Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peilaushoito kompleksisen alueellisen kipuoireyhtymän hoitoon aivoverenkiertohäiriön sairastaneilla potilailla (MT-CRPS-ST)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beyza Ozturk, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Peilisäätelyterapian teho monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän hoidossa aivoverenkiertohäiriön sairastaneilla potilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida peiliterapian tehokkuutta kompleksisen alueellisen kivun oireyhtymän (CRPS) hoidossa aivohalvauksen saaneilla potilailla käyttämällä kliinisiä arviointeja, elektrofysiologisia arviointeja ja ultraäänimittauksia vertaamalla ennen ja jälkeen hoidon saatuja tuloksia.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Johtaako peiliterapia kliinisten tulosten parantumiseen aivohalvauksen jälkeisillä CRPS-potilailla, kun arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon? Vähentääkö peiliterapia kipua, parantaako se motorista toimintaa ja tehostaako se toiminnallista riippumattomuutta kliinisten arviointien perusteella? Vähentääkö peiliterapia turvotusta (ödeemaa) vaikutuksessa olevassa raajassa ultraäänimittausten perusteella? Johtaako peiliterapia muutoksiin sympaattisen hermoston toiminnassa elektrofysiologisten arviointien perusteella?

Tutkijat vertailevat peiliterapiaa valeparantamiseen (samanlaiseen toimenpiteeseen ilman terapeuttista vaikutusta) määrittääkseen sen tehokkuuden.

Osallistujat:

Arvotaan satunnaisesti joko peiliterapiaryhmään tai kontrolliryhmään Saavat perinteistä kuntoutusterapiaa ja kontrastikylpyhoitoa 4 viikon ajan Saavat joko peiliterapiaa tai valeparantamista 20 minuuttia päivässä Arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon käyttäen kliinisiä asteikkoja, elektrofysiologisia testejä ja ultraäänimittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kompleksinen alueellinen kivun oireyhtymä (CRPS) on haastava komplikaatio aivohalvauksen jälkeen, jolle on ominaista kipu, turvotus, autonomisen hermoston toimintahäiriö ja motorisen toiminnan heikentyminen. Se vaikuttaa merkittävästi kuntoutustuloksiin ja elämänlaatuun. Huolimatta erilaisista hoitomenetelmistä, optimaalinen hoito on edelleen vaikeaa. Peiliterapia on noussut esiin kajoamattomana kuntoutustekniikkana, joka tarjoaa visuaalista palautetta ja voi vaikuttaa aivokuoren uudelleenjärjestelyyn ja kivun modulaatioon. Lisäksi sillä voi olla vaikutuksia autonomisen hermoston toimintaan, erityisesti sympaattiseen hermostoon.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokea tutkimus suoritettiin Başakşehir Çam and Sakura City Hospitalin sisäpotilasosaston fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen klinikalla lokakuun 2022 ja lokakuun 2023 välillä. Aivohalvauksen jälkeiseen CRPS:ään sairastuneet potilaat, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, rekrytoitiin ja arvottiin satunnaisesti joko peiliterapiaryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saivat standardoidun perinteisen kuntoutusohjelman ja kontrastikylpyterapian. Interventioryhmä sai lisäksi peiliterapiaa, kun taas kontrolliryhmä sai valeperäistä peiliterapiaa.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida peiliterapian kliinistä tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisessä CRPS:ssä moniulotteisen lähestymistavan kautta. Kliinistä tilaa, toiminnallisia tuloksia, sympaattisen hermoston toimintaan liittyviä elektrofysiologisia parametreja ja pehmytkudoksen muutosten ultraäänimittauksia arvioitiin ennen ja jälkeen interventiojakson.

Tämä tutkimus tarjoaa kattavan arvion peiliterapian vaikutuksista yhdistämällä kliiniset arvioinnit objektiivisiin elektrofysiologisiin ja kuvantamiseen perustuviin mittauksiin. Tulosten odotetaan edistävän peiliterapian roolin ymmärtämistä CRPS:n hoidossa aivohalvauksen jälkeen ja tukevan sen käyttöä saavutettavana ja täydentävänä kuntoutusmenetelmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Başakşehir Çam&Sakura City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • Aika aivohalvauksen alkamisesta ≤ 12 kuukautta
  • Diagnosoitu kompleksi alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) tyyppi 1 Budapest-kriteerien mukaisesti
  • Dystrofisessa vaiheessa (Vaihe 2) CRPS:ssä
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet > 24
  • Brunnström-ylemmän raajan ja käden vaihe välillä 1 ja 4
  • Ikä 18 ja 65 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa lääketieteellinen tila
  • Neglektin esiintyminen
  • Vaikea afasia, joka estää arviointiasteikkojen täyttämisen
  • Samanaikaisen alemman motorisen neuronivaurion esiintyminen
  • Murtuman, leikkauksen tai amputaation historia vaivaisessa raajassa
  • Implantoidun elektronisen laitteen esiintyminen (esim. sydämentahdistin)
  • Paikallinen infektio sovellusalueella
  • Suun kautta otettujen steroidien tai pregabaliinin/gabapentiinin käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Nivelensisäisen injektion, botuliinitoksiinin injektion tai supraskapulaarisen hermoblokin historia viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peilaushoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat perinteistä kuntoutuslääketiedettä ja kontrastikylpyterapiaa 4 viikon ajan lisäksi peiliteapiaa 20 minuuttia päivittäin
Peiliterapiaa sovellettiin 20 minuuttia päivittäin 4 viikon ajan perinteisen kuntoutusohjelman ja kontrastikylpyterapian lisäksi. Potilaat suorittivat liikkeitä vahingoittumattomalla yläraajalla tarkkaillessaan sen heijastusta keskitason sagittaalitasossa sijaitsevassa peilissä, mikä loi illuusion liikkeestä vahingoittuneessa raajassa.
Huijausvertailija: Sham-peiliterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat perinteistä kuntoutushoitoa ja kontrastikylpyhoitoa 4 viikon ajan sekä harhailevaa peiliterapiaa 20 minuuttia päivittäin
Harhapeilaterapiaa sovellettiin 20 minuuttia päivittäin 4 viikon ajan perinteisen kuntoutusohjelman ja kontrastikylpyn lisäksi. Peilin heijastamaton puoli käytettiin, jotta näköpalautetta vahingoittuneesta raajasta ei saatu, ja potilaat suorittivat samankaltaisia liikkeitä ilman peiliharhaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos (visuaalinen analogiasuikale - VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
Kivun voimakkuutta arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ennen ja jälkeen 4 viikon hoitojakson.
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos motorisessa toipumisessa (Brunnstromin luokittelu)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon kuluttua
Motor recovery will be assessed using Brunnstrom Staging before and after treatment.
Alkutilanne ja 4 viikon kuluttua
Yläraajan motorisen toiminnan muutos (Fugl-Meyer Assessment)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
Yläraajan motorista toimintaa arvioidaan Fugl-Meyer -testillä ennen ja jälkeen hoidon.
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
Muutos spastisuudessa (muokattu Ashworth-asteikko, MAS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 4 viikon jälkeen
Spaastisuutta arvioidaan käyttämällä Modified Ashworth -asteikkoa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Alkuperäinen ja 4 viikon jälkeen
Toiminnallisen itsenäisyyden muutos (Functional Independence Measure, FIM)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuus arvioidaan käyttäen Toiminnallisen Riippumattomuuden Mittausta ennen ja jälkeen hoidon.
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
Hermokivun muutos (DN4)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 4 viikon jälkeen
Hermokipua arvioidaan DN4-kyselylomakkeella ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Alkuarvo ja 4 viikon jälkeen
Neuropaattisen kivun muutos (LANSS)
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikon jälkeen
Neuropaattista kipua arvioidaan LANSS-asteikolla ennen ja jälkeen hoidon.
Alkutila ja 4 viikon jälkeen
Sympaattisen hermoston toiminnan muutos (sympaattinen ihovaste)
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikon kuluttua
Sympaattisen hermoston toimintaa arvioidaan sympaattisten ihovasteiden mittauksilla ennen ja jälkeen hoidon.
Alkutila ja 4 viikon kuluttua
Ihon hiljaisen ajanjakson (CSP) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
Cutaneous silent period mitataan arvioimaan elektrofysiologisia muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
Muutos ihonalaisen kudoksen paksuudessa (ultraäänitutkimus)
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikon jälkeen
Ihonalainen rasvakerros mitataan ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen hoidon.
Alkutila ja 4 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022.08.265

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .