Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCS-terapia potilaille, joilla on virtsarakon ja suolen toimintahäiriöitä selkäydinvamman jälkeen (SCSBBD)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yang Lu, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Kliininen tutkimus selkäytimen stimulaatiohoidon turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on virtsa- ja ulostamisvaikeuksia selkäydinvamman jälkeen

Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan selkäytimen stimulaation (SCS) turvallisuutta ja tehokkuutta selkäydinvamman (SCI) jälkeisen virtsa- ja suolistotoimintahäiriön hoidossa. SCI on erittäin rajoittava tila, joka voi johtaa aistimis-, liike- ja autonomisen hermoston toimintahäiriöihin vamman tason alapuolella. Neurogeeninen virtsarakko- ja suolistotoimintahäiriö ovat yleisiä SCI:n jälkiseurauksia, jotka vaikuttavat vakavasti potilaiden elämänlaatuun. Tällä hetkellä kliiniset hoidot voivat vain osittain lievittää virtsa- ja suolistotoimintahäiriötä, ja tehokkaampia hoitomenetelmiä tarvitaan edelleen. Olemassa olevat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että SCS:ää sovelletaan vähitellen SCI-potilaiden neurogeenisen virtsarakko- ja suolistotoimintahäiriön hoitoon. SCS voi parantaa merkittävästi SCI-potilaiden virtsatehokkuutta, virtsarakon tilavuutta, joustavuutta ja detrusorin painetta, mikä parantaa heidän elämänlaatuaan. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, sisältävät: 1. Voiko tämä protokolla auttaa potilaita palauttamaan osittaisen virtsa- ja suolistotoiminnan? 2. Osittaisen virtsa- ja suolistotoiminnan palauttamisen lisäksi, voisiko SCS-hoito auttaa potilaita myös palauttamaan kävelykykynsä.

Potilaat, joilla on virtsa- ja suolistotoimintahäiriö yli 6 kuukautta selkäydinvamman jälkeen, käyvät läpi epiduraalisen selkäytimen stimulaatioelektrodin implantointileikkauksen kaksi viikkoa toiminnallisen arvioinnin jälkeen. Sitten parametrien optimointi ja kuntoutus kestävät 6 kuukautta. Seurantatietojen tallennus ja arvioinnit suoritetaan kuukausittain 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18–60 vuotta
  • Selkäydinvamman luokitus: AIS-asteikko A, B, C tai D
  • Vamman kesto: > 6 kuukautta
  • Vakaa ja terve tila tutkijan arvioimana; kykenevä suorittamaan koko tutkimusjakson ja yhteistyöhön tutkimuksissa
  • Vapaaehtoinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen ja kykenevä allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Hyvä potilaan noudattavuus, halukas ja kykenevä noudattamaan seurantavaatimuksia seurantajakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyden häiriöt Potilaat, joilla on selkeitä mielenterveyden häiriöitä (kuten ahdistuneisuus, masennus jne.) eivätkä kykene suorittamaan aiheeseen liittyviä subjektiivisia pisteytyksiä.
  • Mielelliset ja kognitiiviset häiriöt Potilaat, joilla on mielellisiä tai kognitiivisia häiriöitä eivätkä kykene yhteistyöhön leikkauksissa, ohjelmointimenettelyissä tai seurannassa.
  • Autonomiset refleksihäiriöt Potilaat, joilla on vakavia autonomisia refleksihäiriöitä.
  • Kyvyttömyys leikkaus- ja seurantaprosesseissa Potilaat, jotka eivät kykene selkäydinstimulaatioleikkaukseen tai yhteistyöhön seurannassa.
  • Selkäydinpoikkeavuudet Potilaat, joilla on edistynyttä selkärangan epävakautta tai vakavia selkärangan epämuodostumia.
  • Elinaika Potilaat, joiden odotettu elinikä on alle vuosi.
  • Laboratoriopoikkeavuudet ja leikkauksen sietokyky Potilaat, joilla on poikkeavia veriarvoja, veren biokemiaa jne., ja joita kliinisesti arvioidaan sietämättömiksi leikkaukselle, kuten hyytymishäiriöitä, poikkeavia maksa- ja munuaistoimintoja.
  • Sydän- ja verisuonisairaudet sekä hengityselinsairaudet Potilaat, joilla on hallitsematonta kohonnutta verenpainetta, vakavia sydäntautia tai vakavia sisätauteja ja hengityselinsairauksia, tai jotka ovat säännöllisesti ottaneet lääkkeitä liittyen kohonneeseen verenpaineeseen ja sydäntautiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Munuaishäiriöt Potilaat, joilla on vakavia munuaisaltaan laajentumia tai munuaistoimintahäiriöitä.
  • Urogenitaalitoimintahäiriöt ennen selkäydinvammaa Potilaat, joilla on ennalta olemassa olevaa virtsaputken sulkijalihas- tai virtsarakon toimintahäiriötä ennen selkäydinvammaa.
  • Lantion leikkaus- ja sädehoitohistoria Potilaat, joilla on lantion sädehoitohistoriaa, virtsarakkosyöpää tai muita virtsarakon leikkauksia, jotka vaikuttavat virtsarakon perusfysiologiaan.
  • Muut sopimattomat tapaukset Potilaat, joita tutkijat pitävät sopimattomina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Selkäydin stimulaatio
Osallistujat saavat kokeen aikana ennen implantointia toteutettavan kuntoutuksen, arvioinnin, selkäytimen stimulaattorin implantointi, ja stimulaation (toiminnallisen kartoituksen mukaisesti) avustaman kuntoutuksen implantoinnin jälkeen.
Muut: Selkäydinärsytys ja arviointi
Potilailla, joilla on dysuriaa ja defektaatiohäiriöitä yli 6 kuukautta kestäneen selkäydinvamman vuoksi, tulisi suorittaa subduraaliset selkäydinstimulaatioelektrodien implantointileikkaus kaksi viikkoa toiminnallisen arvioinnin jälkeen. Laitteen säätö ja parametrien vahvistus tulisi suorittaa neljä viikkoa leikkauksen jälkeen. Seuranta-arvioinnit ja tutkimukset tulisi suorittaa kuukausittain 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurogeeninen suoliston toimintahäiriö, NBD
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämä on kliininen oirearviointiskaala selkäydinvammaisilla potilailla esiintyvälle paksusuolen ja peräsuolen toimintahäiriölle. Se koostuu 10 kohdasta, mukaan lukien ulostamistiheys, ulostamiseen käytetty aika, mukana esiintyvät oireet, lääkityksen tila jne. Maksimipistemäärä on 47 pistettä, ja pistemäärä yli 14 pistettä osoittaa vakavaa suoliston toimintahäiriötä.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neurogeenisen virtsarakon oirepisteytys, NBSS
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, ja 2, 4, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kolme ulottuvuutta: virtsankarkailu (8 kohtaa), virtsan varastointi ja tyhjentäminen (7 kohtaa) sekä tulokset (7 kohtaa), yhteensä 24 kohdetta. Kaksi kohdetta eivät ole pisteytettäviä kohteita. Ensimmäinen kohde luokitellaan potilaan virtsarakon hoidon menetelmän perusteella, ja viimeinen kohde on kokonaisvaltainen elämänlaadun arviointi potilaan tyhjentämiskäyttäytymisen ja elämänlaadun arvioimiseksi. Jokainen kohde pisteytetään 0–3 pistettä tai 0–4 pistettä. Asteikon kokonaispistemäärä on 74 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä neurogeenisia virtsarakon oireita.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, ja 2, 4, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wexnerin anorektaalinen inkontinenssiskala
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Se on asteikko, jota käytetään potilaiden ulostamisen vakavuuden arviointiin, ja se soveltuu eri syistä johtuvan fekaalisen inkontinenssin potilaille. Asteikko koostuu 5 kohdasta, ja pistemäärä vaihtelee välillä 0–20 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa inkontinenssin astetta.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Eliminaatiopäiväkirja
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsauspäiväkirja on puoliksi objektiivinen tutkimusmenetelmä. Luotettavien tulosten saamiseksi on suositeltavaa pitää kirjaa 2–3 päivän ajan tai pidempään. Tämä tutkimus on ei-invasiivinen ja toistettavissa, minkä vuoksi se on suositeltava virtsaelinten arviointi potilaille, joilla on selkäydinvamma. Ulostuspäiväkirja sisältää tietoja, kuten ulosteen ominaisuudet, ulostamisen tiheys, ulostamisaika, täydellisen tyhjennyksen tunne, ulostamisvaikeudet, ruokailutottumukset ja avustetun ulostamisen menetelmät. Sitä käytetään laajalti ulostamistoimintahäiriöihin liittyvien sairauksien arvioinnissa.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Gastrointestinalisen tyhjentämisen tutkimus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Se on ensimmäinen linjan diagnostinen menetelmä mahalaukun liikkuvuustoiminnolle. Potilaiden on nielistävä tietty määrä barium-sulfaattia suun kautta, minkä jälkeen mahalaukun tyhjentymistilannetta tarkkaillaan määrittääksesi, onko ruoansulatuskanavan peristaltinen toiminta normaalia.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Defekografia
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämä on tutkimusmenetelmä, jossa suolistoon ruiskutetaan kontrastiaine, jonka tilavuus ja viskositeetti vastaavat normaalia ulostetta, ja tarkkaillaan peräaukon ja peräsuolen morfologisia ja toiminnallisia muutoksia istuessa, peräaukon kohotuksessa, ponnistelulaskennassa ja ulosteen tyhjennysten jälkeen. Se kuuluu dynaamiseen röntgenkuvantekniikkaan ja sitä käytetään ulostamisprosessin ymmärtämiseen.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anorektaalinen manometria
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tässä menetelmässä paineenmittauslaite asetetaan peräsuoleen mittaamaan peräaukon supistumista ja rentoutumista, tutkien sekä sisäisen että ulkoisen sulkijan, lantionpohjan ja peräsuolen toimintaa ja koordinaatiota. Se tarjoaa objektiivisia indikaattoreita peräkanavan ja peräsuolen sulkijatoiminnon arviointiin.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Urodynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tunti ennen tutkimusta, pyydä potilasta juomaan 500 ml vettä.
Kun virtsarakko on täysi ja potilas tuntea halua virtsata, jatka tutkimusta potilaan virtsan virtausnopeuden ja jäännösvirtsan määrän mittaamiseksi.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
36-kohdan lyhyt terveyskysely, SF-36
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sisältää 36 kohdetta, jotka on jaettu 8 ulottuvuuteen: fysiologinen toiminta, roolifysikaalinen, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooliemotionaalinen ja mielenterveyttä. Nämä ulottuvuudet kuuluvat kahteen pääluokkaan: fyysinen terveys ja psyykkinen terveys. Jokaisen ulottuvuuden lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (alin) 100:aan (korkein), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
10 metrin kävelytest (10MWT)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
mittaa kävelynopeutta ajoittamalla potilaan kävelyn 10 metrin (32,8 jalan) matkalla, usein mittaamalla keskimmäiset 6 metriä kiihtyvyyden/hidastumisen poissulkemiseksi. Se laskee nopeuden metreinä sekunnissa (m/s) arvioidakseen toiminnallista liikkuvuutta, yleisesti aivohalvauksen tai neurologisten tilojen yhteydessä.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Selkäydinvamman Kävelyindeksi II (WISCI II)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mittaa kävelyä selkäydinvammoisilla henkilöillä määrittämällä, kuinka paljon fyysistä apua, tukia tai laitteita tarvitaan 10 metrin kävelymatkan suorittamiseen.
Kaksi viikkoa ennen implanttileikkausta, sekä 2, 4 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yang Lu, Beijing Tsinghua Chang Gung

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20241129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia