "nyt") keskiarvo. Min: 0, Maks: 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
Lyhyen muodon kiputilasto -kyselyn kivun häiriötekijäpistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
7 kohteen keskiarvo (yleinen aktiivisuus, mieliala, kävely, työ, ihmissuhteet, uni, nautinto). Min: 0, Max: 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
The Functional Assessment of Cancer Therapy - Endocrine Symptoms (FACT-ES) -asteikko
Aikaikkuna: Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
Asteikko, jolla arvioidaan endokriinista hoitoa saavien potilaiden elämänlaatua. Minimi: 0, Maksimi: 76 (ES-aliasteikolle). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
Potilasarvioihin perustuvan tulosten mittausjärjestelmän globaali terveysasteikko (PROMIS Global Health)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
10 kohdetta, jotka arvioivat fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Tulokset muunnetaan tyypillisesti T-pisteiksi. Min: 0, Max: 100 (standardoitu). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (parempi terveys).
Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
Se koostuu kahdesta pääkomponentista: EQ-5D-5L-indeksipisteistä ja EQ-visuaalisesta analogiaskaalasta (EQ VAS). Indeksipisteiden arvot vaihtelevat tyypillisesti alle 0:sta 1:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. EQ VAS tarjoaa itsearvioidun käsityksen kokonaisterveydestä asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa itsearvioitua terveyttä.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
Uskottavuus/Odotusarvokysely (CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Se hyödyntää kahta erilaista pisteytysmuotoa - 1-9 Likert-asteikkoa ja 0%-100% prosenttiosuusasteikkoa. Yhden tekijän yhdistelmäpistemäärä vaihtelee tyypillisesti vähintään 3:sta enintään 27:ään. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, mikä edustaa korkeampaa psykologista odotusta oireiden parantumisesta.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrällinen kipulääkekysely (QAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
The Quantity Analgesic Questionnaire (QAQ) on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan tietyn ajanjakson aikana käyttämien kipulääkkeiden kokonaismäärää. Ottaen huomioon sekä eri lääkkeiden tehon että käyttötiheyden, kysely antaa standardoidun numeerisen arvon, joka edustaa potilaan lääkekuormaa. Asteikko tuottaa tyypillisesti pistemäärän, jonka vähimmäisarvo on 0, eikä sillä ole kiinteää enimmäisarvoa, koska kokonaismäärä riippuu raportoiduista erityisistä annoksista ja lääkkeiden lajikkeista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta, sillä ne osoittavat suurempaa kipulääkkeiden käyttömäärää ja suurempaa farmakologista kuormaa.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
Turvallisuus ja akupunktioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon päätyttyä
8 viikon hoidon päätyttyä
Hoidon noudattaminen arvioituna suoritettujen hoitoistuntojen lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon hoidon lopussa
Hoidon noudattamista arvioidaan laskemalla yhteen osallistujan suorittamien suunniteltujen interventiosessioiden kokonaismäärä. Minimi: 0, maksimi: 16. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (parempaa hoidon noudattamista).
Kahdeksan viikon hoidon lopussa
Endokriinihoidon noudattamisaste potilaiden päiväkirjojen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
Hoidon noudattamista arvioidaan käyttämällä päivittäistä potilaspäiväkirjaa, jossa osallistujat kirjaavat suun kautta otettujen endokriinihoidon lääkkeidensä käytön. Noudattamisaste lasketaan prosentteina päivistä, jolloin osallistuja otti lääkkeen määräyksen mukaisesti, suhteena arviointijakson kokonaispäivien määrään. Minimi: 0 %, maksimi: 100 %. Korkeammat tulokset osoittavat parempaa lopputulosta (parempi hoidon noudattaminen).
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Li Li, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 29. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LCLX2026001
  • GZY-KJS-2025-061 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Administration of Traditional Chinese Medicine Scientific and Technological Project)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi ja institutionaalisten tietohallintakäytäntöjen noudattamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia