Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fasen 1/2 tutkimus TRI-611:stä ALK-positiivisessa NSCLC:ssa

keskiviikko 4. marraskuuta 2026 päivittänyt: TRIANA Biomedicines, Inc.

Vaiheen 1/2, annoksen nosto- ja laajennustutkimus TRI-611:stä, suun kautta annettavasta ALK-molekyyliliimahajoittajasta, jossa osallistujina ovat edenneen ALK-positiivisen NSCLC-potilaat

The goal of this clinical trial is to learn about the safety and recommended dose of TRI-611 when administered to adults with ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). The trial will also evaluate the antitumor activity of TRI-611 in adults with ALK-positive NSCLC.

The study will be conducted in two parts. The first part will examine different doses of TRI-611. The second part will look at how well TRI-611 works on ALK-positive NSCLC when administered to three groups of participants that differ based on what type of prior therapy they have received.

In this study participants will:

  • Take TRI-611 on a continued basis, provided it is well-tolerated, for as long as their disease is not progressing
  • Visit the clinic approximately seven times in the first 3 months and then just once at the start of each 28-day cycle thereafter
  • Keep a diary of each time they take the study medication

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a Phase 1/2 dose escalation and dose expansion study designed to evaluate the safety and tolerability of TRI-611, identify the maximum tolerated dose (MTD) and/or the recommended phase 2 dose (RP2D), and evaluate the antitumor activity in participants with ALK-positive NSCLC.

Part 1 of the study consists of a dose escalation to determine the MTD and/or recommended dose(s) of TRI-611 for further exploration in two backfill cohorts.

Following completion of Part 1 of the study, Part 2 of the study will be initiated. The second part of the study is comprised of three cohorts (M1, M2, M3) of participants differentiated based on their previous treatment with ALK TKIs (tyrosine kinase inhibitors). During this part of the study the antitumor activity of TRI-611 will be further explored. See eligibility criteria for more details.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Rekrytointi
        • Royal North Shore Hospital
        • Päätutkija:
          • Malinda Itchins, MD
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital
        • Päätutkija:
          • Adnan Nagrial, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Ben Solomon, MD
  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
        • Päätutkija:
          • Aurelie Swalduz, MD
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy Institute
        • Päätutkija:
          • Anas Gazzah, MD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden NHS Foundation
        • Päätutkija:
          • Anna Minchom, MD
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF
        • Päätutkija:
          • Collin Blakely, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Kyle Concannon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Jessica Lin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica Lin, MD
          • Puhelinnumero: 617-724-4000
          • Sähköposti: jjlin1@mgb.org
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alice Shaw, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Rekrytointi
        • Washington University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Saiama Waqar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alexander Drilon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
          • Puhelinnumero: 646-608-3758
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-2000
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Päätutkija:
          • Thomas Stinchcombe, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jennifer Leddon, MD
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Rekrytointi
        • Taylor Cancer Research Center
        • Päätutkija:
          • John Nemunaitis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Lisa Villaruz, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • SCRI Oncology Partners
        • Päätutkija:
          • Melissa Johnson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Oncology Consultants Research (P1 Trials)
        • Päätutkija:
          • Julio Peguero, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
        • Rekrytointi
        • START-Mountain Region
        • Päätutkija:
          • José Pacheco, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • NEXT Virginia
        • Päätutkija:
          • Alexander Spira, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed diagnosis of ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • Measurable disease per RECIST v1.1
  • Adequate bone marrow reserve and organ function
  • Part 1: prior treatment with 2 to 3 ALK TKIs [in US only: '2 or more ALK TKIs'], prior treatment with lorlatinib is required but must not have been in the first line
  • Part 2 Cohort M1: prior treatment with 2 to 3 ALK TKIs, prior treatment with lorlatinib is required but must not have been in the first line, prior treatment with neladalkib is excluded
  • Part 2 Cohort M2: prior treatment with more than 3 ALK TKIs, prior treatment with lorlatinib and neladalkib is required but neither may have been in the first line
  • Part 2 Cohort M3: participants without prior ALK TKI treatment

Exclusion Criteria:

  • Participant's cancer has any additional driver alterations known to be a mechanism of resistance to ALK TKIs
  • For participants with central nervous system (CNS) metastases or spinal cord compression, they must not be associated with progressive neurological symptoms or require increasing doses of corticosteroids to control the CNS disease
  • Ongoing treatment with another anticancer treatment or investigational agent
  • Known allergy/hypersensitivity to TRI-611 or any of its ingredients
  • Major surgery within 4 weeks of receiving the first dose of TRI-611

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Part 1: Dose Escalation and Backfill

Prior treatment with 2 to 3 ALK TKIs, prior treatment with lorlatinib is required but must not have been in the first line
Lääke: TRI-611

oral ALK molecular glue degrader
Kokeellinen: Part 2: Cohort M1

Prior treatment with ALK TKIs, including lorlatinib. Prior treatment with neladalkib is excluded
Lääke: TRI-611

oral ALK molecular glue degrader
Kokeellinen: Part 2: Cohort M2

Prior treatment with ALK TKIs, including lorlatinib. Prior treatment with neladalkib is required
Lääke: TRI-611

oral ALK molecular glue degrader
Kokeellinen: Part 2: Cohort M3

Participants without prior ALK TKI treatment
Lääke: TRI-611

oral ALK molecular glue degrader

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Part 1: Treatment emergent adverse events
Aikaikkuna: Within 28 days of the first TRI-611 dose

Treatment emergent adverse events (TEAEs)
Within 28 days of the first TRI-611 dose
Part 2: Objective response rate (ORR)
Aikaikkuna: Approximately 16 weeks after the last participant dosed in Part 2

Determine the objective response rate (ORR) based on RECIST v1.1
Approximately 16 weeks after the last participant dosed in Part 2
Part 2: Depth of response (DofR)
Aikaikkuna: Approximately 16 weeks after the last participant dosed in Part 2

Defined as the greatest percentage reduction in the sum of diameters of target lesions from baseline
Approximately 16 weeks after the last participant dosed in Part 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Part 1: Half-life (t1/2) of TRI-611
Aikaikkuna: Pre-dose and up to 24 hours post-dose

Determine the t1/2 of TRI-611
Pre-dose and up to 24 hours post-dose
Part 1: Area under the curve (AUC) of TRI-611
Aikaikkuna: Pre-dose and up to 24 hours post-dose

Determine the AUC of TRI-611
Pre-dose and up to 24 hours post-dose
Part 1: Maximum plasma concentration (Cmax) of TRI-611
Aikaikkuna: Pre-dose and up to 24 hours post-dose

Determine the Cmax of TRI-611
Pre-dose and up to 24 hours post-dose
Part 1: Minimum plasma concentration (Cmin) of TRI-611
Aikaikkuna: Pre-dose and up to 24 hours post-dose

Determine the Cmin of TRI-611
Pre-dose and up to 24 hours post-dose
Part 1: ORR
Aikaikkuna: Approximately 16 weeks after the last participant dosed in Part 1

Determine the ORR based on RECIST v1.1
Approximately 16 weeks after the last participant dosed in Part 1
Part 1: DofR
Aikaikkuna: Approximately 16 weeks after the last participant dosed in Part 1

Defined as the greatest percentage reduction in the sum of diameters of target lesions from baseline
Approximately 16 weeks after the last participant dosed in Part 1
Parts 1&2: Duration of response (DOR)
Aikaikkuna: Approximately 5 years after the last participant is dosed with TRI-611

Determine the DOR based on RECIST v1.1
Approximately 5 years after the last participant is dosed with TRI-611
Parts 1&2: Disease control rate (DCR)
Aikaikkuna: Approximately 16 weeks after the last participant dosed

Defined as the number and percentage of participants who have achieved a response or stable disease based on RECIST v1.1
Approximately 16 weeks after the last participant dosed
Parts 1&2: Clinical Benefit Rate (CBR)
Aikaikkuna: Approximately 9 months after the last participant is dosed

Defined as the number and percentage of participants who have achieved a response or stable disease based on RECIST v1.1 maintained for a minimum of 6 months
Approximately 9 months after the last participant is dosed
Parts 1&2: Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Approximately 5 years after the last participant is dosed with TRI-611

Determine PFS based on RECIST v1.1
Approximately 5 years after the last participant is dosed with TRI-611
Parts 1&2: Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Approximately 5 years after the last participant is dosed with TRI-611

Determine OS based on RECIST v1.1
Approximately 5 years after the last participant is dosed with TRI-611
Parts 1&2: Central Nervous System (CNS) objective response rate (ORR)
Aikaikkuna: Approximately 16 weeks after the last participant dosed

Determine CNS ORR based on modified RECIST (mRECIST v1.1) in participants with CNS metastasis at baseline
Approximately 16 weeks after the last participant dosed
Parts 1&2: CNS duration of response (DOR)
Aikaikkuna: Approximately 5 years after the last participant is dosed with TRI-611

Determine CNS DOR based on mRECIST v1.1 in participants with CNS metastasis at baseline
Approximately 5 years after the last participant is dosed with TRI-611
Parts 1&2: Time to intracranial progression (TTP)
Aikaikkuna: Approximately 5 years after the last participant is dosed with TRI-611

Defined as the time to the date of the first documentation of objective progression of intracranial disease
Approximately 5 years after the last participant is dosed with TRI-611
Part 1: Profile changes in tumor ALK-fusion protein levels
Aikaikkuna: Approximately 14 days after the last dose of participants in Part 1 that have consented to on-treatment biopsies

Assessing treatment-induced modulation of ALK expression only in participants consenting to on-treatment biopsies
Approximately 14 days after the last dose of participants in Part 1 that have consented to on-treatment biopsies

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TRIANA Biomedicines, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. tammikuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TRI-611-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia