Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleep Quality in Adolescents With Idiopathic Scoliosis (AIS-SLEEP)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Sleep Quality and Associated Factors in Adolescents With Idiopathic Scoliosis: A Controlled Cross-Sectional Study

This controlled cross-sectional observational study aims to compare sleep quality between adolescents with idiopathic scoliosis and age- and sex-similar healthy controls. Participants aged 10-18 years will complete online questionnaires assessing demographic characteristics and sleep quality. Adolescents with idiopathic scoliosis will also be evaluated for scoliosis-specific quality of life, body image, Cobb angle, curve type, pain, brace use, and daily brace-wearing duration. The study will additionally investigate factors associated with sleep quality in the scoliosis group. The planned enrollment is 100 participants, including 50 adolescents with idiopathic scoliosis and 50 healthy controls.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

This controlled cross-sectional observational study is designed to evaluate sleep quality in adolescents with idiopathic scoliosis (AIS) and to compare their sleep quality with that of age- and sex-similar healthy controls. The study will include participants aged 10-18 years and will enroll approximately 100 individuals, consisting of 50 adolescents with AIS and 50 healthy controls.

Data will be collected online using Google Forms. All participants will complete a demographic information form and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The demographic form will include information on age, sex, height, weight, screen time, physical activity level, sleep duration, sleep environment, and sleep habits.

Participants in the AIS group will additionally complete the Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22). Clinical information specific to scoliosis, including Cobb angle, curve type, pain, brace use, and daily brace-wearing duration, will also be recorded. Cobb angle and curve type will be obtained from available medical records or the most recent radiological evaluation report.

The primary analysis will compare sleep quality between the AIS and healthy control groups. Secondary analyses will investigate relationships between PSQI total score and scoliosis-related, psychosocial, and treatment-related factors, including Cobb angle, pain, scoliosis-specific quality of life, brace use, and daily brace-wearing duration. Correlation analyses and multiple linear regression will be used to identify factors independently associated with sleep quality within the AIS group.

No intervention, medication, radiological imaging, or physical examination will be performed as part of the study. Participation will consist of completing the online questionnaires, while relevant scoliosis-related clinical data will be verified from existing medical records.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consists of adolescents aged 10-19 years with adolescent idiopathic scoliosis who were previously referred from the Orthopedics and Traumatology Outpatient Clinic to the Orthopedic Training and Research Laboratory, and age- and sex-similar healthy adolescents without known scoliosis or another spinal deformity. Data are collected online from eligible volunteers using Google Forms. Clinical scoliosis-related information is verified from available medical records and radiological reports.

Kuvaus

Inclusion Criteria for the Adolescent Idiopathic Scoliosis Group:

  • Aged 10-19 years
  • Diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis by a specialist physician
  • Able to read and understand Turkish
  • Willing to participate voluntarily

Exclusion Criteria for the Adolescent Idiopathic Scoliosis Group:

  • Having a type of scoliosis other than adolescent idiopathic scoliosis
  • Previous spinal surgery
  • Presence of a neurological, rheumatological, cardiovascular, or psychiatric condition that may prevent participation in the study

Inclusion Criteria for the Healthy Control Group:

  • Aged 10-19 years
  • No known scoliosis or other spinal deformity
  • Able to read and understand Turkish
  • Willing to participate voluntarily

Exclusion Criteria for the Healthy Control Group:

  • Presence of a neurological, rheumatological, cardiovascular, or psychiatric condition that may prevent participation in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Adolescents With Idiopathic Scoliosis
Adolescents aged 10-18 years with a diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis. Participants complete a demographic information form, the Pittsburgh Sleep Quality Index, and the Scoliosis Research Society-22 Questionnaire. Scoliosis-related clinical data, including Cobb angle, curve type, pain, brace use, and daily brace-wearing duration, are also recorded. No intervention is assigned.
Healthy Controls
Age- and sex-similar healthy adolescents aged 10-18 years without known scoliosis or another spinal deformity. Participants complete a demographic information form and the Pittsburgh Sleep Quality Index. No intervention is assigned.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sleep Quality Assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index
Aikaikkuna: At study enrollment (single cross-sectional assessment)
Sleep quality during the previous month will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The PSQI global score ranges from 0 to 21 points, with higher scores indicating poorer sleep quality. The primary comparison will be the difference in PSQI global scores between adolescents with idiopathic scoliosis and age- and sex-similar healthy controls.
At study enrollment (single cross-sectional assessment)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation Coefficient Between Sleep Quality and Cobb Angle
Aikaikkuna: At study enrollment (single cross-sectional assessment)
The correlation between sleep quality and scoliosis curve magnitude will be evaluated in participants with adolescent idiopathic scoliosis using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score and Cobb angle. The PSQI global score ranges from 0 to 21 points, with higher scores indicating poorer sleep quality. Cobb angle will be obtained from the most recent available radiological evaluation and recorded in degrees. The reported outcome will be the Pearson or Spearman correlation coefficient, as appropriate, ranging from -1 to +1.
At study enrollment (single cross-sectional assessment)
Correlation Coefficient Between Sleep Quality and SRS-22 Function/Activity Domain Score
Aikaikkuna: At study enrollment (single cross-sectional assessment)
The correlation between sleep quality and physical function will be evaluated in participants with adolescent idiopathic scoliosis using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score and the function/activity domain score of the Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22). The PSQI global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. The SRS-22 function/activity domain score ranges from 1 to 5, with higher scores indicating better function. The relationship will be reported as a Pearson or Spearman correlation coefficient, as appropriate, ranging from -1 to +1.
At study enrollment (single cross-sectional assessment)
Correlation Coefficient Between Sleep Quality and SRS-22 Pain Domain Score
Aikaikkuna: At study enrollment (single cross-sectional assessment)
The correlation between sleep quality and pain will be evaluated in participants with adolescent idiopathic scoliosis using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score and the pain domain score of the Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22). The PSQI global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. The SRS-22 pain domain score ranges from 1 to 5, with higher scores indicating less pain and a better health status. The relationship will be reported as a Pearson or Spearman correlation coefficient, as appropriate, ranging from -1 to +1.
At study enrollment (single cross-sectional assessment)
Correlation Coefficient Between Sleep Quality and SRS-22 Self-Image/Appearance Domain Score
Aikaikkuna: At study enrollment (single cross-sectional assessment)
The correlation between sleep quality and self-image/appearance will be evaluated in participants with adolescent idiopathic scoliosis using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score and the self-image/appearance domain score of the Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22). The PSQI global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. The SRS-22 self-image/appearance domain score ranges from 1 to 5, with higher scores indicating a better perception of self-image and appearance. The relationship will be reported as a Pearson or Spearman correlation coefficient, as appropriate, ranging from -1 to +1.
At study enrollment (single cross-sectional assessment)
Correlation Coefficient Between Sleep Quality and SRS-22 Mental Health Domain Score
Aikaikkuna: At study enrollment (single cross-sectional assessment)
The correlation between sleep quality and mental health will be evaluated in participants with adolescent idiopathic scoliosis using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score and the mental health domain score of the Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22). The PSQI global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. The SRS-22 mental health domain score ranges from 1 to 5, with higher scores indicating better mental health. The relationship will be reported as a Pearson or Spearman correlation coefficient, as appropriate, ranging from -1 to +1.
At study enrollment (single cross-sectional assessment)
Pittsburgh Sleep Quality Index Global Score by Brace Use Status
Aikaikkuna: At study enrollment (single cross-sectional assessment)
Sleep quality will be evaluated according to brace use status in participants with adolescent idiopathic scoliosis using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The PSQI global score ranges from 0 to 21 points, with higher scores indicating poorer sleep quality. The reported outcome will be the PSQI global score in brace users and non-users.
At study enrollment (single cross-sectional assessment)
Pittsburgh Sleep Quality Index Global Score by Daily Brace-Wearing Duration
Aikaikkuna: At study enrollment (single cross-sectional assessment)
Among participants with adolescent idiopathic scoliosis who use a brace, sleep quality will be evaluated according to daily brace-wearing duration. Daily brace-wearing duration will be categorized as less than 8 hours, 8-12 hours, 12-16 hours, 16-20 hours, or more than 20 hours per day. Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which has a global score ranging from 0 to 21 points, with higher scores indicating poorer sleep quality. The reported outcome will be the PSQI global score within each brace-wearing duration category.
At study enrollment (single cross-sectional assessment)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bezmialem Vakif University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ayşe Sena Manzak Dursun, Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 7. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BVU-AIS-SLEEP-2026-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia