Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroakupunktura vs. akupresura ucha vs. grupa kontrolna z listy oczekujących w przypadku bólu stawów związanych z terapią endokrynną raka piersi (EASE)

29 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Li Li, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Elektroakupunktura kontra akupresura ucha kontra grupa kontrolna z listą oczekujących na ból stawów związany z terapią endokrynną u pacjentek z rakiem piersi (EASE): Praktyczne wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego pragmatycznego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa elektroakupunktury oraz akupresury ucha w poprawie bólu stawów związanych z terapią hormonalną u pacjentek z rakiem piersi. W sumie 200 uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: Grupy Elektroakupunktury (n=80), Grupy Akupresury Ucha (n=80) lub Grupy Kontrolnej na Liście Oczekujących (n=40), przy użyciu centralnej, stratyfikowanej metody randomizacji blokowej.

Głównym celem jest porównanie zmian w wyniku Najgorszego Bólu wśród trzech grup od punktu wyjścia do końca okresu leczenia, mierzonego za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Bólu (BPI-SF). Cele drugorzędne obejmują ocenę wpływu bólu, ogólnego stanu zdrowia za pomocą skali PROMIS oraz jakości życia szczególnie związanej z terapią hormonalną przy użyciu kwestionariusza FACT-ES. Dodatkowo, badanie oceni stosowanie leków przeciwbólowych (QAQ), oczekiwania pacjentów (Skala Oczekiwań Akupunktury), przestrzeganie zaleceń leczenia oraz występowanie zdarzeń niepożądanych. Porównując te interwencje, to badanie ma na celu wygenerowanie wysokiej jakości dowodów dla leczenia bólu stawów związanych z terapią u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Xining, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Qinghai University
        • Kontakt:
      • Xining, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qinghai Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Rekrutacyjny
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300120
        • Rekrutacyjny
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony rak piersi, stopień I-IV, zgodnie z AJCC Cancer Staging Manual (8. wydanie);
  • Wiek 18-75 lat;
  • Doświadczanie bólu stawów przypisywanego terapii endokrynnej, w tym zlokalizowanego lub uogólnionego bólu stawów, z objawami utrzymującymi się przez co najmniej 1 tydzień;
  • Zakończenie wszystkich planowanych operacji, chemioterapii i radioterapii, z zaplanowaną kontynuacją terapii endokrynnej przez co najmniej 1 dodatkowy rok;
  • Najgorszy zgłoszony przez siebie wynik bólu stawów ≥3 w skali VAS (Visual Analogue Scale) 0-10 w ciągu ostatniego tygodnia;
  • Oczekiwana długość życia ≥1 rok;
  • Dobrowolne podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty do kości obejmujące to samo miejsce co dotknięty staw przypisywany terapii endokrynnej;
  • Historia złamania lub operacji obejmującej dotknięte stawy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Wszczepione elektroniczne urządzenia medyczne;
  • Niewskazany do akupunktury, w tym, ale nie ograniczając się do, skłonności do krwawień (np. zaburzenia krzepnięcia lub plamica) lub miejscowe zmiany skórne w planowanych miejscach akupunkturowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Elektroakupunktury

Protokół elektroakupunktury opiera się na ustandaryzowanym schemacie, obejmującym podstawową formułę punktów akupunkturowych połączoną z indywidualnie dobranymi punktami lokalnymi. Podstawowa formuła obejmuje GV26 (Shuigou), LI4 (Hegu), PC6 (Neiguan), ST36 (Zusanli), GB34 (Yanglingquan), LR3 (Taichong) i SP6 (Sanyinjiao). W części indywidualnej dobiera się od 1 do 4 dodatkowych punktów akupunkturowych, w oparciu o dwa obszary stawów najbardziej dotknięte chorobą.

Częstotliwość akupunktury: Zabiegi wykonywane są dwa razy w tygodniu, po 30 minut każdy, przez 8 tygodni, co daje łącznie 16 sesji.
Procedura: Grupa Elektroakupunktury

Elektroakupunktura jest wykonywana przy użyciu podstawowej recepty w połączeniu z receptą dla dotkniętych stawów. Podstawowa recepta: Shuigou (GV26), Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Taichong (LR3), Sanyinjiao (SP6). Na tej podstawie wybiera się 1 do 4 dodatkowych punktów akupunkturowych na podstawie dwóch najbardziej dotkniętych obszarów stawów.

Wybór igieł: Zostaną użyte igły akupunkturowe (40 lub 75 mm x 0,25 mm oraz 40 mm x 0,18 mm, Huatuo, Suzhou, Chiny).

Zostanie użyty stymulator elektroakupunktury (SDZ-V, Huatuo, Suzhou, Chiny), dostarczający przemienne częstotliwości 2 Hz/10 Hz z nie więcej niż czterema parami elektrod jednocześnie.
Eksperymentalny: Grupa Akupresury Małżowiny Usznej

Recepta na przyklejanie punktów usznych: Podstawowe punkty uszne połączone z odpowiednimi punktami usznymi zajętych stawów.

Częstotliwość punktów usznych: Dwa razy w tygodniu, naklejka jest usuwana po 2 dniach i ponownie nakładana następnego dnia, przez 8 tygodni, co daje łącznie 16 sesji.
Procedura: Grupa Akupresury Aurikularnej
Protokół akupresury ucha powstaje poprzez połączenie podstawowego przepisu na punkty ucha oraz przepisu na punkty ucha odpowiadające zajętym stawom. Punkty podstawowe obejmują Shenmen, Sympathetic, Endocrine i Subcortex, natomiast dodatkowe punkty są wybierane przez akupunkturzystę na podstawie 1-2 obszarów stawowych z największym bólem zgłoszonym przez pacjenta. Po zidentyfikowaniu, nasiona Vaccaria (Zhongyan Taihe, Pekin, Chiny) są przyklejane na punkty do momentu, gdy pacjent odczuje wyraźne wrażenie bolesności lub tkliwości. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby stosować nacisk na każde ucho trzy razy dziennie, naciskając każdą stronę przez około 3 minuty na sesję. Plastry uszne zostaną usunięte po 2 do 4 dniach podczas wizyty kontrolnej w klinice.
Brak interwencji: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Po losowym podziale na grupy, stosowany jest wyłącznie podstawowy plan leczenia, a w ciągu 16 tygodni nie jest stosowana terapia stymulacji punktów akupunkturowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Najgorszego Bólu z Krótkiej Wersji Inwentarza Bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Jednopunktowa numeryczna skala oceny. Minimum: 0, Maksimum: 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (silniejszy ból).
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik nasilenia bólu w skróconej wersji Inwentarza Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Średnia z 4 elementów (najgorszy, najmniejszy, przeciętny i ból "teraz"). Min: 0, Maks: 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Wynik wpływu bólu w Krótkiej Wersji Inwentarza Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Średnia z 7 elementów (aktywność ogólna, nastrój, chodzenie, praca, relacje, sen, przyjemność). Min: 0, Max: 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Skala oceny funkcjonalnej terapii nowotworów - objawy endokrynologiczne (FACT-ES)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Skala oceniająca jakość życia u pacjentów otrzymujących terapię endokrynną. Min: 0, Maks: 76 (dla podskali ES). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Skala Globalnego Zdrowia Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS Global Health)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
10 elementów oceniających zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne. Wyniki są zazwyczaj przeliczane na wyniki T. Min: 0, Max: 100 (standaryzowane). Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat (lepsze zdrowie).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Baseline, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Składa się z dwóch głównych składników: wskaźnika EQ-5D-5L oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). W przypadku wskaźnika wartości zazwyczaj mieszczą się w zakresie od mniej niż 0 do 1, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. EQ VAS zapewnia samoocenę ogólnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki reprezentują lepszy samooceniany stan zdrowia.
Baseline, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni
Wykorzystuje dwa różne formaty oceny – skalę Likerta w zakresie 1-9 oraz skalę procentową w zakresie 0%-100%. Łączny wynik dla pojedynczego czynnika zazwyczaj mieści się w przedziale od minimum 3 do maksimum 27. Wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat, reprezentując wyższe psychologiczne oczekiwanie poprawy objawów.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Ilościowy Bólu (QAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Kwestionariusz Ilości Analgetyków (QAQ) to narzędzie klinicznej oceny zaprojektowane do ilościowego określenia całkowitej ilości leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta w określonym okresie. Uwzględniając zarówno moc, jak i częstotliwość przyjmowania różnych leków, kwestionariusz zapewnia ustandaryzowaną wartość liczbową reprezentującą obciążenie lekami pacjenta. Skala zwykle daje wynik, w którym minimalna wartość wynosi 0, bez ustalonej maksymalnej wartości, ponieważ całkowita suma zależy od konkretnych dawek i różnorodności zgłoszonych leków. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, ponieważ wskazują na większą ilość przyjmowanych analgetyków i większe obciążenie farmakologiczne.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Bezpieczeństwo i niepożądane zdarzenia związane z akupunkturą
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8 tygodni leczenia
Po zakończeniu 8 tygodni leczenia
Przestrzeganie leczenia oceniane na podstawie liczby ukończonych sesji leczenia
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach leczenia
Przestrzeganie leczenia ocenia się poprzez obliczenie całkowitej liczby zaplanowanych sesji interwencyjnych, które uczestnik ukończył. Min: 0, Max: 16. Wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat (większe przestrzeganie leczenia).
Po 8 tygodniach leczenia
Wskaźnik przestrzegania terapii endokrynnej w oparciu o dzienniki pacjentów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Przestrzeganie zaleceń leczenia oceniane jest za pomocą dzienniczka pacjenta, w którym uczestnicy rejestrują przyjmowanie doustnych leków endokrynnych.
Wskaźnik przestrzegania zaleceń obliczany jest jako procent dni, w których uczestnik prawidłowo przyjął lek zgodnie z zaleceniami, w stosunku do całkowitej liczby dni w okresie oceny.
Min: 0%, Maks: 100%.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat (większe przestrzeganie zaleceń leczenia).
Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Li Li, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LCLX2026001
  • GZY-KJS-2025-061 (Inny numer grantu/finansowania: National Administration of Traditional Chinese Medicine Scientific and Technological Project)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane w celu ochrony prywatności uczestników i zgodności z politykami zarządzania danymi instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami