Потенциал роботизированной тренировки ходьбы в реабилитационных условиях (RAGT_RGB)

Инсульт является наиболее распространенной причиной физической инвалидности в западных промышленно развитых странах, при этом примерно 70% пациентов испытывают умеренные или тяжелые физические нарушения [1]. Помимо негативного влияния на подвижность и равновесие, часто страдают повседневные активности [2]. В частности, нарушения походки — проявляющиеся, например, сниженной скоростью ходьбы или укороченной длиной шага — могут значительно снизить качество жизни пациентов после инсульта [2,3]. Поэтому восстановление физиологического паттерна ходьбы как по качественным, так и по количественным параметрам представляет собой ключевую цель постинсультной реабилитации.

Помимо традиционных терапевтических подходов, часто используются устройства для роботизированной тренировки ходьбы (РТХ), такие как Lokomat® [4]. С помощью этого устройства пациенты могут активно ходить по беговой дорожке, поддерживаясь экзоскелетом, который имитирует симметричный двусторонний паттерн ходьбы [3]. Устройства РТХ направлены на улучшение ходьбы за счет обеспечения большого количества повторений целенаправленных движений, тем самым способствуя переобучению двигательных паттернов [5].

Новые технологии, такие как устройство функциональной проприоцептивной стимуляции (ФПС) Vibramoov®, могут обладать потенциалом для повышения эффективности РТХ. Это терапевтическое устройство направлено на стимуляцию проприорецепторов, расположенных в мышечно-сухожильном переходе, с помощью целенаправленных вибрационных стимулов, тем самым активируя сенсомоторные центры в мозге через афферентные Ia-волокна [6]. В результате выполнение движений — например, во время ходьбы — может облегчаться. Согласно производителю, Vibramoov® можно использовать при ходьбе по ровной поверхности, при ходьбе на беговой дорожке или в сочетании с Lokomat®. Однако на сегодняшний день нет исследований, изучающих влияние Vibramoov® на параметры ходьбы у пациентов с инсультом, проходящих стационарную реабилитацию.

Цель настоящего исследования — внести вклад в изучение ФПС как потенциального подхода для максимизации эффективности РТХ. Основной исследовательский вопрос: оказывает ли тренировка на Lokomat® в сочетании с устройством Vibramoov® большее влияние на качественные и количественные параметры ходьбы у пациентов после инсульта по сравнению с тренировкой только на Lokomat®? Для ответа на этот исследовательский вопрос в реабилитационном центре Грёбминг будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты после инсульта, проходящие четырехнедельную неврологическую стационарную реабилитационную программу, будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. На основе данных о влиянии РТХ на тест 6-минутной ходьбы (6МХТ) и с учетом возможных выбываний была рассчитана выборка из 20 пациентов на группу [4].

Пациенты в обеих группах будут получать обычную реабилитационную программу согласно профилю медицинской службы, в которой РТХ является частью стандартного лечения пациентов с инсультом, имеющих нарушения ходьбы. Пациенты контрольной группы будут проходить РТХ с использованием Lokomat®, в то время как пациенты интервенционной группы будут проходить РТХ с использованием Lokomat® в сочетании с Vibramoov®. Объем РТХ будет одинаковым в обеих группах.

Эффект интервенции будет количественно оценен с использованием нескольких параметров исходов, включая тест 6-минутной ходьбы (6МХТ) и пространственно-временные параметры ходьбы. Кроме того, будут собраны различные функциональные шкалы и показатели, о которых сообщают пациенты, а также проанализированы лабораторные параметры и биомаркеры крови. В зависимости от распределения данных для ответа на исследовательский вопрос будут применены стандартные статистические методы, такие как независимый t-критерий или критерий Манна-Уитни. Планируется оценка через шесть месяцев после завершения исследования (телефонное интервью) с оценкой EQ-5D и PHQ-4.