Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien aikuisten perheviestinnän parantaminen: Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (ReFrame-P)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong

Pilot-tutkimus ReFrame-R:stä: Viestintäkoulutus vanhempien aikuisten perheroolien uudelleenkehykseen ja aktiivisen ikääntymisen edistämiseen

Tämä tutkimus arvioi "ReFrame-R"-ohjelman tehokkuutta. Tämä viestintäkoulutusohjelma on suunniteltu auttamaan Hongkongin vanhuksia sukupolvien välisissä haasteissa. Keskittymällä viestintätaidon parantamiseen ja roolirajojen selkeyttämiseen vanhempien ja lasten välisissä suhteissa tutkimus pyrkii selvittämään, voiko tämä erikoistunut interventio parantaa sekä vanhempien että nuorempien sukupolvien mielenterveyttä. Tutkimus kysyy, johtaako "ReFrame-R"-opetussuunnitelmaan osallistuminen mitattaviin parannuksiin perheiden vuorovaikutuksessa. Hypoteesina on, että koulutusryhmän vanhukset osoittavat huomattavasti parempaa viestinnän laatua ja vahvemman merkityksen tunteen verrattuna kontrolliryhmään. Tämä tutkimus pyrkii myös arvioimaan ohjelman yleistä toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Yee Man Branda Yu
  • Puhelinnumero: +852-39173914
  • Sähköposti: branda.yu@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kantoninkiiltä puhuvat ikääntyneet aikuiset
  • säännöllinen yhteys aikuisiin lapsiin
  • ymmärtää perinteistä kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu mielenterveyden diagnoosi
  • lievät tai vaikeammat masennusoireet (pistemäärä ≥5 Potilaan terveyskyselyssä [PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Manea et al., 2015])
  • viestintävaikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ReFrame-R-koulutus
ReFrame-R koostuu neljästä viikoittaisesta 90-minuuttisesta ryhmätapaamisesta (yhteensä 6 tuntia), joita täydennetään lyhyillä viikoittaisilla yksilöllisillä neuvotteluilla ongelmien ratkaisemiseksi ja kotiharjoittelun vahvistamiseksi. Sovellettuna olemassa olevasta MI-protokollasta maallikoille (Kline ym., 2022), ohjelma perustuu perhejärjestelmäteoriaan käsitelläkseen yli-/ali-toiminnan dynamiikkaa vanhempien ja aikuisten lasten suhteissa, samalla painottaen empaattista kuuntelua ja autonomiaa tukevaa viestintää. MI-taitojen vihko jaetaan tukemaan ja tallentamaan kotiharjoittelua.
Käyttäytyminen: ReFrame-R
ReFrame-R-ohjelma on mukautettu vakiintuneesta Motivational Interviewing (MI) -protokollasta maallikoille (Kline et al., 2022).
Perustuen Perhejärjestelmäteoriaan, opetussuunnitelma käsittelee erityisesti ylitoiminnan ja alitoiminnan dynamiikkaa, jota usein esiintyy vanhempi aikuinen lapsi -dyadeissa, sekä Hongkongin kulttuurispesifistä kontekstia.
Toisin kuin yleiset viestintätyöpajat, tämä ohjelma korostaa roolirajoja vanhempi-aikuinen lapsi -suhteessa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa aktiivista koulutusta tutkimusjakson aikana. Heille annetaan sama MI-taitojen kirjanen viitteeksi ja itsenäistä harjoittelua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perceived communication competence
Aikaikkuna: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
Participants' self-perceived communication competence is assessed using an 11-item scale adapted from the Family Communication Scale (FCS). The scale consists of 10 items adapted from the original FCS to measure perceived ability to engage in positive communication with adult children, plus an additional item regarding overall communicagtion competence. Each item is rated on a 5-point scale (1-5), with a total score ranging from 11 to 55. Higher scores indicate a higher level of perceived communication competence.
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
Meaning in life
Aikaikkuna: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
The 10-item Meaning in Life Questionnaire (MLQ; Steger et al., 2006) is used. It consists of two subscales: presence of meaning (5 items) and search of meaning (5 items). Each subscale is rated on a 7-point scale, with summed scores are calculated (ranged 5-35 for each). Higher scores indicate stronger sense of purpose and motivation to find meaning, respectively.
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-efficacy
Aikaikkuna: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
Participants' self-efficacy will be assessed using the 6-item General Self-Efficacy Scale (GSE-6; Romppel et al., 2013). It is typically rated on a 4-point scale from 1 to 4. Total scores range from 6 to 24, with higher scores reflecting greater perceived self-efficacy.
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
Well-being
Aikaikkuna: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
The 5-item WHO Well-Being Index will be adopted for measuring participants' subjective well-being (Bech, 1998; Kong et al., 2016), rated on a 7-point scale. The WHO-5 score ranges from 0 to 25, zero representing worst possible mental well-being and 25 representing best possible mental well-being.
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
Role boundaries
Aikaikkuna: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
We used a 5-item scale adapted from the Control subscale of the Parent-Adult Child Relationship Questionnaire's Relationship with Father component (PACQF; Peisah et al., 1999). While the original scale assess children's perceptions of parental conrtol, this adapted version is a self-report measure for parent to assess their attempt to maintain power, influence, or dominance over their adult children. Each item is rated on a 5-point scale, with a total score ranging 5-25. Higher scores indicater higher levels of parent control, reflecting weaker awareness of role boundaries in parent-adult children relationship.
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
Family functioning
Aikaikkuna: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
The 5-item Family Adaption, Partnership, Growth, Affection, Resolve questionnaire (Family APGAR; Chan et al., 1988; Smilkstein, 1978) is used. This scale assesses participants' satisfaction with five aspects of family function. Each item is rated on a 3-point scale (0-2), with a total score ranged from 0 to 10. Higher scores indicate better family functioning.
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
Training appropriateness
Aikaikkuna: Week 6 (2 week follow-up)
We used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training appropriateness. All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated. Higher scores indicate greater perceived appropriateness of training.
Week 6 (2 week follow-up)
Training acceptability
Aikaikkuna: Week 6 (2 week follow-up)
The 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM) from Weiner et al (2017) is adopted to access training appropriateness. All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated. Higher scores indicate greater perceived acceptability of training.
Week 6 (2 week follow-up)
Training feasibility
Aikaikkuna: Week 4 (end of training)
This study used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training feasibility. All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated. Higher scores indicate greater perceived feasibility of training.
Week 4 (end of training)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EA260121
  • 2501262488 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The University of Hong Kong)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia