Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advanced Imaging-Guided Standard Versus Dose-Intensified Radiation Therapy for the Treatment of Newly Diagnosed Glioblastoma, SAGA 2.0 Trial

perjantai 6. marraskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Stereotactic Advanced-Imaging Guided Radiotherapy for Glioblastoma (SAGA 2.0)

This clinical trial studies how well advanced imaging-guided standard dose versus (vs.) dose-intensified radiation therapy (RT) and dose-intensified accelerated RT works in treating patients with newly diagnosed glioblastoma. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill tumor cells and shrink tumors. During dose-intensified RT, a higher dose than normal of radiation therapy is delivered over 6 weeks. During dose-intensified accelerated RT, the higher dose of radiation therapy is delivered over a shorter amount of time (2 weeks) than normal (6 weeks). Patients also undergo an advanced brain imaging positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) scan (using a radioactive drug called either FET or FDOPA) prior to RT to that may help doctors better plan the treatment. Dose-intensified and dose-intensified accelerated radiation therapy may be effective in treating patients with newly diagnosed glioblastoma. Giving dose-intensified RT or dose-intensified accelerated RT guided by advanced imaging may work better than standard dose RT in treating patients with newly diagnosed glioblastoma.

IND Numbers: 61300, 140882, 176402, 154793, 167879

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Glioblastooma, IDH-villityyppi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

292

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
    - Päätutkija:
      
      Sujay A. Vora
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sujay A. Vora
      
      Puhelinnumero: 480-342-2000
      
      Sähköposti: vora.sujay@mayo.edu
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
    - Päätutkija:
      
      Daniel Trifiletti
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Trifiletti
      
      Puhelinnumero: 904-953-2000
      
      Sähköposti: trifiletti.daniel@mayo.edu
- Minnesota
  - Albert Lea, Minnesota, Yhdysvallat, 56007
    - Mayo Clinic Health System in Albert Lea
    - Ottaa yhteyttä:
      
      John E. Yeakel
      
      Puhelinnumero: 507-668-2063
      
      Sähköposti: yeakel.john@mayo.edu
    - Päätutkija:
      
      John E. Yeakel
  - Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jason T. Hayes
      
      Puhelinnumero: 507-668-2063
      
      Sähköposti: hayes.jason@mayo.edu
    - Päätutkija:
      
      Jason T. Hayes
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Ottaa yhteyttä:
      
      William Breen
      
      Puhelinnumero: 507-284-3261
    - Päätutkija:
      
      William Breen
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
    - Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Now Bahar Alam
      
      Puhelinnumero: 715-464-8124
      
      Sähköposti: alam.nowbahar@mayo.edu
    - Päätutkija:
      
      Now Bahar Alam
  - La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
    - Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Abigail L. Stockham
      
      Puhelinnumero: 608-392-7332
      
      Sähköposti: stockham.abigail@mayo.edu
    - Päätutkija:
      
      Abigail L. Stockham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Histological confirmation of glioblastoma (IDH-wildtype)
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≤ 3 at baseline
Provide written informed consent or have a Legally Authorized Representative (LAR) who is responsible for the care and well-being of the potential study participant, provide consent in accordance with ethical, regulatory, and institutional requirements
Willing to return to enrolling institution for follow-up either in-person or by video visit (where indicated)

Exclusion Criteria:

Known to be pregnant or nursing
Unable to undergo MRI scans with contrast (such as patients with devices or metal in head that is MRI incompatible)
Unable to undergo amino acid PET (FET or FDOPA) scan (such as allergy to the contrast/tracer, or technical or patient factors per the discretion of the treating physician)
Prior radiation (including tile-based brachytherapy) or chemotherapy for glioblastoma (note: prior cancer diagnoses and treatment for other cancers are not exclusion criteria, and multiple surgeries prior to enrollment is not an exclusion criteria)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm Osallistujaryhmä / Arm Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.	Interventio / Hoito Interventio / Hoito Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Arm A (dose-intensified radiation therapy) Patients undergo thirty treatment fractions of dose-intensified proton or photon radiation therapy QD (Monday-Friday) over 6 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may also receive SOC temozolomide during and/or after radiation therapy at the discretion of the treating team. Additionally, patients receive FET via injection or FDOPA IV and undergo PET/CT prior to treatment and optionally during treatment and follow-up. Patients also undergo MRI and blood sample collection throughout the study.	Menettely: Biospecimen Collection Undergo blood sample collection Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Menettely: Magnetic Resonance Imaging Undergo MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Muut: Questionnaire Administration Ancillary studies Menettely: Computed Tomography Undergo FET or FDOPA PET/CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Säteily: F-18 Fluoroethyltyrosine Given via injection Muut nimet: 18F-FET 18 FET [18F]-fluorietyyli-L-tyrosiini Fluorietyylityrosiini F18 O-(2[F18]fluorietyyli)-L-tyrosiini 2'-[F18] Fluoro-ethyl-L-tyrosine FLORETYROSINE F-18 Fluorine-18 2'-Fluoroethyl-L-tyrosine Lääke: Fluorodopa F 18 Given IV Muut nimet: (18F)FDOPA 18F-DOPA 18F-FDOPA 3-(2-fluori-(sup18)F-4,5-dihydroksifenyyli)-L-alaniini 6-(18F)fluori-L-DOPA Fluori F 18 Fluorodopa Fluori-18-fluori-L-DOPA Fluorodopa (18F) FLUORODOPA F-18 L-6-(18F)fluori-DOPA Säteily: Dose-intensified Photon Beam Radiation Therapy Undergo dose-intensified photon radiation therapy Muut nimet: Fotoni EBRT Ulkoisen fotonisäteilyn sädehoito Säteily, fotonisäde fotonisädehoito Ulkoinen sädehoito fotoneilla (menettely) Fotoni PHOTON-terapia Menettely: Positron Emission Tomography Undergo FET or FDOPA PET/CT Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo dose-intensified proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo standard proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo dose-intensified accelerated proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo accelerated proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Lääke: Temozolomide Given SOC temozolomide Muut nimet: Temodar SCH 52365 Temodal Temcad Metatsolastone RP-46161 Temomedac TMZ CCRG-81045 Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso- M & B 39831 M ja B 39831 Gliotem Temitsoli
Active Comparator: Arm B (standard radiation therapy) Patients undergo thirty treatment fractions of standard proton or photon radiation therapy QD (Monday-Friday) over 6 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may also receive SOC temozolomide during and/or after radiation therapy at the discretion of the treating team. Additionally, patients receive FET via injection or FDOPA IV and undergo PET/CT prior to treatment and optionally during treatment and follow-up. Patients also undergo MRI and blood sample collection throughout the study.	Menettely: Biospecimen Collection Undergo blood sample collection Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Menettely: Magnetic Resonance Imaging Undergo MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Muut: Questionnaire Administration Ancillary studies Menettely: Computed Tomography Undergo FET or FDOPA PET/CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Säteily: F-18 Fluoroethyltyrosine Given via injection Muut nimet: 18F-FET 18 FET [18F]-fluorietyyli-L-tyrosiini Fluorietyylityrosiini F18 O-(2[F18]fluorietyyli)-L-tyrosiini 2'-[F18] Fluoro-ethyl-L-tyrosine FLORETYROSINE F-18 Fluorine-18 2'-Fluoroethyl-L-tyrosine Lääke: Fluorodopa F 18 Given IV Muut nimet: (18F)FDOPA 18F-DOPA 18F-FDOPA 3-(2-fluori-(sup18)F-4,5-dihydroksifenyyli)-L-alaniini 6-(18F)fluori-L-DOPA Fluori F 18 Fluorodopa Fluori-18-fluori-L-DOPA Fluorodopa (18F) FLUORODOPA F-18 L-6-(18F)fluori-DOPA Menettely: Positron Emission Tomography Undergo FET or FDOPA PET/CT Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo dose-intensified proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo standard proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo dose-intensified accelerated proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo accelerated proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Lääke: Temozolomide Given SOC temozolomide Muut nimet: Temodar SCH 52365 Temodal Temcad Metatsolastone RP-46161 Temomedac TMZ CCRG-81045 Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso- M & B 39831 M ja B 39831 Gliotem Temitsoli Säteily: Standard Photon Beam Radiation Therapy Undergo standard photon radiation therapy Muut nimet: Fotoni EBRT Ulkoisen fotonisäteilyn sädehoito Säteily, fotonisäde fotonisädehoito Ulkoinen sädehoito fotoneilla (menettely) Fotoni PHOTON-terapia
Kokeellinen: Arm C (dose-intensified accelerated radiation therapy) Patients undergo ten treatment fractions of dose-intensified accelerated proton or photon radiation therapy QD (Monday-Friday) over 2 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may also receive SOC temozolomide during and/or after radiation therapy at the discretion of the treating team. Additionally, patients receive FET via injection or FDOPA IV and undergo PET/CT prior to treatment and optionally during treatment and follow-up. Patients also undergo MRI throughout the study.	Menettely: Magnetic Resonance Imaging Undergo MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Menettely: Computed Tomography Undergo FET or FDOPA PET/CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Säteily: F-18 Fluoroethyltyrosine Given via injection Muut nimet: 18F-FET 18 FET [18F]-fluorietyyli-L-tyrosiini Fluorietyylityrosiini F18 O-(2[F18]fluorietyyli)-L-tyrosiini 2'-[F18] Fluoro-ethyl-L-tyrosine FLORETYROSINE F-18 Fluorine-18 2'-Fluoroethyl-L-tyrosine Lääke: Fluorodopa F 18 Given IV Muut nimet: (18F)FDOPA 18F-DOPA 18F-FDOPA 3-(2-fluori-(sup18)F-4,5-dihydroksifenyyli)-L-alaniini 6-(18F)fluori-L-DOPA Fluori F 18 Fluorodopa Fluori-18-fluori-L-DOPA Fluorodopa (18F) FLUORODOPA F-18 L-6-(18F)fluori-DOPA Menettely: Positron Emission Tomography Undergo FET or FDOPA PET/CT Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo dose-intensified proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo standard proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo dose-intensified accelerated proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo accelerated proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Lääke: Temozolomide Given SOC temozolomide Muut nimet: Temodar SCH 52365 Temodal Temcad Metatsolastone RP-46161 Temomedac TMZ CCRG-81045 Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso- M & B 39831 M ja B 39831 Gliotem Temitsoli Säteily: Dose-intensified Accelerated Photon Beam Radiation Therapy Undergo dose-intensified accelerated photon radiation therapy Muut nimet: Fotoni EBRT Ulkoisen fotonisäteilyn sädehoito Säteily, fotonisäde fotonisädehoito Ulkoinen sädehoito fotoneilla (menettely) Fotoni PHOTON-terapia
Active Comparator: Arm D (accelerated radiation therapy) Patients undergo ten treatment fractions of accelerated proton or photon radiation therapy QD (Monday-Friday) over 2 weeks in the absence of unacceptable toxicity. Patients may also receive SOC temozolomide during and/or after radiation therapy at the discretion of the treating team. Additionally, patients receive FET via injection or FDOPA IV and undergo PET/CT prior to treatment and optionally during treatment and follow-up. Patients also undergo MRI throughout the study.	Menettely: Magnetic Resonance Imaging Undergo MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Menettely: Computed Tomography Undergo FET or FDOPA PET/CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Säteily: F-18 Fluoroethyltyrosine Given via injection Muut nimet: 18F-FET 18 FET [18F]-fluorietyyli-L-tyrosiini Fluorietyylityrosiini F18 O-(2[F18]fluorietyyli)-L-tyrosiini 2'-[F18] Fluoro-ethyl-L-tyrosine FLORETYROSINE F-18 Fluorine-18 2'-Fluoroethyl-L-tyrosine Lääke: Fluorodopa F 18 Given IV Muut nimet: (18F)FDOPA 18F-DOPA 18F-FDOPA 3-(2-fluori-(sup18)F-4,5-dihydroksifenyyli)-L-alaniini 6-(18F)fluori-L-DOPA Fluori F 18 Fluorodopa Fluori-18-fluori-L-DOPA Fluorodopa (18F) FLUORODOPA F-18 L-6-(18F)fluori-DOPA Menettely: Positron Emission Tomography Undergo FET or FDOPA PET/CT Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo dose-intensified proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo standard proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo dose-intensified accelerated proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Säteily: Proton Beam Radiation Therapy Undergo accelerated proton radiation therapy Muut nimet: Protonisäteilyhoito PBRT Protoni Protoni EBRT Protonien ulkoinen sädehoito Säteily, protonisäde PROTON-terapia Ulkoisen säteen sädehoidon protonit (menettely) Ulkoinen sädehoito (protonit) Lääke: Temozolomide Given SOC temozolomide Muut nimet: Temodar SCH 52365 Temodal Temcad Metatsolastone RP-46161 Temomedac TMZ CCRG-81045 Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso- M & B 39831 M ja B 39831 Gliotem Temitsoli Säteily: Accelerated Photon Beam Radiation Therapy Undergo accelerated photon radiation therapy Muut nimet: Fotoni EBRT Ulkoisen fotonisäteilyn sädehoito Säteily, fotonisäde fotonisädehoito Ulkoinen sädehoito fotoneilla (menettely) Fotoni PHOTON-terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Overall survival (Cohort 1) Aikaikkuna: Up to 18 months	Overall survival (OS) is defined as the time from registration until death due to any cause. Will be summarized by treatment arm using the difference in proportions test.	Up to 18 months
Overall survival (Cohort 2) Aikaikkuna: Up to 12 months	Overall survival (OS) is defined as the time from registration until death due to any cause. A Bayesian pick-the-winner design will be used to identify the more promising treatment arm based on 12-month overall survival.	Up to 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Incidence of grade 3+ central nervous system (CNS) toxicity, regardless of attribution (Overall CNS toxicity) Aikaikkuna: Up to 36 months post-radiation therapy (RT)	CNS toxicities will be graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0. For each treatment arm, CNS toxicity will be summarized as: the number and proportion of patients experiencing at least one qualifying grade ≥ 3 CNS toxicity event. Between-arm comparisons will be performed descriptively.	Up to 36 months post-radiation therapy (RT)
Incidence of grade 3+ higher CNS toxicity at least possibly attributable to radiation therapy (Treatment-related CNS toxicity) Aikaikkuna: Up to 36 months post-RT	As assessed by the treating investigator. CNS toxicities will be graded according to CTCAE 5.0. Events classified as possibly, probably, or definitely related to radiation therapy will be included. For each treatment arm, CNS toxicity will be summarized as: the number and proportion of patients experiencing at least one qualifying grade ≥ 3 CNS toxicity event.	Up to 36 months post-RT
Quality of life (Cohort 1) - EORTC QLQ-C30 Aikaikkuna: Up to 6 months post-RT	The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ)-C30 is a 30-item questionnaire a questionnaire used to assess the quality of life of cancer patients. Twenty-eight questions are answered on a scale of 1-4 (1=not at all, 2=a little, 3=quite a bit, and 4= very much), and two questions are answered on a scale of 1-7 (1= very poor and 7=excellent). Higher summary scores indicate better health related quality of life.	Up to 6 months post-RT
Quality of life (Cohort 1) - EORTC QLQ-BN20 Aikaikkuna: Up to 6 months post-RT	The EORTC QLQ-BN20 is a 20-item questionnaire related to symptoms experienced by patients with brain cancer during the past week. Questions are answered on a scale of 1-4 where 1=not at all, 2=a little; 3-quite a bit; and 4=very much. Higher scores indicate greater severity of symptoms.	Up to 6 months post-RT

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Neurocognitive outcomes (Cohort 1) Aikaikkuna: Up to 1 month post-RT	As measured by Mayo Test Drive (MTD), a web-based platform for remote self-administered cognitive assessment. The primary comparison will be the between-arm difference in mean change over time (arm-by-time interaction). Higher or average composite scores indicate functioning consistent with healthy cognitive peers for participant's age, sex, and education. Significantly negative scores suggest performance drops in memory and processing. An MTD score is a screening and monitoring tool, not a medical diagnosis. Lower scores do not automatically indicate Alzheimer's or dementia; they can be influenced by other factors such as fatigue, high stress, medications, technical issues during the test, or mild age-related changes.	Up to 1 month post-RT

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

Päätutkija: William Breen, Mayo Clinic in Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. marraskuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. marraskuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

GMROR2661
NCI-2026-07628 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
26-003443 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Advanced Imaging-Guided Standard Versus Dose-Intensified Radiation Therapy for the Treatment of Newly Diagnosed Glioblastoma, SAGA 2.0 Trial

Stereotactic Advanced-Imaging Guided Radiotherapy for Glioblastoma (SAGA 2.0)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta