Robottiavusteisen kävelykoulutuksen potentiaali kuntoutusympäristössä (RAGT_RGB)

Aivohalvaus on yleisin fyysisen vamman aiheuttaja länsimaisissa teollisuusmaissa, ja noin 70 % potilaista kokee kohtalaisia tai vakavia fyysisiä vaurioita [1]. Liikkuvuuden ja tasapainon heikentymisen lisäksi päivittäiset toimintakyvyn toiminnot usein heikkenevät [2]. Erityisesti kävelyn heikentyminen – joka ilmenee esimerkiksi vähentyneenä kävelynopeutena tai lyhentyneenä askelpituutena – voi merkittävästi alentaa potilaiden elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen [2,3]. Siksi fysiologisen kävelymallin palauttaminen sekä laadullisten että määrällisten parametrien osalta on keskeinen tavoite aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa.

Perinteisten terapiamenetelmien lisäksi käytetään usein robotiavusteisia kävelykuntoutuslaitteita (RAGT), kuten Lokomat® [4]. Tällä laitteella potilaat voivat kävellä aktiivisesti juoksumatolla, ja heitä tukee eksoskeletti, joka simuloi symmetristä, molemminpuolista kävelymallia [3]. RAGT-laitteiden tavoitteena on parantaa kävelyä mahdollistamalla suuri määrä tehtävälähtöisiä liikkeitä, mikä edesauttaa liikemallien uudelleenoppimista [5].

Uudet tekniikat, kuten funktionaalinen proprioceptiivinen stimulaatio (FPS) -laite Vibramoov®, saattavat mahdollisesti tehostaa RAGT:n vaikuttavuutta. Tämä terapialaitteen tarkoitus on stimuloida lihasjänteessä sijaitsevia proprioceptoreita kohdennetuin värähtelyärsytein, mikä aktivoi sensorimotorisia keskushermoston alueita aivojen afferenttien Ia-kuitujen kautta [6]. Tämän seurauksena liikkeiden suorittaminen – esimerkiksi kävelyn aikana – saattaa helpottua. Valmistajan mukaan Vibramoov® voidaan käyttää tasamaalla kävellessä, juoksumatolla kävellessä tai yhdessä Lokomat®:n kanssa. Kuitenkaan tähän mennessä ei ole tutkimusta, joka selvittäisi Vibramoov®:n vaikutuksia aivohalvauspotilaiden kävelyn parametreihin sairaalahoidon aikana tapahtuvassa kuntoutuksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten osallistua FPS:n tutkimukseen mahdollisena menetelmänä RAGT:n tehostamiseksi. Päätutkimuskysymys on: Onko Lokomat®-kuntoutuksella yhdessä Vibramoov®-laitteen kanssa suurempi vaikutus aivohalvauspotilaiden laadullisiin ja määrällisiin kävelyn parametreihin verrattuna pelkkään Lokomat®-kuntoutukseen? Tutkimuskysymyksen selvittämiseksi toteutetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Gröbmingin kuntoutuskeskuksessa. Aivohalvauspotilaat, jotka osallistuvat neljän viikon neurologiseen sairaalahoitoon perustuvaan kuntoutusohjelmaan, arvotaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. RAGT:n vaikutuksen perusteella 6-minuuttisen kävelytestin (6MWT) tuloksiin ja mahdollisia keskeytyksiä huomioiden laskettiin otoskooksi 20 potilasta ryhmää kohden [4].

Molempien ryhmien potilaat saavat perinteisen kuntoutusohjelman lääketieteellisen palvelun profiilin mukaisesti, jossa RAGT on osa aivohalvauspotilaiden standardihoidon kävelyn häiriöiden hoidossa. Kontrolliryhmän potilaat suorittavat RAGT:n Lokomat®:lla, kun taas interventioryhmän potilaat suorittavat RAGT:n Lokomat®:lla yhdessä Vibramoov®:n kanssa. RAGT:n laajuus on molemmissa ryhmissä identtinen.

Intervention vaikutukset mitataan useilla lopputulosparametreilla, kuten 6-minuuttisella kävelytestillä (6MWT) ja spatiotemporaalisilla kävelyn parametreilla. Lisäksi kerätään erilaisia toiminnallisia pisteytyksiä ja potilasarviointeja, ja analysoidaan laboratorioparametreja ja veren biomarkkereita. Riippuen datan jakautumisesta, tutkimuskysymyksen selvittämiseksi sovelletaan standardeja tilastollisia menetelmiä, kuten riippumatonta t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä. Suunnitellaan seuranta-arviointi kuusi kuukautta tutkimuksen päätyttyä (puhelinhaastattelu), jossa arvioidaan EQ-5D:tä ja PHQ-4:ää.