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Ensayo de una Intervención de Seguridad con Armas de Fuego Dirigida por Enfermeras en el Entorno de Hospitalización Pediátrica

7 de abril de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Ensayo de Efectividad-Implementación Híbrida de una Intervención de Seguridad con Armas de Fuego Dirigida por Enfermeras en el Entorno de Hospitalización Pediátrica

En este ensayo controlado aleatorizado, los investigadores evaluarán la efectividad y la implementación de S.A.F.E. Firearm en el entorno hospitalario pediátrico de internación. S.A.F.E. Firearm se ha adaptado para ser entregado por enfermeras a padres/cuidadores (en adelante, padres) de jóvenes hospitalizados. S.A.F.E. Firearm adaptado implica una breve discusión entre enfermeras y padres sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego y la oferta de un candado de cable para armas de fuego gratuito. Los investigadores probarán S.A.F.E. Firearm y un conjunto de estrategias destinadas a apoyar la rutinización de S.A.F.E. Firearm en los flujos de trabajo de enfermería.

Las preguntas que el estudio pretende responder son:

  • ¿Qué tan efectivo es S.A.F.E. Firearm adaptado para cambiar el comportamiento de almacenamiento de armas de fuego de los padres?
  • ¿Qué tan efectivo es el conjunto de estrategias de implementación para aumentar la entrega de S.A.F.E. Firearm adaptado?

Se invitará a algunos padres a participar en encuestas sobre sus experiencias con S.A.F.E. Firearm adaptado, y se invitará a algunas enfermeras a participar en entrevistas sobre sus experiencias con el conjunto de estrategias de implementación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio propuesto tiene como objetivo reducir las muertes relacionadas con armas de fuego en niños mediante la ampliación de un programa basado en evidencia de almacenamiento seguro de armas de fuego. S.A.F.E. Firearm es un programa basado en evidencia que incluye (1) una breve discusión dirigida a los padres sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego utilizando un enfoque de reducción de daños y (2) ofertas gratuitas de candados de cable a todos los padres durante las visitas de control del niño sano en la atención primaria pediátrica. Es importante destacar que S.A.F.E. Firearm tiene el potencial de salvar vidas más allá de la atención primaria, y los entornos de hospitalización pediátrica son un contexto ventajoso para la implementación de S.A.F.E. Firearm. En todo Estados Unidos hay más de 250 hospitales infantiles, aproximadamente dos millones de niños son hospitalizados anualmente, y la participación de los padres es una característica central de la atención. El Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) es un gran sistema de atención médica pediátrica sin fines de lucro con dos hospitales infantiles independientes en la región metropolitana de Filadelfia. Como parte del Objetivo 1 de este proyecto, el equipo de investigación está adaptando S.A.F.E. Firearm para el entorno de hospitalización pediátrica y la entrega dirigida por enfermeras, además de desarrollar un paquete de estrategias de implementación. Anticipamos incluir un recordatorio basado en el historial clínico electrónico, educación y campeones como parte del paquete.

En el presente estudio, el equipo de investigación llevará a cabo un ensayo pragmático paralelo de clústeres aleatorizado híbrido tipo II de efectividad-implementación en dos hospitales del CHOP. Los clústeres de unidades de enfermería de hospitalización se aleatorizarán para recibir S.A.F.E. Firearm adaptado o la atención habitual, definida como la atención clínica de rutina más candados de cable gratuitos disponibles en el centro de seguridad del hospital. Los resultados de implementación se examinarán mediante métodos mixtos.

Los objetivos del estudio incluyen:

Objetivo 2. Realizar un ensayo pragmático paralelo de clústeres aleatorizado híbrido tipo II de efectividad-implementación con unidades de enfermería de hospitalización en CHOP para probar si los padres expuestos a S.A.F.E. Firearm adaptado informan mayores mejoras en el almacenamiento seguro (resultado primario) en comparación con los padres expuestos a la atención habitual durante un año de implementación activa. Los resultados secundarios son comportamientos adicionales de seguridad con armas de fuego (por ejemplo, retiro de armas de fuego).

Objetivo 3. Examinar el efecto del paquete de estrategias de implementación en los resultados de implementación de S.A.F.E. Firearm. El equipo de investigación evaluará los impactos proximales del paquete de estrategias de implementación. El resultado de implementación primario es el alcance (es decir, la entrega del programa documentada en el historial clínico electrónico). Los resultados secundarios incluyen fidelidad, aceptabilidad y mantenimiento. También exploraremos los procesos y mecanismos de las estrategias de implementación a través de entrevistas cualitativas con enfermeras.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
7200

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Katelin Hoskins, PhD
  • Número de teléfono: 215-573-3051
  • Correo electrónico: hoskinsk@upenn.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chelsea Ward McIntosh, MS
  • Número de teléfono: 215-590-1244
  • Correo electrónico: wardc8@chop.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contacto:
          • Chelsea Ward McIntosh, MS
          • Número de teléfono: 215-590-1244
          • Correo electrónico: wardc8@chop.edu
        • Contacto:
          • Joel Fein, MD
          • Número de teléfono: 610-308-3874
          • Correo electrónico: fein@chop.edu
        • Investigador principal:
          • Joel Fein, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
        • Contacto:
          • Katelin Hoskins, PhD
          • Número de teléfono: 215-919-0281
          • Correo electrónico: hoskinsk@upenn.edu
        • Investigador principal:
          • Katelin Hoskins, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión (Empleados del sistema de salud):

  • Enfermeros que trabajan en una unidad de enfermería aleatorizada al brazo de intervención

Criterios de exclusión (Empleados del sistema de salud):

  • No es un enfermero que trabaja en una unidad de enfermería aleatorizada al brazo de intervención

Criterios de inclusión (Padres de jóvenes hospitalizados):

  • Padre/tutor legal de jóvenes de 0 a 17 años hospitalizados en una unidad de hospitalización participante (ya sea en el brazo de Intervención o Cuidado Habitual) durante el período del ensayo
  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Al menos 1 padre/tutor legal debe estar junto a la cama para recibir la intervención antes del alta

Criterios de exclusión (Padres de jóvenes hospitalizados):

  • No es padre/tutor legal de jóvenes de 0 a 17 años hospitalizados en una unidad de hospitalización participante durante el período del ensayo
  • Identificado como clínicamente inapropiado (por ejemplo, debido a gravedad médica o traslado inminente) según el criterio del personal de enfermería
  • Lengua materna distinta del inglés, español, árabe, mandarín/chino, portugués y/o francés
  • Ha completado las encuestas del ensayo en los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Cuidado Habitual
Cuidado habitual: atención clínica rutinaria más candados de cable gratuitos disponibles en el centro de seguridad del hospital
Experimental: Adaptado S.A.F.E. Firearm y paquete de implementación

Conductual: S.A.F.E. adaptado Armas de fuego;

Conductual: Paquete de implementación
Conductual: S.A.F.E. de Armas de Fuego Adaptado
S.A.F.E. Firearm es un programa basado en evidencia que incluye (1) una breve discusión dirigida a los padres sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego utilizando un enfoque de reducción de daños y (2) ofertas gratuitas de candados de cable para todos los padres
Conductual: Paquete de implementación
Recordatorio basado en historial clínico electrónico, educación, campeones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Almacenamiento Seguro
Periodo de tiempo: 2-4 semanas tras el alta, recogidos durante 1 año de implementación activa
Número de participantes con almacenamiento seguro, definido como almacenamiento de armas de fuego bloqueado según lo informado por los padres. El almacenamiento bloqueado se refiere a guardado en una caja fuerte, gabinete, estuche, estante para armas cerrado con llave y/o almacenamiento con cable o bloqueador del gatillo. Categorías: ninguno, algunos, todos bloqueados, no sabe, prefiere no responder.
2-4 semanas tras el alta, recogidos durante 1 año de implementación activa
Alcance
Periodo de tiempo: Documentado en el EHR en el momento de la administración de la intervención durante 1 año de implementación activa
Porcentaje alcanzado, es decir, el porcentaje de visitas elegibles con recepción documentada en el historial de salud electrónico de ambos componentes de la intervención (solo el brazo de intervención).
Documentado en el EHR en el momento de la administración de la intervención durante 1 año de implementación activa

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención conductual de incrementar el almacenamiento seguro de armas de fuego
Periodo de tiempo: 24-72 horas post-alta
Número de participantes con intención autodeclarada (es decir, motivación) de hacer que las armas de fuego almacenadas en o cerca de su hogar sean menos accesibles para su hijo. Categorías: totalmente de acuerdo, de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, no aplicable, prefiero no responder.
24-72 horas post-alta
Intención conductual de preguntar sobre armas de fuego donde el niño se queda/visita
Periodo de tiempo: 24-72 horas tras el alta
Número de participantes con intención autoinformada (es decir, motivación) para preguntar sobre armas de fuego y cómo se almacenan en los lugares donde su hijo permanece/visita. Categorías: totalmente de acuerdo, de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, no aplicable, prefiero no responder.
24-72 horas tras el alta
Retirada permanente o temporal de armas de fuego
Periodo de tiempo: 2-4 semanas tras el alta
Porcentaje de participantes con autodeclaración de eliminación permanente o temporal de armas de fuego del hogar. Categorías: Cualquier eliminación, sin eliminación.
2-4 semanas tras el alta
Uso de candados de cable
Periodo de tiempo: 2-4 semanas tras el alta
Número de participantes con uso autodeclarado de candados de cable distribuidos. Categorías: Lo usé para asegurar un arma de fuego en mi hogar, lo usé para bloquear algo que no fuera un arma de fuego, lo guardé para un posible uso futuro, le di el candado a otra persona para asegurar un arma de fuego, tiré el candado, no estoy seguro, prefiero no responder.
2-4 semanas tras el alta
Compra de dispositivos de seguridad adicionales
Periodo de tiempo: 2-4 semanas posteriores al alta
Porcentaje de participantes con compra autoinformada de dispositivos adicionales de seguridad para armas de fuego. Categorías: sí, no, prefiero no responder.
2-4 semanas posteriores al alta
Estado de carga
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después del alta
Número de participantes con estado de carga de arma de fuego autoinformado. Categorías: todos, algunos, ninguno descargado, no sé, prefiero no responder.
2-4 semanas después del alta
Estado combinado de bloqueo y carga
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después del alta
Porcentaje de participantes con almacenamiento de armas de fuego autoinformado por estado tanto desbloqueado como cargado. Categorías: sí, no, no lo sé, prefiero no responder.
2-4 semanas después del alta
Estado de la munición
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después del alta
Porcentaje de participantes que informaron por sí mismos el almacenamiento separado de toda la munición. Categorías: sí, no, no sabe, prefiere no responder.
2-4 semanas después del alta
Consulta sobre armas de fuego donde el niño se queda/visita
Periodo de tiempo: 2-4 semanas tras el alta
Número de participantes con consulta autoinformada sobre armas de fuego donde su hijo se queda/visita desde el alta. Categorías: más de una vez, una vez, nunca, no aplicable, prefiero no responder.
2-4 semanas tras el alta
Almacenamiento seguro (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses tras el alta
Número de participantes con almacenamiento seguro, definido como almacenamiento de armas de fuego bloqueadas según lo informado por los padres. El almacenamiento bloqueado refleja almacenamiento en una caja fuerte, armario, estuche, soporte para armas bloqueado y/o almacenamiento con un cable o bloqueador del gatillo. Categorías: ninguno, algunos, todos bloqueados, no lo sé, prefiero no responder.
3 meses tras el alta
Retirada permanente o temporal de armas de fuego (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses tras el alta
Porcentaje de participantes que informaron la retirada permanente o temporal de armas de fuego del hogar. Categorías: Cualquier retirada, sin retirada.
3 meses tras el alta
Uso de candados de cable (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses tras el alta
Número de participantes que informaron del uso de candados de cable distribuidos. Categorías: Lo usé para asegurar un arma de fuego en mi hogar, lo usé para bloquear algo que no fuera un arma de fuego, lo guardé para un posible uso futuro, le di el candado a otra persona para asegurar un arma de fuego, tiré el candado, no estoy seguro, prefiero no responder.
3 meses tras el alta
Adquisición de dispositivos de seguridad adicionales (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses tras el alta
Porcentaje de participantes que informaron haber comprado dispositivos adicionales de seguridad para armas de fuego. Categorías: sí, no, prefiero no responder.
3 meses tras el alta
Estado de carga (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Número de participantes con estado de carga de arma de fuego autoinformado. Categorías: todas, algunas, ninguna descargada, no sabe, prefiere no responder.
3 meses después del alta
Estado combinado de bloqueo y carga (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses tras el alta
Porcentaje de participantes con almacenamiento de armas de fuego autoinformado según el estado tanto desbloqueado como cargado. Categorías: sí, no, no lo sé, prefiero no responder.
3 meses tras el alta
Estado de la munición (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses tras el alta
Porcentaje de participantes que informaron almacenar toda la munición por separado. Categorías: sí, no, no sabe, prefiere no responder.
3 meses tras el alta
Consulta sobre armas de fuego donde el niño se queda/visita (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses tras el alta
Número de participantes con consulta autoinformada sobre armas de fuego donde su hijo se queda/visita en los últimos 2 meses. Categorías: más de una vez, una vez, nunca, no aplicable, prefiero no responder.
3 meses tras el alta
Fidelidad
Periodo de tiempo: 24-72 horas tras el alta
Porcentaje de participantes con recepción autoinformada de ambos componentes de la intervención (solo el brazo de intervención).
24-72 horas tras el alta
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 24-72 horas después del alta
Porcentaje de participantes con aceptabilidad autodeclarada del S.A.F.E. adaptado para armas de fuego (solo brazo de intervención).
24-72 horas después del alta
Mantenimiento
Periodo de tiempo: Documentado en EHR en el momento de la administración de la intervención durante 6 meses de mantenimiento
Porcentaje alcanzado (es decir, porcentaje de visitas elegibles con recepción documentada en el historial clínico electrónico de ambos componentes de la intervención) durante 6 meses después de la implementación activa (solo el brazo de intervención).
Documentado en EHR en el momento de la administración de la intervención durante 6 meses de mantenimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 857120
  • 1R01NR021259 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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