Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abacavir Plus Indinavir Sulfate Plus Efavirents -tutkimus HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Satunnaistettu, vaihe II, lumekontrolloitu tutkimus abakaviirista (ABC, 1592U89) yhdistelmänä avoimen indinaviirisulfaatin (IDV) ja efavirentsin (EFV, DMP-266) kanssa HIV-infektoituneilla henkilöillä, joilla on nukleosidianaloginen kokemus: Rollover-tutkimus ACTG 320

Virologisen vasteen vertaaminen abakaviirihoito- (ABC, 1592U89) hoito-ohjelmien (lääke vs. lumelääke) ja kahden annostusohjelman välillä (BID vs. TID) suhteessa niiden potilaiden osuuteen, joiden plasman HIV-RNA-tasot ovat alle havaitsemisrajan [AS MUUTOKSIA 27/8/97: < 500 kopiota/ml viikolla 16]. Arvioida tutkimusvarsien turvallisuutta ja sietokykyä. [MUUTTA MUKAAN 3/10/99: Pidennysjakson aikana vertaa havaittavissa olevaan viremiaan (kaksi peräkkäistä plasman HIV-RNA-tasoa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 500 kopiota/ml) ABC:n ja lumelääkkeen välillä.] Terapeuttisesti on tarpeen tutkia tehokkaita vaihtoehtoisia hoitomuotoja potilaille, jotka ovat saaneet tai saavat parhaillaan lamivudiinia (3TC) sisältävän kaksoisnukleosidianalogin yhdistelmää, hoito-ohjelman, jonka on osoitettu olevan kliinisesti huonompi kuin indinaviiri (IDV) yhdistettynä tsidovudiini/3TC tutkimuksessa ACTG 320. Maksimaalisen antiviraalisen vasteen tuottamiseksi ja ylläpitämiseksi kaikki tämän tutkimuksen potilaat saavat 2 tai 3 uutta voimakasta ainetta; ABC, nukleosidianalogi, EFV, ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI) ja IDV, proteaasin estäjä. Virologisesti pääkysymys, johon tämä protokolla etsii vastausta, on se, kuinka aiempi 3TC-altistus kaksoisnukleosidiohjelmassa vaikuttaa vasteeseen myöhempään hoitoon. On epäselvää, onko parasta lisätä proteaasi-inhibiittoria joko 1) NNRTI:tä 1 annoksella 2 tai 2) NNRTI:tä 1 annoksella 2 plus uuden nukleosidianalogin saavuttamiseksi plasman HIV-RNA-tasojen alle. havaitseminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terapeuttisesti on tarpeen tutkia tehokkaita vaihtoehtoisia hoitomuotoja potilaille, jotka ovat saaneet tai saavat parhaillaan lamivudiinia (3TC) sisältävän kaksoisnukleosidianalogin yhdistelmää, hoito-ohjelman, jonka on osoitettu olevan kliinisesti huonompi kuin indinaviiri (IDV) yhdistettynä tsidovudiini/3TC tutkimuksessa ACTG 320. Maksimaalisen antiviraalisen vasteen tuottamiseksi ja ylläpitämiseksi kaikki tämän tutkimuksen potilaat saavat 2 tai 3 uutta voimakasta ainetta; ABC, nukleosidianalogi, EFV, ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI) ja IDV, proteaasin estäjä. Virologisesti pääkysymys, johon tämä protokolla etsii vastausta, on se, kuinka aiempi 3TC-altistus kaksoisnukleosidiohjelmassa vaikuttaa vasteeseen myöhempään hoitoon. On epäselvää, onko parasta lisätä proteaasi-inhibiittoria joko 1) NNRTI:tä 1 annoksella 2 tai 2) NNRTI:tä 1 annoksella 2 plus uuden nukleosidianalogin saavuttamiseksi plasman HIV-RNA-tasojen alle. havaitseminen.

Ennen satunnaistamista potilaat ositetaan CD4-solumäärän (soluja/mm3) mukaan: alle tai yhtä suuri kuin 50 vs. suurempi kuin 50 ja ACTG 320 -osallistuminen: ilmoittautuneet vs. osallistumattomat. Potilaat, joilla on yli 50 CD4-solua/mm3, satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta (haarat I, II, III tai IV) ja potilaat, joilla on enintään 50 CD4-solua/mm3, satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Aseet I ja II). Kaikkia potilaita seurataan 48 viikon ajan viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen. Hoitoryhmien hoito-ohjelmat ovat seuraavat: Käsiryhmä I - indinaviiri (IDV) plus EFV plus ABC-plasebo, osa II - IDV (suurempi annos) plus EFV (pienempi annos) plus ABC, osa III - IDV plus EFV plus ABC-plasebo ja käsivarsi IV - IDV (suurempi annos) plus EFV (pienempi annos) plus ABC. Jos 15 viikon tiedot osoittavat, että tämä on kohtuullinen annostusohjelma, näytteen kokoa haaroissa III ja IV laajennetaan lisäämään potilaita, joiden CD4-määrä on yli 50 solua/mm3, ja mahdollistaa tasavertaisen rekisteröinnin kaikissa neljässä hoitohaarassa. Potilaat, jotka siirtyvät ACTG 320:sta, määrätään saamaan avointa hoitoa haaraan II, ja ne arvioidaan riippumatta neljästä yllä luetellusta hoitohaarasta.

[TARKISTUS 8/27/97: Potilaille, joilla on kaksi peräkkäistä HIV-RNA-mittausta vähintään 500 kopiota/ml viikolla 16 tai milloin tahansa sen jälkeen, on mahdollisuus saada avointa hoitoa IDV plus EFV plus ABC:llä tai hakea paras käytettävissä oleva terapia tutkimuksen ulkopuolella. HUOMAA: Potilaat, jotka valitsevat avoimen yhdistelmän, voivat ottaa muita määrättyjä nukleosidianalogeja, jotka on annettu tutkimuksen ulkopuolella.] [TARKISTUS 12/17/97: On erittäin suositeltavaa, että potilaat, jotka saavuttavat vahvistetun päätepisteen ja valitsevat avoimen hoidon, harkitsevat muiden hyväksyttyjen (ja uusien, jos mahdollista) antiretroviraalisten aineiden lisäämistä avoimeen hoito-ohjelmaan.] [MUUTTA MUKAAN 1/12/98: Potilaat, jotka valitsevat avoimen yhdistelmän, voivat saada muita hyväksyttyjä antiretroviraalisia lääkkeitä, jotka on saatu tutkimuksen ulkopuolella, mikäli ACTG 368 -tiimi hyväksyy yhdistelmän.] [TARKISTUS 8/7/98: Koehenkilöt ottavat tutkimuslääkkeitä enintään 96 viikon ajan riippuen heidän tutkimukseen ilmoittautumisajastaan.] [MUUTOKSEEN 3/10/99: Tutkimukseen on lisätty 24 viikon jatko, joka päättyy 30. heinäkuuta 1999. Laajennus koskee koehenkilöitä, jotka ovat tällä hetkellä sokkoutetussa vaiheen 1 hoidossa, avoimessa vaiheessa 2 tai tutkimuksessa, mutta hoidon ulkopuolella. Koehenkilöt on vapautettava sokkoutumisesta tutkimushoidon aikana ja niitä on seurattava jatko-ajan loppuosan ajan. Koehenkilöt jatkavat nykyistä tutkimuslääke-aikatauluaan. Potilaat, joilla on sokkoutettu IDV plus EFV ja jotka sokkoutumisen (ei epäonnistumisen) jälkeen päättävät lisätä lääkemääräyksen ABC-hoitoon, katsotaan poissa tutkimushoidosta ja heitä seurataan jatkoajan ajan; vaiheessa 2 jo rekisteröityneet jatkavat vaiheen 2 hoitoa. Kaikki koehenkilöt, jotka eivät halua jatkaa tutkimuslaajennusta, poistetaan alkuperäisestä satunnaistetusta hoito-ohjelmasta. Potilaiden, jotka kokevat virologisen epäonnistumisen laajennuksen aikana, tulee etsiä parasta saatavilla olevaa hoitoa nykyisten suositusten mukaisesti käyttää mahdollisimman monia hyväksyttyjä, uusia antiretroviraalisia aineita. Uusi lääkeohjelma voi sisältää minkä tahansa tai kaikki tutkimuslääkkeet.]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 009365067
    - Univ of Puerto Rico
Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - UCLA CARE Ctr
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
    - San Francisco Gen Hosp
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
    - Stanford Univ Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    - Univ of Colorado Health Sciences Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20059
    - Howard Univ
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - Georgetown Univ Hosp
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 331361013
    - Univ of Miami School of Medicine
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
    - Univ of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
    - Queens Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
    - Louis A Weiss Memorial Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 462025250
    - Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Univ of Iowa Hosp and Clinic
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane Univ School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Charity Hosp / Tulane Univ Med School
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane Med Ctr Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins Hosp
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212052196
    - State of MD Div of Corrections / Johns Hopkins Univ Hosp
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Boston Med Ctr
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess - West Campus
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med Ctr
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Univ of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
    - Hennepin County Med Clinic
  - Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
    - St Paul Ramsey Med Ctr
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63112
    - St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10019
    - Saint Clare's Hosp and Health Ctr
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997215
    - Univ of North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke Univ Med Ctr
  - Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
    - Moses H Cone Memorial Hosp
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 276260540
    - Central Prison/Women's Prison in Raleigh / NC
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - Univ of Kentucky Lexington
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Case Western Reserve Univ
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 170330850
    - Milton S Hershey Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
    - Julio Arroyo
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
    - Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Vanderbilt Univ Med Ctr
- Texas
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 775550435
    - Univ of Texas Galveston
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 981224304
    - Univ of Washington
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 532130127
    - Great Lakes Hemophilia Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen kemoprofylaksia tarvitaan kaikilta potilailta, joiden CD4-solujen määrä on <= 200 solua/mm3.
Paikalliset ja/tai suun kautta otettavat sienilääkkeet ovat sallittuja paitsi suun kautta otettava ketokonatsoli.
Hoito, ylläpito tai kemoprofylaksia opportunististen infektioiden hyväksytyillä aineilla kliinisen aiheen mukaan, paitsi rifabutiini.
Kaikki antibiootit kliinisen tarpeen mukaan.
Systeeminen kortikosteroidien käyttö <= 21 päivän ajan akuuttien ongelmien vuoksi on sallittua lääketieteellisesti aiheellisesti; Krooninen systeeminen kortikosteroidikäyttö ei ole sallittua, ellei se ole fysiologisen korvaustason sisällä.
Rekombinantti erytropoietiini ja granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä ovat sallittuja lääketieteellisten perusteiden mukaan.
Säännöllisesti määrätyt lääkkeet, kuten antipyreetit, kipulääkkeet, allergialääkkeet (paitsi terfenadiini (Seldane) ja astemitsoli (Hismanal)), masennuslääkkeet, unilääkkeet, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, megestroliasetaatti, testosteroni tai muut lääkkeet ovat sallittuja lääketieteellisten perusteiden mukaan.

HUOMAUTUS:

Koska EFV tai ABC saattaa muuttaa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai depoprogesteronin tehokkuutta, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai depoprogesteronia ei saa käyttää ainoana ehkäisymuotona. [TARKISTUS 8/7/98: riittävä ehkäisy on hormonaalista ja estemenetelmää tai kaksi estemenetelmää].
Vaihtoehtoiset hoidot, kuten vitamiinit, akupunktio ja visualisointitekniikat, ovat sallittuja. Kasviperäisiä lääkkeitä tulee välttää. Potilaiden tulee raportoida näiden hoitojen käytöstä; vaihtoehtoiset hoidot kirjataan. [TARKISTUS 8/7/98: Koska on todennäköistä, että IDV lisää sildenafiilin (Viagra) pitoisuuksia, kun niitä annetaan samanaikaisesti, suositellaan, että viagraa käyttävät henkilöt ottavat pienimmän annoksen (25 mg, eli puolet tyypillisestä annoksesta) .]

Sekä NIAID ACTG 320 -osallistujilla että ei-ACTG 320 -potilailla tulee olla:

Dokumentoitu HIV-1-infektio.
Vanhemman tai laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus alle 18-vuotiaille potilaille.

Muilla kuin ACTG 320 -potilailla tulee olla:

Dokumentoitu CD4-solumäärä <= 200 solua/mm3 ZDV:n (tai d4T:n) ja 3TC-hoidon aloitushetkellä [MUUTOKSEN 17.12.97:
Dokumentoitu CD4-solumäärä <= 250 solua/mm3 3 kuukauden sisällä ZDV (tai d4T) plus 3TC-hoidon aloittamisesta].

Aikaisempi lääkitys:

Edellytetään:

ACTG 320 -potilaille:

Potilaiden on täytynyt osallistua ACTG 320 -tutkimukseen alkuperäisellä satunnaistetulla kaksoisnukleosidiyhdistelmähaaralla ja hoidon ylläpidolla (tutkimuksessa/hoidon aikana ACTG 320:ssa) ACTG 368:aan ilmoittautumiseen asti.

Muille kuin ACTG 320 -potilaille:

Yli tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta [2 kuukautta MUUTOKSEN 17/12/97] ZDV (tai d4T) + 3TC -hoitoa ja ZDV (tai d4T) + 3TC saaminen tulohetkellä.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Ei-ACTG 320 -potilaat, joilla on seuraavat oireet ja sairaudet, eivät kuulu:

Pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii muuta systeemistä hoitoa kuin minimaalista Kaposin sarkoomaa.

HUOMAUTUS:

Minimaalinen Kaposin sarkooma, määriteltynä <= 5 ihovauriona ja ei sisäelinten sairautta tai kasvaimeen liittyvää turvotusta, sallittu, edellyttäen, että systeemistä hoitoa ei tarvita.

Ei-ACTG 320 -potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

Selittämätön lämpötila > 38,5 astetta C 7 peräkkäisenä päivänä.
Krooninen ripuli määritellään > 3 nestemäiseksi ulosteeksi päivässä, joka jatkuu 15 päivää 30 päivän sisällä ennen tuloa.
Todettu tai epäilty akuutti hepatiitti 30 päivän sisällä ennen tuloa, vaikka ASAT (SGOT) ja ALT (SGPT) ovat <= 5 X ULN.

Samanaikainen lääkitys: Ei sisällä:

Kaikki antiretroviraaliset hoidot, muut kuin tutkimuslääkkeet.
Rifabutiini ja rifampiini.
Tutkimuslääkkeet ilman erityistä lupaa protokollajohtajalta.
Systeeminen sytotoksinen kemoterapia.
Suun kautta otettava ketokonatsoli (Nizoral), terfenadiini (Seldane), astemitsoli (Hismanal), sisapridi (Propulsid), triatsolaami (Halcion) ja midatsolaami (Versed).
Varovaisuutta tulee noudattaa alkoholijuomien nauttimisessa tutkimuslääkkeiden kanssa.
Itrakonatsoli.

Aiempi lääkitys: Ei sisällä: ACTG 320 -potilaille:

Ne, jotka valitsivat avoimen IDV:n saamisen ACTG 320:n aikana tai jos he vaihtoivat avoimeen IDV:hen tutkimuksen aikana.

Muille kuin ACTG 320 -potilaille:

Infektion tai muun lääketieteellisen sairauden akuutti hoito 14 päivän sisällä ennen maahantuloa.
Aikaisempi proteaasi-inhibiittorihoito.
Aiempi NNRTI-hoito (hyväksytty tai kokeellinen).
Erytropoietiini, G-CSF tai GM-CSF 30 päivän kuluessa ennen maahantuloa.
Interferonit, interleukiinit tai HIV-rokotteet 30 päivän sisällä ennen maahantuloa.
Mikä tahansa kokeellinen hoito 30 päivän sisällä ennen tuloa.
Rifampiini tai rifabutiini 14 päivän sisällä ennen saapumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Squires K, Hammer S, Degruttola V, Fischl M, Grimes J, Demeter L, Morse G. Randomized trial of abacavir (ABC) in combination with indinavir (IDV) and efavirenz (EFV) in HIV-infected patients (pts) with nucleoside analog experience (NRTI exp). Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1999 Jan 31-Feb 4;6th:207 (abstract no LB15)
Dicenzo R, Forrest A, Smith P, Squires K, Hammer S, Fischl M, Degruttola V, Morse G. Comparing intensive and sparse sampling for estimating the population pharmacokinetics (PK) of indinavir (IDV) in efavirenz (EFV)containing regimens. 8th Conf Retro and Opportun Infect. 2001 Feb 4-8 (abstract no 751)
Landay AL, Bettendorf D, Chan E, Spritzler J, Schmitz JL, Bucy RP, Gonzalez CJ, Schnizlein-Bick CT, Evans T, Squires KE, Phair JP. Evidence of immune reconstitution in antiretroviral drug-experienced patients with advanced HIV disease. AIDS Res Hum Retroviruses. 2002 Jan 20;18(2):95-102. doi: 10.1089/08892220252779638.
Demeter LM, DeGruttola V, Lustgarten S, Bettendorf D, Fischl M, Eshleman S, Spreen W, Nguyen BY, Koval CE, Eron JJ, Hammer S, Squires K. Association of efavirenz hypersusceptibility with virologic response in ACTG 368, a randomized trial of abacavir (ABC) in combination with efavirenz (EFV) and indinavir (IDV) in HIV-infected subjects with prior nucleoside analog experience. HIV Clin Trials. 2008 Jan-Feb;9(1):11-25. doi: 10.1310/hct0901-11.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ACTG 368
11331 (DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .