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Estudo de uma Intervenção de Segurança com Armas de Fogo Dirigida por Enfermeiros em Contexto Pediátrico Hospitalar

7 de abril de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Estudo de Eficácia-Implementação Híbrida de uma Intervenção de Segurança de Armas de Fogo Liderada por Enfermeiros no Ambiente Pediátrico Hospitalar

Neste ensaio controlado randomizado, os investigadores irão avaliar a eficácia e implementação do S.A.F.E. Firearm no contexto hospitalar pediátrico de internamento. O S.A.F.E. Firearm foi adaptado para ser entregue por enfermeiros aos pais/cuidadores (doravante, pais) de jovens hospitalizados. O S.A.F.E. Firearm adaptado envolve uma breve discussão entre enfermeiros e pais sobre o armazenamento seguro de armas de fogo e a oferta de um cadeado de cabo gratuito para armas de fogo. Os investigadores irão testar o S.A.F.E. Firearm e um conjunto de estratégias destinadas a apoiar a rotinização do S.A.F.E. Firearm nos fluxos de trabalho de enfermagem.

As questões que o estudo pretende responder são:

  • Quão eficaz é o S.A.F.E. Firearm adaptado na alteração do comportamento de armazenamento de armas de fogo dos pais?
  • Quão eficaz é o conjunto de estratégias de implementação no aumento da entrega do S.A.F.E. Firearm adaptado?

Alguns pais serão convidados a participar em inquéritos sobre as suas experiências com o S.A.F.E. Firearm adaptado, e alguns enfermeiros serão convidados a participar em entrevistas sobre as suas experiências com o conjunto de estratégias de implementação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo proposto visa reduzir as mortes relacionadas com armas de fogo em crianças, através da expansão de um programa baseado em evidências para o armazenamento seguro de armas de fogo. O S.A.F.E. Firearm é um programa baseado em evidências que inclui (1) uma breve discussão dirigida aos pais sobre o armazenamento seguro de armas de fogo, utilizando uma abordagem de redução de danos, e (2) a oferta de fechaduras de cabo gratuitas a todos os pais durante as consultas de puericultura nos cuidados de saúde primários pediátricos. É importante salientar que o S.A.F.E. Firearm tem o potencial de salvar vidas para além dos cuidados primários, e os contextos de internamento pediátrico são um cenário vantajoso para a implementação do S.A.F.E. Firearm. Nos Estados Unidos, existem mais de 250 hospitais pediátricos, aproximadamente dois milhões de crianças são hospitalizadas anualmente, e o envolvimento dos pais é uma característica central dos cuidados. O Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) é um grande sistema de saúde pediátrico sem fins lucrativos, com dois hospitais pediátricos independentes na região da grande Filadélfia. Como parte do Objetivo 1 deste projeto, a equipa de investigação está a adaptar o S.A.F.E. Firearm para o contexto de internamento pediátrico e para entrega liderada por enfermeiros, além de desenvolver um conjunto de estratégias de implementação. Prevemos incluir um lembrete baseado no registo eletrónico de saúde, educação e campeões como parte do conjunto.

No presente estudo, a equipa de investigação irá realizar um ensaio pragmático de cluster paralelo randomizado híbrido do tipo II de eficácia-implementação em dois hospitais do CHOP. Os clusters de unidades de enfermagem de internamento serão randomizados para receber o S.A.F.E. Firearm adaptado ou os cuidados habituais, definidos como os cuidados clínicos de rotina mais fechaduras de cabo gratuitas disponíveis no centro de segurança do hospital. Os resultados de implementação serão examinados através de métodos mistos.

Os objetivos do estudo incluem:

Objetivo 2. Realizar um ensaio pragmático de cluster paralelo randomizado híbrido do tipo II de eficácia-implementação com unidades de enfermagem de internamento no CHOP, para testar se os pais expostos ao S.A.F.E. Firearm adaptado relatam maiores melhorias no armazenamento seguro (resultado primário) em comparação com os pais expostos aos cuidados habituais, durante um ano de implementação ativa. Os resultados secundários são comportamentos adicionais de segurança com armas de fogo (por exemplo, remoção da arma de fogo).

Objetivo 3. Examinar o efeito do conjunto de estratégias de implementação nos resultados de implementação do S.A.F.E. Firearm. A equipa de investigação irá avaliar os impactos proximais do conjunto de estratégias de implementação. O resultado primário de implementação é o alcance (ou seja, a entrega do programa documentada no registo eletrónico de saúde). Os resultados secundários incluem fidelidade, aceitabilidade e manutenção. Também iremos explorar os processos e mecanismos das estratégias de implementação através de entrevistas qualitativas com enfermeiros.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
7200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Chelsea Ward McIntosh, MS
  • Número de telefone: 215-590-1244
  • E-mail: wardc8@chop.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
          • Chelsea Ward McIntosh, MS
          • Número de telefone: 215-590-1244
          • E-mail: wardc8@chop.edu
        • Contato:
          • Joel Fein, MD
          • Número de telefone: 610-308-3874
          • E-mail: fein@chop.edu
        • Investigador principal:
          • Joel Fein, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katelin Hoskins, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão (Funcionários do Sistema de Saúde):

  • Enfermeiros que trabalham numa unidade de enfermagem randomizada para o braço de intervenção

Critérios de Exclusão (Funcionários do Sistema de Saúde):

  • Não ser enfermeiro que trabalha numa unidade de enfermagem randomizada para o braço de intervenção

Critérios de Inclusão (Pais de Jovens Hospitalizados):

  • Pai/mãe/tutor de jovens com idades entre 0-17 anos hospitalizados numa unidade de internamento participante (quer no braço de Intervenção quer no de Cuidados Habituais) durante o período do ensaio
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Pelo menos 1 pai/mãe/tutor deve estar à cabeceira para receber a intervenção antes da alta

Critérios de Exclusão (Pais de Jovens Hospitalizados):

  • Não ser pai/mãe/tutor legal de jovens com idades entre 0 e 17 anos hospitalizados numa unidade de internamento participante durante o período do ensaio
  • Identificado como clinicamente inadequado (por exemplo, devido à gravidade médica ou transferência iminente) com base no julgamento do pessoal de enfermagem
  • Língua materna diferente de Inglês, Espanhol, Árabe, Mandarim/Chinês, Português e/ou Francês
  • Ter completado os questionários do ensaio nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Cuidados Habituais
Cuidados habituais: cuidados clínicos de rotina mais fechaduras de cabo gratuitas disponíveis no centro de segurança do hospital
Experimental: Pacote de implementação e S.A.F.E. de Arma de Fogo Adaptado

Comportamental: S.A.F.E. Adaptado Arma de fogo;

Comportamental: Pacote de implementação
Comportamental: Adapted S.A.F.E. Firearm
S.A.F.E. Firearm é um programa baseado em evidências que inclui (1) uma breve discussão orientada aos pais sobre armazenamento seguro de armas de fogo utilizando uma abordagem de redução de danos e (2) oferta gratuita de fechaduras de cabo a todos os pais
Comportamental: Pacote de implementação
Lembrete baseado em registo de saúde eletrónico, educação, campeões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Armazenamento Seguro
Prazo: 2-4 semanas após a alta, recolhidas ao longo de 1 ano de implementação ativa
Número de participantes com armazenamento seguro, que é definido como armazenamento de armas de fogo trancadas relatado pelos próprios pais. Armazenamento trancado reflete armazenado num cofre, armário, estojo, suporte para armas trancado e/ou armazenamento com um cabo ou fecho de gatilho. Categorias: nenhum, alguns, todos trancados, não sei, prefiro não responder.
2-4 semanas após a alta, recolhidas ao longo de 1 ano de implementação ativa
Alcance
Prazo: Documentado no EHR no momento da entrega da intervenção durante 1 ano de implementação ativa
Percentagem alcançada, ou seja, a percentagem de visitas elegíveis com registo documentado no prontuário eletrónico da receção de ambos os componentes da intervenção (apenas grupo de intervenção).
Documentado no EHR no momento da entrega da intervenção durante 1 ano de implementação ativa

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção comportamental de aumentar o armazenamento seguro de armas de fogo
Prazo: 24-72 horas pós-alta
Número de participantes com intenção auto-reportada (ou seja, motivação) de tornar as armas de fogo armazenadas dentro ou perto da sua casa menos acessíveis ao seu filho. Categorias: concordo totalmente, concordo, neutro, discordo, discordo totalmente, não aplicável, prefiro não responder.
24-72 horas pós-alta
Intenção comportamental de perguntar sobre armas de fogo onde a criança permanece/visita
Prazo: 24-72 horas após a alta
Número de participantes com intenção auto-declarada (ou seja, motivação) de perguntar sobre armas de fogo e como são guardadas em locais onde a sua criança permanece/visita. Categorias: concordo totalmente, concordo, neutro, discordo, discordo totalmente, não aplicável, prefiro não responder.
24-72 horas após a alta
Remoção permanente ou temporária de armas de fogo
Prazo: 2-4 semanas após a alta
Percentagem de participantes com autorrelato de remoção permanente ou temporária de armas de fogo do agregado familiar. Categorias: Qualquer remoção, nenhuma remoção.
2-4 semanas após a alta
Uso de cadeados de cabo
Prazo: 2-4 semanas após a alta
Número de participantes com utilização auto-reportada de fechos de cabo distribuídos. Categorias: Usei-o para proteger uma arma de fogo em minha casa, usei-o para trancar algo que não uma arma de fogo, guardei-o para uso potencial futuro, dei o fecho a outra pessoa para proteger uma arma de fogo, deitei o fecho fora, não tenho a certeza, prefiro não responder.
2-4 semanas após a alta
Aquisição de dispositivos de segurança adicionais
Prazo: 2-4 semanas após a alta
Percentagem de participantes com autorrelato de compra de dispositivos de segurança adicionais para armas de fogo. Categorias: sim, não, prefiro não responder.
2-4 semanas após a alta
Estado de carregamento
Prazo: 2-4 semanas após alta
Número de participantes com estado de carga de arma de fogo auto-reportado. Categorias: todos, alguns, nenhum descarregado, não sei, prefiro não responder.
2-4 semanas após alta
Estado de bloqueio e carregamento combinados
Prazo: 2-4 semanas após a alta
Percentagem de participantes com armazenamento de arma de fogo auto-reportado por estado tanto desbloqueado como carregado. Categorias: sim, não, não sei, prefiro não responder.
2-4 semanas após a alta
Estado da munição
Prazo: 2-4 semanas após a alta
Percentagem de participantes que autorrelataram armazenamento separado de toda a munição. Categorias: sim, não, não sei, prefiro não responder.
2-4 semanas após a alta
Inquérito sobre armas de fogo onde a criança fica/visita
Prazo: 2-4 semanas após alta
Número de participantes com autorrelato de questionamento sobre armas de fogo onde a sua criança fica/visita desde a alta. Categorias: mais de uma vez, uma vez, nunca, não aplicável, prefiro não responder.
2-4 semanas após alta
Armazenamento seguro (3 meses)
Prazo: 3 meses após a alta
Número de participantes com armazenamento seguro, que é definido como armazenamento de armas de fogo trancado reportado pelos próprios pais. O armazenamento trancado reflete armazenamento num cofre, armário, caixa, suporte de armas trancado e/ou armazenamento com um cabo ou bloqueador do gatilho. Categorias: nenhum, alguns, todos trancados, não sei, prefiro não responder.
3 meses após a alta
Remoção permanente ou temporária de armas de fogo (3 meses)
Prazo: 3 meses após a alta
Percentagem de participantes com auto-relato de remoção permanente ou temporária de armas de fogo do domicílio. Categorias: Qualquer remoção, nenhuma remoção.
3 meses após a alta
Uso de fechaduras de cabo (3 meses)
Prazo: 3 meses após a alta
Número de participantes com uso autodeclarado de fechos de cabo distribuídos. Categorias: Usei-o para proteger uma arma de fogo na minha casa, usei-o para trancar algo que não uma arma de fogo, guardei-o para uso potencial no futuro, dei o fecho a outra pessoa para proteger uma arma de fogo, deitei o fecho fora, não tenho a certeza, prefiro não responder.
3 meses após a alta
Aquisição de dispositivos de segurança adicionais (3 meses)
Prazo: 3 meses após a alta
Percentagem de participantes com compra auto-reportada de dispositivos de segurança adicionais para armas de fogo. Categorias: sim, não, prefiro não responder.
3 meses após a alta
Estado de carga (3 meses)
Prazo: 3 meses após a alta
Número de participantes com estado de carga de arma de fogo auto-reportado. Categorias: todos, alguns, nenhum descarregado, não sabe, prefere não responder.
3 meses após a alta
Estado combinado de bloqueio e carga (3 meses)
Prazo: 3 meses após a alta
Percentagem de participantes com armazenamento de armas de fogo auto-reportado por estado desbloqueado e carregado. Categorias: sim, não, não sei, prefiro não responder.
3 meses após a alta
Estado da munição (3 meses)
Prazo: 3 meses após a alta
Percentagem de participantes que reportaram armazenamento separado de toda a munição. Categorias: sim, não, não sei, prefiro não responder.
3 meses após a alta
Inquérito sobre armas de fogo onde a criança reside/visita (3 meses)
Prazo: 3 meses após a alta
Número de participantes com auto-relato de questionamento sobre armas de fogo onde a criança fica/visita nos últimos 2 meses. Categorias: mais de uma vez, uma vez, nunca, não aplicável, prefiro não responder.
3 meses após a alta
Fidelidade
Prazo: 24-72 horas após a alta
Percentagem de participantes com autorrelato de receção de ambos os componentes da intervenção (apenas grupo de intervenção).
24-72 horas após a alta
Aceitabilidade
Prazo: 24-72 horas após a alta
Percentagem de participantes com aceitabilidade auto-reportada da S.A.F.E. adaptada para Armas de Fogo (apenas braço de intervenção).
24-72 horas após a alta
Manutenção
Prazo: Documentado no EHR no momento da entrega da intervenção durante 6 meses de manutenção
Percentagem atingida (isto é, percentagem de consultas elegíveis com registo eletrónico de saúde documentado de receção de ambos os componentes da intervenção) ao longo de 6 meses após a implementação ativa (apenas braço de intervenção).
Documentado no EHR no momento da entrega da intervenção durante 6 meses de manutenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 857120
  • 1R01NR021259 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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