Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie abakawiru plus siarczan indynawiru plus efawirenz u pacjentów zakażonych wirusem HIV

28 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizowane, fazy II, kontrolowane placebo badanie abakawiru (ABC, 1592U89) w skojarzeniu z otwartymi próbami siarczanu indynawiru (IDV) i efawirenzu (EFV, DMP-266) u pacjentów zakażonych wirusem HIV z doświadczeniem dotyczącym analogów nukleozydów: badanie typu Rollover dla ACTG 320

Porównanie odpowiedzi wirusologicznej między schematami abakawiru (ABC, 1592U89) (lek vs. placebo) oraz między dwoma schematami dawkowania (BID vs. TID) w odniesieniu do odsetka pacjentów z poziomem HIV RNA w osoczu poniżej granicy wykrywalności [AS Z POPRAWKĄ 27.08.97: < 500 kopii/ml w 16. tygodniu]. Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję ramion badania. [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 3/10/99: W okresie przedłużenia porównaj czas do wykrycia wiremii (2 kolejne poziomy RNA HIV w osoczu większe lub równe 500 kopii/ml) pomiędzy ABC a placebo.] Z terapeutycznego punktu widzenia istnieje potrzeba zbadania skutecznej alternatywnej terapii dla pacjentów, którzy otrzymywali lub obecnie otrzymują kombinację podwójnych analogów nukleozydów, w tym lamiwudynę (3TC), schemat, który okazał się klinicznie gorszy od indynawiru (IDV) w połączeniu z zydowudyna/3TC w badaniu ACTG 320. W celu uzyskania i utrzymania maksymalnej odpowiedzi przeciwwirusowej, wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu otrzymają 2 lub 3 silne, nowe środki; ABC, analog nukleozydu, EFV, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI) i IDV, inhibitor proteazy. Z wirusologicznego punktu widzenia głównym pytaniem, na które ten protokół ma odpowiedzieć, jest to, w jaki sposób wcześniejsza ekspozycja na 3TC w schemacie z dwoma nukleozydami wpływa na odpowiedź na późniejsze leczenie. Nie jest jasne, czy najlepszym rozwiązaniem jest dodanie inhibitora proteazy 1) NNRTI w 1 z 2 dawek, czy 2) NNRTI w 1 z 2 dawek plus nowy analog nukleozydu, aby osiągnąć poziomy RNA HIV w osoczu poniżej limitów wykrycie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenia wirusem HIV

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z terapeutycznego punktu widzenia istnieje potrzeba zbadania skutecznej alternatywnej terapii dla pacjentów, którzy otrzymywali lub obecnie otrzymują kombinację podwójnych analogów nukleozydów, w tym lamiwudynę (3TC), schemat, który okazał się klinicznie gorszy od indynawiru (IDV) w połączeniu z zydowudyna/3TC w badaniu ACTG 320. W celu uzyskania i utrzymania maksymalnej odpowiedzi przeciwwirusowej, wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu otrzymają 2 lub 3 silne, nowe środki; ABC, analog nukleozydu, EFV, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI) i IDV, inhibitor proteazy. Z wirusologicznego punktu widzenia głównym pytaniem, na które ten protokół ma odpowiedzieć, jest to, w jaki sposób wcześniejsza ekspozycja na 3TC w schemacie z dwoma nukleozydami wpływa na odpowiedź na późniejsze leczenie. Nie jest jasne, czy najlepszym rozwiązaniem jest dodanie inhibitora proteazy 1) NNRTI w 1 z 2 dawek, czy 2) NNRTI w 1 z 2 dawek plus nowy analog nukleozydu, aby osiągnąć poziomy RNA HIV w osoczu poniżej limitów wykrycie.

Przed randomizacją pacjentów stratyfikuje się według liczby komórek CD4 (komórek/mm3): mniejsza lub równa 50 w porównaniu z większą niż 50 oraz według udziału ACTG 320: zakwalifikowani do badania lub niezarejestrowani. Pacjenci z liczbą komórek CD4 większą niż 50/mm3 są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion leczenia (Ramiona I, II, III lub IV), a pacjenci z liczbą komórek CD4 mniejszą lub równą 50/mm3 są losowo przydzielani do 1 z 2 grup leczenia ( Ramiona I i II). Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 48 tygodni po włączeniu ostatniego pacjenta. Schematy dla ramion leczenia są następujące: Ramię I – indynawir (IDV) plus EFV plus ABC placebo dwa razy dziennie, Ramię II – IDV (wyższa dawka) plus EFV (mniejsza dawka) plus ABC, Ramię III – IDV plus EFV plus ABC placebo i Ramię IV - IDV (wyższa dawka) plus EFV (mniejsza dawka) plus ABC. Jeśli dane z 15 tygodni wykażą, że jest to rozsądny schemat dawkowania, wielkość próby w ramionach III i IV zostanie rozszerzona, aby objąć dodatkowych pacjentów z liczbą CD4 większą niż 50 komórek/mm3 i umożliwić równą rekrutację we wszystkich 4 ramionach leczenia. Ci pacjenci, którzy przejdą z ACTG 320, zostaną przydzieleni do otwartego leczenia w Ramie II i ocenieni niezależnie od 4 ramion leczenia wymienionych powyżej.

[ZGODNIE Z POPRAWKĄ 27/8/97: Pacjenci, u których 2 kolejne pomiary HIV RNA wyniosły co najmniej 500 kopii/ml w 16. tygodniu lub w dowolnym późniejszym terminie, mają możliwość poddania się otwartemu leczeniu IDV plus EFV plus ABC lub ubiegania się o najlepszą dostępną terapię poza badaniem. UWAGA: Pacjenci, którzy wybiorą otwartą kombinację, mogą przyjmować inne przepisane analogi nukleozydów dostarczane poza badaniem.] [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 12/17/97: Stanowczo zaleca się, aby pacjenci, którzy osiągnęli potwierdzony punkt końcowy i zdecydowali się na terapię otwartą, rozważyli dodanie dodatkowych zatwierdzonych (i, jeśli to możliwe, nowych) leków przeciwretrowirusowych do ich schematu otwartego.] [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 1/12/98: Pacjenci, którzy wybiorą otwartą kombinację, mogą otrzymywać inne zatwierdzone leki przeciwretrowirusowe uzyskane poza badaniem, pod warunkiem, że zespół ACTG 368 zatwierdzi kombinację.] [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 8/7/98: Uczestnicy będą przyjmować badane leki przez maksymalnie 96 tygodni, w zależności od czasu włączenia do badania.] [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 3/10/99: Do badania dodano 24-tygodniowe przedłużenie, które zakończy się 30 lipca 1999 r. Rozszerzenie ma zastosowanie do osób obecnie poddawanych leczeniu etapu 1 z zaślepieniem, otwartemu etapowi 2 lub uczestnikom badania, ale po zakończeniu leczenia. Osoby badane mają być odślepione podczas leczenia w ramach badania i obserwowane przez pozostałą część przedłużenia. Pacjenci kontynuują swój obecny harmonogram badania leku. Pacjenci otrzymujący zaślepioną IDV plus EFV, którzy po odślepieniu (nie niepowodzeniu) zdecydują się dodać ABC na receptę do swojego schematu, zostaną uznani za wyłączonych z leczenia w ramach badania i będą obserwowani przez okres przedłużenia; osoby już zarejestrowane na Kroku 2 będą kontynuować terapię na Kroku 2. Każdy pacjent, który nie chce kontynuować przedłużenia badania, zostanie odślepiony na swój pierwotny, randomizowany schemat. Pacjenci, u których wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne podczas przedłużenia, powinni szukać najlepszego dostępnego leczenia zgodnie z aktualnymi zaleceniami, aby stosować jak najwięcej zatwierdzonych, nowych leków przeciwretrowirusowych. Nowy schemat leczenia może obejmować dowolny lub wszystkie badane leki.]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 009365067
    - Univ of Puerto Rico
Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - UCLA CARE Ctr
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941102859
    - San Francisco Gen Hosp
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 943055107
    - Stanford Univ Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
    - Univ of Colorado Health Sciences Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20059
    - Howard Univ
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
    - Georgetown Univ Hosp
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 331361013
    - Univ of Miami School of Medicine
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
    - Univ of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
    - Queens Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
    - Louis A Weiss Memorial Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 462025250
    - Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - Univ of Iowa Hosp and Clinic
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane Univ School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Charity Hosp / Tulane Univ Med School
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane Med Ctr Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins Hosp
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212052196
    - State of MD Div of Corrections / Johns Hopkins Univ Hosp
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Boston Med Ctr
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Beth Israel Deaconess - West Campus
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med Ctr
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - Univ of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
    - Hennepin County Med Clinic
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    - St Paul Ramsey Med Ctr
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63112
    - St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
    - Saint Clare's Hosp and Health Ctr
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 275997215
    - Univ of North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke Univ Med Ctr
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
    - Moses H Cone Memorial Hosp
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 276260540
    - Central Prison/Women's Prison in Raleigh / NC
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
    - Univ of Kentucky Lexington
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Case Western Reserve Univ
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 170330850
    - Milton S Hershey Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
    - Julio Arroyo
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
    - Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Vanderbilt Univ Med Ctr
- Texas
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 775550435
    - Univ of Texas Galveston
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 981224304
    - Univ of Washington
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 532130127
    - Great Lakes Hemophilia Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

Chemioprofilaktyka zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii jest wymagana u wszystkich pacjentów z liczbą komórek CD4 <= 200 komórek/mm3.
Miejscowe i/lub doustne środki przeciwgrzybicze są dozwolone, z wyjątkiem doustnego ketokonazolu.
Leczenie, utrzymanie lub chemioprofilaktyka zatwierdzonymi lekami w zakażeniach oportunistycznych zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, z wyjątkiem ryfabutyny.
Wszystkie antybiotyki zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów przez <= 21 dni w ostrych problemach jest dozwolone, jeśli istnieją wskazania medyczne; przewlekłe ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów jest niedozwolone, chyba że mieści się w zakresie fizjologicznych poziomów zastępczych.
Rekombinowana erytropoetyna i czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów są dozwolone, jeśli istnieją wskazania medyczne.
Regularnie przepisywane leki, takie jak leki przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, leki przeciwalergiczne (z wyjątkiem terfenadyny (Seldane) i astemizolu (Hismanal)), leki przeciwdepresyjne, leki nasenne, doustne środki antykoncepcyjne, octan megestrolu, testosteron lub inne leki są dozwolone zgodnie ze wskazaniami medycznymi.

NOTATKA:

Ze względu na możliwość, że EFV lub ABC mogą zmieniać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych lub depo-progesteronu, doustne środki antykoncepcyjne lub depo-progesteron nie mogą być stosowane jako jedyna forma antykoncepcji. [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 8/7/98: odpowiednia antykoncepcja to metoda hormonalna plus bariera lub dwie metody barierowe].
Dozwolone będą terapie alternatywne, takie jak witaminy, akupunktura i techniki wizualizacji. Należy unikać leków ziołowych. Pacjenci powinni zgłaszać stosowanie tych terapii; alternatywne terapie zostaną zarejestrowane. [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 8/7/98: Ze względu na prawdopodobieństwo zwiększenia przez IDV stężenia syldenafilu (Viagry) przy jednoczesnym podawaniu, sugeruje się, aby osoby stosujące viagrę przyjmowały najniższą dawkę (25 mg, tj. połowę dawki typowej) .]

Zarówno uczestnicy NIAID ACTG 320, jak i pacjenci nie-ACTG 320 muszą mieć:

Udokumentowane zakażenie wirusem HIV-1.
Pisemna świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego w przypadku pacjentów <18 lat.

Pacjenci bez ACTG 320 muszą mieć:

Udokumentowana liczba komórek CD4 <= 200 komórek/mm3 w momencie rozpoczęcia terapii ZDV (lub d4T) plus 3TC [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 12/17/97:
Udokumentowana liczba komórek CD4 <= 250 komórek/mm3 w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia terapii ZDV (lub d4T) plus 3TC].

Wcześniejsze leki:

Wymagany:

Dla pacjentów z ACTG 320:

Pacjenci musieli uczestniczyć w badaniu ACTG 320 z pierwotną randomizacją do ramienia złożonego z podwójnymi nukleozydami i utrzymaniem tego leczenia (w trakcie badania/w trakcie leczenia w grupie ACTG 320) do momentu włączenia do grupy ACTG 368.

Dla pacjentów bez ACTG 320:

Większy lub równy 3 miesiące [2 miesiące ZGODNIE Z POPRAWKĄ 12/17/97] terapii ZDV (lub d4T) + 3TC i otrzymywania ZDV (lub d4T) + 3TC w momencie wjazdu.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci nie-ACTG 320 z następującymi objawami i stanami:

Nowotwór wymagający leczenia ogólnoustrojowego inny niż minimalny mięsak Kaposiego.

NOTATKA:

Minimalny mięsak Kaposiego, zdefiniowany jako <= 5 zmian skórnych i brak choroby trzewnej lub obrzęku związanego z nowotworem, jest dozwolony, o ile nie jest wymagane leczenie ogólnoustrojowe.

Wykluczeni są pacjenci nie-ACTG 320 z następującymi stanami lub objawami:

Niewyjaśniona temperatura > 38,5 stopni C przez 7 kolejnych dni.
Przewlekła biegunka zdefiniowana jako > 3 płynne stolce dziennie utrzymujące się przez 15 dni, w ciągu 30 dni przed wejściem.
Potwierdzone lub podejrzewane ostre zapalenie wątroby w ciągu 30 dni przed wjazdem, nawet jeśli wartości AST (SGOT) i ALT (SGPT) są <= 5 X GGN.

Leki stosowane równolegle: wykluczone:

Wszystkie terapie antyretrowirusowe inne niż badane leki.
Ryfabutyna i ryfampicyna.
Leki badawcze bez specjalnej zgody przewodniczącego protokołu.
Ogólnoustrojowa chemioterapia cytotoksyczna.
Doustny ketokonazol (Nizoral), terfenadyna (Seldane), astemizol (Hismanal), cyzapryd (Propulsid), triazolam (Halcion) i midazolam (Versed).
Należy zachować ostrożność podczas spożywania napojów alkoholowych z badanymi lekami.
Itrakonazol.

Wcześniejsze leczenie: Wykluczone: Dla pacjentów z ACTG 320:

Ci, którzy zdecydowali się na otwarte IDV podczas przyjmowania ACTG 320 lub jeśli przeszli na otwarte IDV podczas badania.

Dla pacjentów bez ACTG 320:

Ostra terapia infekcji lub innej choroby w ciągu 14 dni przed wjazdem.
Wcześniejsza terapia inhibitorem proteazy.
Wcześniejsza terapia NNRTI (zatwierdzona lub eksperymentalna).
Erytropoetyna, G-CSF lub GM-CSF w ciągu 30 dni przed wjazdem.
Interferony, interleukiny lub szczepionki przeciwko HIV w ciągu 30 dni przed wjazdem.
Każda eksperymentalna terapia w ciągu 30 dni przed wjazdem.
Ryfampicyna lub ryfabutyna w ciągu 14 dni przed wjazdem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Squires K, Hammer S, Degruttola V, Fischl M, Grimes J, Demeter L, Morse G. Randomized trial of abacavir (ABC) in combination with indinavir (IDV) and efavirenz (EFV) in HIV-infected patients (pts) with nucleoside analog experience (NRTI exp). Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1999 Jan 31-Feb 4;6th:207 (abstract no LB15)
Dicenzo R, Forrest A, Smith P, Squires K, Hammer S, Fischl M, Degruttola V, Morse G. Comparing intensive and sparse sampling for estimating the population pharmacokinetics (PK) of indinavir (IDV) in efavirenz (EFV)containing regimens. 8th Conf Retro and Opportun Infect. 2001 Feb 4-8 (abstract no 751)
Landay AL, Bettendorf D, Chan E, Spritzler J, Schmitz JL, Bucy RP, Gonzalez CJ, Schnizlein-Bick CT, Evans T, Squires KE, Phair JP. Evidence of immune reconstitution in antiretroviral drug-experienced patients with advanced HIV disease. AIDS Res Hum Retroviruses. 2002 Jan 20;18(2):95-102. doi: 10.1089/08892220252779638.
Demeter LM, DeGruttola V, Lustgarten S, Bettendorf D, Fischl M, Eshleman S, Spreen W, Nguyen BY, Koval CE, Eron JJ, Hammer S, Squires K. Association of efavirenz hypersusceptibility with virologic response in ACTG 368, a randomized trial of abacavir (ABC) in combination with efavirenz (EFV) and indinavir (IDV) in HIV-infected subjects with prior nucleoside analog experience. HIV Clin Trials. 2008 Jan-Feb;9(1):11-25. doi: 10.1310/hct0901-11.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

ACTG 368
11331 (DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .