Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilölliset neurofysiologiset aistimisprofiilit henkilöillä, joilla on ja joilla ei ole neurokehityshäiriöitä (SensAUry)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours

Yksilölliset neurofysiologiset aistiprofiilit neurokehityshäiriöiden kanssa ja ilman

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida neurokehityshäiriöiden (NDD) omaavien ja niitä omaamattomien lasten ja aikuisten sisäistä neurofysiologista vaihtelua useilla aistimodaliiteeteilla ja ärsyketyypeillä. Päähypoteesit ovat:

  • NDD-osallistujilla ja lapsilla on korkeampi sisäinen vaihtelu kuin muilla osallistujilla
  • sisäinen neurofysiologinen vaihtelu korreloi käyttäytymis-, psykologisten ja oppimisprofiilien kanssa

Tutkimuksen osallistujat:

  • äänitetään EEG:lle ja muille neurofysiologisille parametreille altistuessaan aistimellisille ärsykkeille aistimellisen neurofysiologisen vaihtelun kvantifioimiseksi
  • suorittavat käyttäytymistestejä ja täyttävät kyselylomakkeita käyttäytymis- ja psykologisen profiilin määrittämiseksi
  • harjoittelevat havaintokoulutusta oppimiskykyjen mittaamiseksi

Nämä arvioinnit jaetaan kolmeen käyntiin, jotka jakautuvat enintään kolmen kuukauden aikana, ja oppimisharjoittelu suoritetaan kotona kahden käynnin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat aikuisia 18–45-vuotiaita ja lapsia 6–12-vuotiaita, joilla on tai ei ole neurokehityshäiriötä.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Osallistujien (neurotyypilliset aikuiset, NDD-aikuiset ilman oikeudellisia suojatoimia) vapaaehtoinen ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus, tai heidän huoltajansa tai laillisen edustajansa suostumus (muut osallistujat)
  • Ikä 6–12 vuotta (lapset) tai 18–45 vuotta (aikuiset) mukaan lukien
  • NDD-osallistujille: NDD-diagnoosi pätevältä lääketieteen ammattilaiselta DSM-4-, DSM-5-, ICD-10- tai ICD-11-kriteerien mukaisesti

Ei-ottamiskriteerit:

  • Psykotrooppinen lääkitys, joka häiritsee EEG-rekisteröintiä
  • Lääkkeet, jotka häiritsevät perifeerisiä neurofysiologisia mittauksia
  • Korjaamattomat näkö- tai kuulohäiriöt
  • Tunnetut neurologiset tai psykiatriset sairaudet (NDD-osallistujilta NDD poikkeuksena)
  • Epilepsia
  • Osallistuminen toiseen käynnissä olevaan lääketieteelliseen tutkimukseen
  • Neurotyypillisille osallistujille: NDD-diagnoosi
  • NDD-osallistujille: Tutkijan harkinnan mukaan osallistumiseen liittyvä ennakoidun psyykkinen tai fyysinen riski

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilta puuttuu dataa tuloksen 1 arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Neurokehityshäiriöt lapsilla
6-12-vuotiaat lapset
Aikuisten neurokehityshäiriöt
18-45-vuotiaat aikuiset
Neurotyypilliset lapset
6-12-vuotiaat lapset
Neurotyypilliset aikuiset
18-45-vuotiaat aikuiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskushermostollisten neurofysiologisten vasteiden amplitudi aistinvaraisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien amplitudi (mikrovoltteina)
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Keskushermostollisten neurofysiologisten vastausten viive aistinvaraisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien viive (millisekunteina)
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Keskushermoston neurofysiologisten vastausten vaihtelu aistimellisille ärsykkeille
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohti
Intra-individuaalinen vaihtelu (prosentteina) tapahtumaan liittyvistä potentiaaleista
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen havaintokyvyn oppimissuoritus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Erottelusuorituskyky (prosentteina) visuaalisessa viivästyneessä näytteen vertailutehtävässä
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Auditiivinen havaintokoulutus suorituskyky
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Diskriminaatiotehokkuus (prosentteina) kuuloistimuksessa viivästettyä näytevertailutehtävää varten
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Käyttäytymisen sensorinen profiili
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Pisteet (absoluuttisina pisteinä) psykomotorisen arvioinnin mittaamisessa (Échelle des Particularités Sensori-psychomotrices dans l'Autisme)
Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Aistien profiilikysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Pisteet (absoluuttisena pistemääränä) aistien kyselylomakkeelle (Dunnin aistiprofiili)
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Kognitiivinen psykologinen profiili
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Pistemäärä (absoluuttisena pistemääränä) kognitiiviselle testille (Ravenin progressiiviset matriisit)
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Toiminnanohjauksen kysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Pisteet (absoluuttisina pisteinä) toiminnoista vastaaville kyvyille suunnatusta kyselystä (BRIEF tai BRIEF-A ryhmästä riippuen)
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Tarkkaavuustoimintojen kysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Pisteytys (absoluuttisena pistemääränä) tarkkaavaisuusfunktioiden kyselylle (SNAP-IV-26 tai ASRS-V1.1 ryhmästä riippuen)
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Sosio-emotionaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Pisteet (absoluuttisena pistemääränä) sosioemotionaaliselle kyselylomakkeelle (AQ)
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Kielellinen profiili
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Pistemäärä (absoluuttisessa pisteissä) ei-sanojen ja lauseiden toistolle (LITMUS)
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Sydämen sykevaste aistinvaraisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Sydämenlyöntien vaihtelu (millisekunneissa) aistillisen ärsykkeen jälkeen, tallennettu samanaikaisesti EEG:n kanssa
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Sähköihoaktiivisuusvaste sensorisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohti
Elektrodermaalisen aktiivisuuden vaihtelu (mikrosiemenseinä) aistillisen ärsykkeen jälkeen, tallennettu samanaikaisesti EEG:n kanssa
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohti
Pupillivaste aistinvaraisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden
Pupillin halkaisijan vaihtelu (millimetreinä) aistinvaraisen ärsykkeen jälkeen, tallennettu samanaikaisesti EEG:n kanssa
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Tours

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DR240270

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia