- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07549828
Sebum Metabolomics and Lipidomics for Clinical Applications
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ihon talin näytteenottoprotokollan ja metabolomiikka-/lipidomiikka-analyysistrategian kehittäminen talin tutkimiseksi ja sen kliiniset sovellukset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää standardoitu työnkulku talinäytteenottoon ja metabolomiikka-/lipidomiikka-analyysiin Sebutapea käyttäen.
Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 200 osallistujaa, mukaan lukien terveitä henkilöitä, ihosairauksista kärsiviä potilaita, dermatologisia hoitoja saavia tai ihonhoitotuotteita käyttäviä henkilöitä sekä alaryhmä terveitä osallistujia, jotka saavat lyhytaikaista paikallista antibioottihoitoa.
Tutkimuksessa selvitetään talin koostumusta, ihon mikrobiomiprofiileja ja niiden vuorovaikutuksia eri olosuhteissa mahdollisten biomarkkerien ja kliinisten sovellusten löytämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy kattavan Sebutape-pohjaisen työnkulun kehittämiseen talin metabolomiikkaa ja lipidomiikkaa varten, mukaan lukien standardisoidut näytteenotto- ja uuttomenettelyt sekä LC-MS/MS-pseudotargetoidun analyyttisen alustan optimointi.
Sebutape-näytteitä kerätään 200 osallistujalta neljästä ryhmästä: terveitä henkilöitä, potilaita, joilla on ihosairauksia tai erityisiä ihotiloja, dermatologisia hoitoja käyttäviä tai ihonhoitotuotteita käyttäviä henkilöitä, sekä terveitä osallistujia, jotka saavat lyhytaikaista paikallista antibioottihoitoa.
Jokainen näyte analysoidaan lipidomiikan ja metabolomiikan profiilien osalta, ja samanaikainen mikrobiomiprofilointi suoritetaan 16S rRNA-sekvensoinnilla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toistettavuutta, analyyttistä luotettavuutta ja lipidien ja mikrobien välistä vuorovaikutusta, mikä mahdollistaa ehdokasbiomarkkerien tunnistamisen ja patogeneettisten mekanismien selventämisen ihopoikkeavuuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Chu Kuo, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-3366-8766
- Sähköposti: iris890402@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
A. Terveet osallistujat
Sisäänottomat Criteerit:
- Henkilöt, jotka ovat iältään ≥20 vuotta, sukupuoleen tai etniseen alkuperään katsomatta, ja tutkija on arvioinut heidät hyväkuntoisiksi ja sopiviksi osallistumaan.
- Ei diagnosoituja ihosairauksia tai kroonisia systeemisiä sairauksia.
- Ei lääkkeiden käyttöä tai dermatologisten hoitojen saamista, jotka voivat vaikuttaa talineritykseen tai ihon mikrobiomiin viimeisen kahden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia Sebutapeille tai vastaaville teippeille, tai aiemmin esiintyneet haittavaikutukset.
- Allergia lääkkeelle ja/tai oireet, jotka edellyttävät lääkärin hoitoa< / li > < li > Akuutin tai kroonisen ihosairauden tai kroonisen systeemisen sairauden esiintyminen.< / li > < li > Sellaisten lääkkeiden käyttö tai dermatologisten hoitojen saaminen, jotka voivat vaikuttaa talintuotantoon tai ihon mikrobiomiin kahden viikon sisällä ennen tutkimusta.< / li > < li > Sellaisten voiteiden, aurinkosuojatuotteiden tai muiden ihonhoitotuotteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa ihon tilaan 12 tunnin sisällä ennen näytteenottoa.< / li > < li > Muut pää tutkijan mielestä osallistumiseen soveltumattomat olosuhteet.< / li > < / ul > < p > B. Osallistujat, joilla on ihosairauksia tai tiettyjä ihotiloja< / p > < p > Sisäänottomat Criteerit:< / p > < ul > < li > Henkilöt, jotka ovat iältään ≥20 vuotta, sukupuoleen tai etniseen alkuperään katsomatta, ja tutkija on arvioinut heidät sopiviksi osallistumaan.< / li > < li > < p > Lääkärin diagnosoima tai kliinisesti arvioitu omaava yksi seuraavista:< / p > < ul > < li > Akne< / li > < li > Atooppinen ihottuma< / li > < li > Seborrooinen ihottuma< / li > < li > Psoriaasi< / li > < li > Muut yleiset ihosairaudet< / li > < li > Erityiset iho tilat (esim. vaihdevuosien tai ikääntymisen aiheuttama iho muutokset)< / li > < / ul > < / li > < / ul > < p > Poissulkemiskriteerit:< / p > < ul > < li > Tunnettu allergia Sebutapeille tai vastaaville teippeille, tai aiempi historia liittyvistä haittavaikutuksista.< / li > < li > Vakava sairaus, joka voi heikentää ihon eheyttä tai aiheuttaa riskin osallistujan turvallisuudelle.< / li > < li > Sellaisten voiteiden, aurinkosuojatuotteiden tai muiden ihonhoitotuotteiden käyttö 12 tunnin sisällä ennen näytteenottoa, jotka voivat vaikuttaa ihon tilaan.< / li > < li > Muut pää tutkijan mielestä osallistumiseen soveltumattomat olosuhteet.< / li > < / ul > < p > C. Osallistujat, jotka saavat ihohoitoja tai käyttävät ihonhoitotuotteita< / p > < p > Sisäänottomat Criteerit:< / p > < ul > < li > Henkilöt, jotka ovat iältään ≥20 vuotta, sukupuoleen tai etniseen alkuperään katsomatta, ja tutkija on arvioinut heidät sopiviksi osallistumaan.< / li > < li > < p > Osallistujat, jotka kliinisten tarpeiden tai päivittäisten rutiinien perusteella käyttävät parhaillaan tai aikovat käyttää tai saada jotakin seuraavista:< / p > < ul > < li > Lääkärin määräämät paikalliset ihotautilääkkeet< / li > < li > Lääkärin määräämät systeemiset hoidot (suun kautta tai injektiona)< / li > < li > Tavalliset ihonhoitotuotteet rutiininomaisessa käytössä< / li > < li > Lääkärin ohjaamat ei-invasiiviset ihohoidot< / li > < / ul > < / li > < / ul > < p > Poissulkemiskriteerit:< / p > < ul > < li > Tunnettu allergia Sebutapeille tai vastaaville teipeille tai aiempi historia liittyvistä haittavaikutuksista.< / li > < li > Vakava sairaus, joka voi heikentää ihon eheyttä tai aiheuttaa riskin osallistujan turvallisuudelle.< / li > < li > Sellaisten voiteiden, aurinkosuojatuotteiden tai muiden ihonhoitotuotteiden käyttö 12 tunnin sisällä ennen näytteenottoa, jotka voivat vaikuttaa ihon tilaan.< / li > < li > Muut pää tutkijan mielestä osallistumiseen soveltumattomat olosuhteet.< / li > < / ul > < p > D. Terveet osallistujat, jotka saavat lyhytaikaista antibiootti interventiota< / p > < p > Sisäänottomat Criteerit:< / p > < ul > < li > Henkilöt, jotka ovat iältään ≥20 vuotta, sukupuoleen tai etniseen alkuperään katsomatta.< / li > < li > Tutkijan arvioimana terveet, ja ihon tila sopii tässä tutkimuksessa käytettävälle interventiolle.< / li > < / ul > < p > Poissulkemiskriteerit:< / p > < ul > < li > Tunnettu allergia Sebutapeille tai vastaaville teipeille tai aiempi historia liittyvistä haittavaikutuksista.< / li > < li > Tunnettu allergia tai haittareaktiot tutkimuksen lääkkeelle (paikallinen antibioottivoide, joka sisältää basitrasiinia, polymyksiini B:tä ja neomysiiniä).< / li > < li > Silmälle havaittava ihosairaus, haavat, infektio, tulehdus tai muut epänormaalit iho tilat näytteenottopaikalla.< / li > < li > Sellaisten voiteiden, aurinkosuojatuotteiden tai muiden ihonhoitotuotteiden käyttö 12 tunnin sisällä ennen näytteenottoa, jotka voivat vaikuttaa ihon tilaan.< / li > < li > Muut pää tutkijan mielestä osallistumiseen soveltumattomat olosuhteet.< / li > < / ul >
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sebutape-näytteenotto ja -analyysi
Kaikki osallistujat käyvät läpi ei-invasiivisen talinousnäytteenoton Sebutape-menetelmällä.
Näytteet analysoidaan metabolomi- ja lipidomiprofiilien osalta LC-MS/MS -menetelmällä, ja mikrobiomiprofilointi tehdään 16S rRNA-sekvensoinnilla.
Alaryhmiin kuuluvat terveet henkilöt, ihosairauksista kärsivät potilaat, dermatologisia hoitoja saavat tai ihonhoitotuotteita käyttävät henkilöt sekä osa terveistä osallistujista, jotka saavat lyhytaikaista paikallista antibioottihoitoa.
|
Ei-invasiivinen talinousnäytteenotto Sebutape-lappuja käyttäen.
Jokaiselta osallistujalta kerätään standardoidut näytteenottomenettelyt, yksi lappu metaboliomi- ja lipid omitutkimuksiin ja toinen mikrobiston profilointiin.
Näytteitä säilytetään -80 °C:ssa myöhempää LC-MS/MS- ja 16S rRNA-sekvensointia varten.
Lyhytaikainen paikallinen antibioottihoito käyttäen Yentuogin-voidetta, joka sisältää basitrasiinia, polymyksiini B:tä ja neomysiiniä.
Terveet osallistujat levittävät voidetta 1-2 kertaa päivässä enintään 3 päivän ajan.
Sebutape-näytteet kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen tali-iön koostumuksen ja ihomikrobiston muutosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon talin lipidien pitoisuus mitattuna LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota tai ennen hoitoa) interventioon jälkeiseen aikaan (noin 1 päivä 3 päivän interventiojakson päättymisen jälkeen) tai hoitoon jälkeiseen aikaan (jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, hoito-ohjelmasta riippuen)
|
Talouspiin lipidipitoisuudet mitataan Sebutape-näytteenotolla, jota seuraa LC-MS/MS-analyysi.
Tulokset ilmoitetaan normalisoituina intensiteetteinä.
|
Lähtötasosta (ennen interventiota tai ennen hoitoa) interventioon jälkeiseen aikaan (noin 1 päivä 3 päivän interventiojakson päättymisen jälkeen) tai hoitoon jälkeiseen aikaan (jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, hoito-ohjelmasta riippuen)
|
|
Ihon mikrobiomin koostumuksen suhteellinen runsaus arvioituna sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Perustasosta (ennen interventiota tai hoitoa) intervention jälkeen (noin 1 päivä 3 päivän intervention päättymisestä) tai hoidon jälkeen (enintään 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, riippuen hoito-ohjelmasta)
|
Ihon mikrobiomiprofiilit arvioidaan sekvensointipohjaisella analyysillä ja raportoidaan suhteellisena runsautena (%).
|
Perustasosta (ennen interventiota tai hoitoa) intervention jälkeen (noin 1 päivä 3 päivän intervention päättymisestä) tai hoidon jälkeen (enintään 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, riippuen hoito-ohjelmasta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Psoriasis
- Dermatiitti, atooppinen
- Akne Vulgaris
- Dermatiitti, seborrooinen
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Polisykliset yhdisteet
- Makrosykliset yhdisteet
- Peptidit, syklinen
- Bakitrasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202602076RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole suunniteltu jaettavaksi eettisistä syistä ja yksityisyydensuojan vuoksi.
Vain kootut tulokset julkaistaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .