Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APG-157 in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Aveta Biomics, Inc.

A Multicenter, Randomized, Open-Label Phase 3 Study of APG-157 as Neoadjuvant Therapy or as Induction and Maintenance Therapy in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

This Phase 3, multicenter, randomized, open-label study evaluates APG-157 in adults with newly diagnosed locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC). Two independently powered cohorts are enrolled based on treatment pathway. Cohort A evaluates APG-157 administered as neoadjuvant therapy before curative-intent surgery in participants with resectable oral cavity or oropharyngeal cancer who are medically ineligible for perioperative pembrolizumab. Cohort B evaluates APG-157 administered as induction therapy before definitive chemoradiotherapy and as maintenance therapy after chemoradiotherapy in participants with unresectable or medically inoperable disease. Participants are randomized 1:1 within each cohort to receive APG-157-based treatment or standard-of-care therapy. The primary hypothesis is that APG-157 given before definitive surgery followed by (chemo)radiotherapy improves event-free survival (EFS) compared to surgery and adjuvant (chemo)radiotherapy alone (Cohort A), and that APG-157 given as induction therapy prior to definitive chemoradiotherapy (CRT) followed by maintenance APG-157 improves EFS compared to definitive CRT alone (Cohort B).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

This Phase 3, multicenter, randomized, open-label study evaluates APG-157 in adults with newly diagnosed locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC). The study consists of two independently powered cohorts designed to evaluate APG-157 in distinct treatment settings. Cohort A enrolls participants with resectable oral cavity or oropharyngeal squamous cell carcinoma who are objectively medically ineligible for perioperative pembrolizumab according to protocol-defined criteria. Participants are randomized 1:1 to receive APG-157 administered orally at 600 mg/day for 6 weeks prior to curative-intent surgical resection followed by protocol-directed adjuvant therapy, or standard-of-care surgery followed by adjuvant therapy alone. Cohort B enrolls participants with unresectable or medically inoperable locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma. Participants are randomized 1:1 to receive APG-157 induction therapy for 4 weeks before definitive chemoradiotherapy, followed by APG-157 maintenance therapy initiated within 60 days after chemoradiotherapy and continued for up to 1 year, or standard-of-care definitive chemoradiotherapy alone.The primary objective is to determine whether APG-157-based treatment improves event-free survival compared with standard-of-care treatment. Key secondary objectives include overall survival, objective response, pathological response, ctDNA clearance, safety, treatment feasibility, and patient-reported outcomes.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
826

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria

Cohort A (Resectable Disease)

  1. Adults ≥18 years
  2. Histologically or cytologically confirmed, previously untreated locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) of the oral cavity or oropharynx.
  3. Resectable disease appropriate for curative-intent surgery.

  4. Stage III-IVA disease according to AJCC criteria:

    • Oropharynx, p16-positive: Stage III (T4, N0-N3, M0)
    • Oropharynx, p16-negative: Stage III or IVa (T3-T4, N0-N2, M0)
    • Oral cavity: Stage III or IVa (T3-T4, N0-N2, M0)
  5. Objectively medically ineligible for perioperative pembrolizumab according to protocol-defined objective criteria.
  6. HPV/p16 testing available for stratification.
  7. Measurable or evaluable disease.
  8. Life expectancy ≥12 months.
  9. ECOG Performance Status ≤2.
  10. Negative pregnancy test for women of childbearing potential and agreement to use effective contraception.
  11. Ability to comply with study procedures.

Cohort B (Unresectable / Medically Inoperable Disease)

  1. Adults ≥18 years
  2. Histologically or cytologically confirmed, previously untreated LA-HNSCC of the oropharynx. Disease not suitable for curative-intent surgery.

  3. Stage III-IVA disease according to AJCC criteria:

    • p16-positive Stage III (T4, N0-N3, M0) with >10 pack-year smoking history
    • p16-negative Stage III or IVa (T3-T4, N0-N2, M0)
  4. HPV/p16 testing available for stratification.
  5. Presence of evaluable tumor burden.
  6. Eligible to receive definitive chemoradiotherapy.
  7. Life expectancy ≥12 months.
  8. ECOG Performance Status ≤2.
  9. Adequate organ function.
  10. Contraception requirements met.
  11. Ability to comply with study procedures.

Exclusion Criteria

Cohort A Specific:

  • Stage I-II disease
  • Stage IVb or Ivc disease
  • T4b unresectable disease
  • N3 disease where applicable
  • Medically eligible for perioperative pembrolizumab

Cohort B Specific:

  • Stage I-II disease
  • Disease not appropriate for curative-intent CRT
  • Active autoimmune disease requiring systemic therapy
  • Prior solid organ or allogeneic stem cell transplant
  • Ongoing immunosuppression >10 mg/day prednisone equivalent

Common Exclusion Criteria:

  • Primary tumor arising from the nasopharynx, hypopharynx, larynx, paranasal sinus, or unknown primary site.
  • Prior treatment for current head and neck squamous cell carcinoma.
  • Prior malignancy unless protocol exceptions met
  • Distant metastatic disease
  • Live vaccine within 30 days
  • Known hypersensitivity to APG-157 or its components.
  • Unresolved clinically significant toxicity
  • Recent participation in another investigational study
  • Active uncontrolled infection
  • Significant uncontrolled cardiovascular disease
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • QTcF >500 msec or congenital long QT syndrome
  • Any condition compromising safety, compliance, or study interpretation

Randomization ratio: 1:1 within each cohort

Stratification Factors:

Cohort A:

  • HPV/p16 status,
  • Planned platinum strategy,
  • PD-L1 CPS category

Cohort B:

  • HPV/p16 status
  • Planned platinum strategy
  • Geographic region.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Cohort A - APG-157
APG-157 600 mg/day (200 mg orally three times daily)for 6 weeks prior to curative-intent surgery followed by protocol-directed adjuvant therapy.
Lääke: APG-157
APG-157 is a first-in-class investigational drug product, formulated as 100 mg soft hydrogel pastille to dissolve in the mouth
Menettely: Surgery
Definitive Surgery
Säteily: Radiation/Chemotherapy
Protocol-specified risk-adapted postoperative radiotherapy, with concurrent platinum-based chemotherapy (e.g., cisplatin or carboplatin) administered when indicated based on pathological risk factors
Säteily: Radiation/Chemotherapy
Definitive radiotherapy with concurrent protocol-specified platinum-based chemotherapy.
Active Comparator: Cohort A - Control
Standard-of-care surgery and adjuvant therapy; Participants undergo curative-intent surgery followed by protocol-directed adjuvant therapy
Menettely: Surgery
Definitive Surgery
Säteily: Radiation/Chemotherapy
Protocol-specified risk-adapted postoperative radiotherapy, with concurrent platinum-based chemotherapy (e.g., cisplatin or carboplatin) administered when indicated based on pathological risk factors
Säteily: Radiation/Chemotherapy
Definitive radiotherapy with concurrent protocol-specified platinum-based chemotherapy.
Kokeellinen: Cohort B - APG-157
APG-157 induction therapy and standard-of-care definitive chemoradiotherapy followed by APG-157 maintenance therapy. Participants receive APG-157 600 mg/day for 4 weeks (200 mg orally three times daily) prior to definitive chemoradiotherapy, followed by APG-157 maintenance therapy for up to 1 year
Lääke: APG-157
APG-157 is a first-in-class investigational drug product, formulated as 100 mg soft hydrogel pastille to dissolve in the mouth
Säteily: Radiation/Chemotherapy
Protocol-specified risk-adapted postoperative radiotherapy, with concurrent platinum-based chemotherapy (e.g., cisplatin or carboplatin) administered when indicated based on pathological risk factors
Säteily: Radiation/Chemotherapy
Definitive radiotherapy with concurrent protocol-specified platinum-based chemotherapy.
Active Comparator: Cohort B - Control
Standard-of-Care Chemoradiotherapy. Participants receive definitive upfront chemoradiotherapy
Säteily: Radiation/Chemotherapy
Protocol-specified risk-adapted postoperative radiotherapy, with concurrent platinum-based chemotherapy (e.g., cisplatin or carboplatin) administered when indicated based on pathological risk factors
Säteily: Radiation/Chemotherapy
Definitive radiotherapy with concurrent protocol-specified platinum-based chemotherapy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Event-Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: From randomization until the first occurrence of a protocol-defined EFS event, death, withdrawal from study follow-up, or study completion, assessed for up to approximately 36 months.

EFS is defined as the time from randomization to the earliest occurrence of a protocol-defined EFS event, including radiographic and/or clinical disease progression that precludes initiation or completion of planned definitive curative-intent therapy; locoregional recurrence, progression, or distant metastasis following definitive treatment, confirmed by imaging, pathology, salvage intervention with viable tumor or other protocol-defined assessments, where applicable, or death from any cause.

EFS will be analyzed by blinded independent central review (BICR) using RECIST v1.1 and protocol-defined pathology criteria, as applicable. The primary analysis will be conducted in the intent-to-Treat ( ITT) population using stratified log-rank testing and Cox proportional hazards models.
From randomization until the first occurrence of a protocol-defined EFS event, death, withdrawal from study follow-up, or study completion, assessed for up to approximately 36 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Time from randomization until death from any cause; assessed up to approximately 60 months.
Overall survival is defined as the time from randomization until death from any cause.
Time from randomization until death from any cause; assessed up to approximately 60 months.
Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: • Cohort A: Week 6 and pre-surgery assessment • Cohort B: Week 4 and pre-CRT assessment
Proportion of participants achieving confirmed response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1 as assessed by BICR.
• Cohort A: Week 6 and pre-surgery assessment • Cohort B: Week 4 and pre-CRT assessment
ctDNA Clearance Rate
Aikaikkuna: Baseline through protocol-defined follow-up assessments up to approximately 36 months.
Change in circulating tumor DNA (ctDNA) levels over time and proportion of participants achieving ctDNA clearance from the baseline assessed using a tumor-informed assay.
Baseline through protocol-defined follow-up assessments up to approximately 36 months.
Clinically Meaningful Pathological Response(Cohort A):
Aikaikkuna: At definitive surgery (approximately 6-9 weeks after randomization).
Proportion of participants achieving ≤50% residual viable tumor in the resected specimen as assessed by BICR.
At definitive surgery (approximately 6-9 weeks after randomization).
Major Pathologic Response (MPR) (Cohort A)
Aikaikkuna: At definitive surgery.
Proportion of participants achieving ≤10% residual viable tumor in the resected specimen as assessed by BICR.
At definitive surgery.
Composite Pathologic Response (Cohort A)
Aikaikkuna: At definitive surgery.

Composite assessment including:

  • Pathologic tumor response category
  • Surgical margin status
  • Extranodal extension status
  • Clinical-to-pathologic downstaging
At definitive surgery.
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs), and Treatment Discontinuations Due to Adverse Events
Aikaikkuna: From first dose through 30 days after last study treatment.
From first dose through 30 days after last study treatment.
Ability to Initiate Definitive Therapy
Aikaikkuna: Up to 21 days after last dose of APG-157
Proportion of participants able to initiate protocol-defined definitive curative-intent therapy within protocol-specified timing windows (Within 21 days after the last dose of APG-157 prior to definitive surgery (Cohort A) or definitive chemoradiotherapy (Cohort B))
Up to 21 days after last dose of APG-157
Patient-Reported Outcomes
Aikaikkuna: Baseline through approximately 36 months.
EuroQol-5 Dimension, 5-Level (EQ-5D-5L). Change from baseline in the EQ-5D-5L Health Utility Index score. The Health Utility Index is derived from responses to the five EQ-5D-5L dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression) using a country-specific value set. Scores typically range from less than 0 (health states considered worse than death) to 1.0 (full health), with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline through approximately 36 months.
Patient-Report Outcomes
Aikaikkuna: Baseline through approximately 36 months
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30). Change from baseline in the EORTC QLQ-C30 Global Health Status/Quality of Life Scale score. The Global Health Status/Quality of Life Scale is transformed to a 0 to 100 scale, with higher scores indicating better global health status and quality of life.
Baseline through approximately 36 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aveta Biomics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AVTA30-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

The sponsor does not currently plan to make individual participant data available to researchers outside the study sponsor and its designated representatives. Study results will be made publicly available through ClinicalTrials.gov and scientific publications as appropriate.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia