Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sairaanhoitajan johtamasta tuliaseturvallisuusinterventiosta lasten sairaalahoidossa

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Hybridinen Tehokkuus-Toteutus Tutkimus Hoitajajohtoisesta Aseiden Turvallisuus Interventiosta Lasten Sairaalaympäristössä

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat S.A.F.E. Firearm -ohjelman tehokkuutta ja toteuttamista lastensairaalan sisätautiosastoilla. S.A.F.E. Firearm on sovitettu hoitajajohtoiseksi toteutukseksi sairaalassa olevien nuorten vanhemmille/huoltajille (jatkossa vanhemmat). Sovitettu S.A.F.E. Firearm sisältää lyhyen keskustelun hoitajien ja vanhempien välillä turvallisesta aseen säilytyksestä sekä tarjouksen ilmaisesta aseen köysilukosta. Tutkijat testaavat S.A.F.E. Firearm -ohjelmaa ja strategiakokonaisuutta, jonka tarkoituksena on tukea S.A.F.E. Firearm -ohjelman vakiinnuttamista hoitotyön työnkuluihin.

Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

  • Kuinka tehokas sovitettu S.A.F.E. Firearm on vanhempien aseen säilytyskäyttäytymisen muuttamisessa?
  • Kuinka tehokas toteutusstrategiakokonaisuus on sovitetun S.A.F.E. Firearm -ohjelman toteuttamisen lisäämisessä?

Jotkut vanhemmat kutsutaan osallistumaan kyselyihin kokemuksistaan sovitetun S.A.F.E. Firearm -ohjelman kanssa, ja jotkut hoitajat kutsutaan osallistumaan haastatteluihin kokemuksistaan toteutusstrategiakokonaisuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on vähentää lapsiin liittyviä tuliaselukuolemia laajentamalla näyttöön perustuvaa turvallisen aseen säilytysohjelmaa. S.A.F.E. Firearm on näyttöön perustuva ohjelma, joka sisältää (1) lyhyen, vanhemmille suunnatun keskustelun turvallisesta aseen säilytyksestä haittojen vähentämisen lähestymistavalla ja (2) ilmaisten kaapelilukkojen tarjouksen kaikille vanhemmille lasten terveystarkastuksissa lasten perusterveydenhuollossa. Tärkeää on, että S.A.F.E. Firearmilla on potentiaalia pelastaa henkiä perusterveydenhuollon ulkopuolella, ja lasten sairaaloiden sisätautiosastot ovat edullinen konteksti S.A.F.E. Firearmin toteuttamiselle. Yhdysvalloissa on yli 250 lastensairaalaa, noin kaksi miljoonaa lasta joutuu vuosittain sairaalahoitoon, ja vanhempien osallistuminen on hoidon keskeinen piirre. Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) on suuri, voittoa tavoittelematon lastenterveydenhuoltojärjestelmä, jossa on kaksi itsenäistä lastensairaalaa Philadelphian suuralueella. Tämän projektin Tavoitteen 1 osana tutkimusryhmä mukauttaa S.A.F.E. Firearmin lasten sairaaloiden sisätautiosastoille ja hoitajajohtoiselle toteutukselle sekä kehittää toteutusstrategioiden kokonaisuuden. Odotamme sisällyttävän kokonaisuuteen sähköisen terveysrekisteriin perustuvan muistutuksen, koulutuksen ja kannattajat.

Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä suorittaa pragmaattisen rinnakkaisen klusterisatunnaistetun hybridityypin II tehokkuus-toteutustutkimuksen kahdessa CHOP-sairaalassa. Sisätautiosastojen hoitoyksiköiden klusterit satunnaistetaan vastaanottamaan mukautettu S.A.F.E. Firearm tai tavallinen hoito, joka määritellään rutiinikliiniseksi hoidoksi sekä ilmaisilla kaapelilukoilla, jotka ovat saatavilla sairaalan turvallisuuskeskuksessa. Toteutustuloksia tarkastellaan sekamenetelmin.

Tutkimuksen tavoitteisiin kuuluvat:

Tavoite 2. Suorittaa pragmaattinen rinnakkainen klusterisatunnaistettu hybridityypin II tehokkuus-toteutustutkimus CHOPin sisätautiosastojen hoitoyksiköillä testatakseen, raportoivatko mukautettuun S.A.F.E. Firearmiin altistuneet vanhemmat suurempia parannuksia turvallisessa säilytyksessä (ensisijainen tulosmittari) verrattuna tavalliseen hoitoon altistuneisiin vanhempiin yhden vuoden aktiivisen toteutuksen aikana. Toissijaisia tuloksia ovat muut aseturvallisuuskäyttäytymiset (esim. aseen poistaminen).

Tavoite 3. Tutkia toteutusstrategioiden kokonaisuuden vaikutusta S.A.F.E. Firearmin toteutustuloksiin. Tutkimusryhmä arvioi toteutusstrategioiden kokonaisuuden välittömiä vaikutuksia. Ensisijainen toteutustulos on saavutettavuus (eli sähköisessä terveysrekisterissä dokumentoitu ohjelman toteutus). Toissijaisia tuloksia ovat uskollisuus, hyväksyttävyys ja ylläpidettävyys. Tutkimme myös toteutusstrategioiden prosesseja ja mekanismeja laadullisten haastatteluiden avulla hoitajien kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chelsea Ward McIntosh, MS
  • Puhelinnumero: 215-590-1244
  • Sähköposti: wardc8@chop.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chelsea Ward McIntosh, MS
          • Puhelinnumero: 215-590-1244
          • Sähköposti: wardc8@chop.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joel Fein, MD
          • Puhelinnumero: 610-308-3874
          • Sähköposti: fein@chop.edu
        • Päätutkija:
          • Joel Fein, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katelin Hoskins, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (terveysjärjestelmän työntekijät):

  • Hoitajat, jotka työskentelevät interventiopuolen satunnaistetulla hoito-osastolla

Poissulkemiskriteerit (terveysjärjestelmän työntekijät):

  • Ei ole hoitaja, joka työskentelee interventiopuolen satunnaistetulla hoito-osastolla

Osallistumiskriteerit (sairaalaan otettujen nuorten vanhemmat):

  • 0–17-vuotiaan nuoren vanhempi/huoltaja, joka on sairaalassa kokeilujakson aikana osallistuvalla osastolla (joko interventio- tai tavanomainen hoitopuoli)
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Ainakin yhden vanhemman/huoltajan on oltava vuoteen vierellä vastaanottamassa interventiota ennen kotiutumista

Poissulkemiskriteerit (sairaalaan otettujen nuorten vanhemmat):

  • Ei ole 0–17-vuotiaan nuoren vanhempi/laillinen huoltaja, joka on sairaalassa kokeilujakson aikana osallistuvalla osastolla
  • Hoitohenkilöstön arvion mukaan kliinisesti sopimaton (esim. terveydentilan vakavuuden tai välittömän siirron vuoksi)
  • Pääkieli muu kuin englanti, espanja, arabia, mandariinikiina/kiina, portugali ja/tai ranska
  • On suorittanut kokeilun kyselyt viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito: rutiinikliininen hoito sekä ilmaiset kaapelilukot, jotka ovat saatavilla sairaalan turvallisuuskeskuksessa
Kokeellinen: Sovitettu S.A.F.E.-tuliase ja toteutuspaketti

Behavioral: Adapted S.A.F.E. Firearm;

Behavioral: Implementation bundle
Käyttäytyminen: Sopeutettu S.A.F.E. Tuliase
S.A.F.E. Firearm on näyttöön perustuva ohjelma, joka sisältää (1) lyhyen, vanhemmille suunnatun keskustelun turvallisesta aseen säilytyksestä vahingon vähentämisen lähestymistavalla ja (2) ilmaiset kaapelilukot tarjottuna kaikille vanhemmille
Käyttäytyminen: Toteutuspaketti
Sähköisen terveysrekisterin perusteella muistutus, koulutus, edustajat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallinen tallennus
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa kotiutumisen jälkeen, kerätty yhden vuoden aktiivisen toteutuksen aikana
Osallistujien määrä turvallisessa säilytyksessä, joka määritellään vanhempien itse raportoimaksi lukitussa aseen säilytykseen. Lukittu säilytys tarkoittaa säilytystä lukitussa asekaapissa, kaapissa, kotelossa, asekaapistossa ja/tai säilytyksessä kytkinlukolla tai liipaisinlukolla. Luokat: ei yhtään, osa, kaikki lukittu, en tiedä, en halua vastata.
2-4 viikkoa kotiutumisen jälkeen, kerätty yhden vuoden aktiivisen toteutuksen aikana
Saavuttaa
Aikaikkuna: Dokumentoitu EPR-järjestelmässä toimenpiteen toteutuksen yhteydessä yhden vuoden aktiivisen toteutuksen aikana
Prosentin saavutettu, eli kelvollisten vierailujen prosenttiosuus, joissa molemmat interventiokomponentit on dokumentoitu sähköisessä terveysrekisterissä (vain interventioryhmässä).
Dokumentoitu EPR-järjestelmässä toimenpiteen toteutuksen yhteydessä yhden vuoden aktiivisen toteutuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisintentio turvallisen aseen säilytyksen lisäämiseksi
Aikaikkuna: 24-72 tunnin kotiutumisen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka ilmoittivat aikomuksensa (eli motivaationsa) tehdä kotonaan tai sen lähellä säilytetyistä ampuma-aseista lapselleen vähemmän saatavilla olevia. Luokat: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä, ei sovellu, en halua vastata.
24-72 tunnin kotiutumisen jälkeen
Aike kysyä aseista siellä, missä lapsi asuu/vierailee
Aikaikkuna: 24-72 tuntia kotiuttamisen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka ilmoittivat aikomuksestaan (eli motivaatiostaan) kysyä aseista ja niiden säilytyksestä paikoissa, joissa lapsi viettää aikaa/vierailee. Luokat: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä, ei sovelleta, en halua vastata.
24-72 tuntia kotiuttamisen jälkeen
Aseiden pysyvä tai väliaikainen poistaminen
Aikaikkuna: 2–4 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat aseiden pysyvän tai tilapäisen poistamisen kotitaloudesta. Luokat: Poistaminen, ei poistamista.
2–4 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Kaapelilukkojen käyttö
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat käyttäneensä jaettuja kaapelilukkoja. Luokat: Käytin sitä aseen turvaamiseen kotona, käytin sitä muun kuin aseen lukitsemiseen, säilytin sen mahdollista tulevaa käyttöä varten, annoin lukon toiselle henkilölle aseen turvaamiseksi, heitin lukon pois, en ole varma, en halua vastata.
2-4 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
Turvallisuuslaitteiden lisävarusteiden hankinta
Aikaikkuna: 2–4 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ostaneensa lisää aseturvallisuuslaitteita. Luokat: kyllä, ei, en halua vastata.
2–4 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Lataustila
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Osallistujien lukumäärä itseraportoituun aseen lataustilaan liittyen. Luokat: kaikki, osa, ei yhtään lataamatonta, en tiedä, en halua vastata.
2-4 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Lukitus- ja lataustila yhdistettynä
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat itsensä aseen säilytyksen sekä lukitsemattomana että ladattuna tilana. Luokat: kyllä, ei, en tiedä, en halua vastata.
2-4 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Ammustiustila
Aikaikkuna: 2–4 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
Osallistujien itse raportoima prosenttiosuus kaiken ammuksen erillisestä säilytyksestä. Luokat: kyllä, ei, en tiedä, en halua vastata.
2–4 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
Kysely aseista paikassa, jossa lapsi asuu/vierailee
Aikaikkuna: 2-4 viikon kotiuttamisen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka ovat ilmoittaneet kyselleensä aseista paikoissa, joissa heidän lapsensa viettää aikaa / vierailee sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Luokat: useammin kuin kerran, kerran, ei koskaan, ei sovelleta, en halua vastata.
2-4 viikon kotiuttamisen jälkeen
Turvallinen varastointi (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Osallistujien määrä, joilla on turvallinen säilytys, mikä määritellään vanhemman itseraportoimaksi lukitulla aseen säilytyksellä. Lukittu säilytys tarkoittaa säilytystä lukitussa asekaapissa, kaapissa, kotelossa, asekaapistossa ja/tai säilytyksessä, jossa on kaapelilukko tai liipaisinlukko. Kategoriat: ei yhtään, osa, kaikki lukittu, en tiedä, en halua vastata.
3 kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Aseiden pysyvä tai tilapäinen poistaminen (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat aseiden pysyvästä tai väliaikaisesta poistamisesta kotitaloudesta. Luokat: Mikä tahansa poisto, ei poistoa.
3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Kaapelilukkojen käyttö (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Määrä osallistujista, jotka raportoivat käyttäneensä jaettuja kaapelilukkoja. Kategoriat: Käytin sitä aseen turvaamiseen kotona, käytin sitä jonkin muun kuin aseen lukitsemiseen, säilytin sitä mahdollista tulevaa käyttöä varten, annoin lukon jollekin toiselle aseen turvaamiseksi, heitin lukon pois, en ole varma, en halua vastata.
3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Lisäturvalaitteiden hankinta (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ostaneensa lisäaseiden turvallisuuslaitteita. Luokat: kyllä, ei, en halua vastata.
3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Lataustila (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka ilmoittivat aseen lataustilan itse. Luokat: kaikki, osa, ei yhtään lataamatonta, en tiedä, en halua vastata.
3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Lukko- ja lataustila yhdistettynä (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Osuus osallistujista, jotka kertoivat aseen säilytystavasta sekä lukitsemattomana että ladattuna. Kategoriat: kyllä, ei, en tiedä, en halua vastata.
3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Ammusvaraston tila (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat kaiken ammuksen erillisen säilytyksen. Luokat: kyllä, ei, en tiedä, en halua vastata.
3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Kysely aseista lapsen oleskelupaikassa/vierailupaikassa (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen kotiuttamisesta
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat itse raportoineet kyselyssä aseista paikoissa, joissa heidän lapsensa viettää aikaa/vierailee viimeisen kahden kuukauden aikana. Luokat: useammin kuin kerran, kerran, ei koskaan, ei sovellu, en halua vastata.
3 kuukauden jälkeen kotiuttamisesta
Fideliteetti
Aikaikkuna: 24-72 tuntia kotiutumisen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat saaneensa molemmat interventiokomponentit (vain interventioryhmä).
24-72 tuntia kotiutumisen jälkeen
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24-72 tunnin kuluttua kotiutumisesta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat mukautetun S.A.F.E. Ase-ohjelman (vain interventioryhmä) hyväksyttävyydestä.
24-72 tunnin kuluttua kotiutumisesta
Ylläpito
Aikaikkuna: Dokumentoitu EHR:ssä toimenpiteen toteutushetkellä yli 6 kuukauden ylläpidon aikana
Prosenttiosuus saavutettu (eli prosenttiosuus kelvollisista käynneistä, joissa on sähköisen terveydenhuollon tietojärjestelmän dokumentoitu saanti molemmista interventiokomponenteista) kuuden kuukauden aikana aktiivisen toteutuksen jälkeen (vain interventioryhmä).
Dokumentoitu EHR:ssä toimenpiteen toteutushetkellä yli 6 kuukauden ylläpidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 857120
  • 1R01NR021259 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia