Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen tiedonkeruu aikuisten AIDSin kliinisiin tutkimuksiin osallistujilta

torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: AIDS Clinical Trials Group

Adult AIDS Clinical Trials Group Longitudinal Linked Randomized Trials (ALLRT) -protokolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä HIV-lääkkeiden yhdistelmät toimivat parhaiten potilailla, joita on hoidettu usean vuoden ajan. Tutkimuksessa arvioidaan myös sivuvaikutusten ja opportunististen infektioiden esiintymistä potilailla, joilla on alhainen viruskuorma verrattuna potilaisiin, joilla on suurempi viruskuorma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten antiretroviraalisten hoitojen tulosten kokoelma olisi hyödyllinen arvioitaessa, mitkä strategiat ovat tehokkaimpia HIV-1:n pitkäaikaisessa hoidossa. Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja nykyisistä ja äskettäin valmistuneista tutkimuksista saatujen tietojen perusteella HIV-infektion hoidoista ja niiden hallinnasta sekä HIV-1:n replikaation kestävän eston ylläpitämisestä.

Tämä tutkimus ei tarjoa hoitoa, mutta potilaat saavat jatkossakin erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa (HAART) muista tutkimuksista, joissa heidät on mukana. Veren ja virtsan keräys tapahtuu tutkimukseen tullessa ja määräajoin koko tutkimuksen ajan. Naisille voidaan tehdä lantion alueen tutkimuksia ja papa-kokeita. Osia verinäytteistä säilytetään genotyyppisen/fenotyyppisen herkkyystestauksen arvioimiseksi. Lääketieteellinen historia, fyysiset tutkimukset ja kyselyt täytetään säännöllisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5982

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 009365067
    - Univ of Puerto Rico
  - San Juan,, Puerto Rico, 00935
    - Puerto Rico-AIDS CRS
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - UCLA CARE Ctr
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Kaiser Permanente LAMC
  - Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
    - Willow Clinic
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
    - UC Davis Med Ctr
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 921036325
    - Univ of California / San Diego Treatment Ctr
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
    - Univ of California, San Francisco/San Francisco General Hosp
  - San Jose, California, Yhdysvallat, 951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
  - San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
    - Marin County Specialty Clinic
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
    - San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
    - Stanford Univ Med Ctr
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
    - Harbor UCLA Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    - Univ of Colorado Health Sciences Ctr
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
    - Denver Public Health CRS
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 331361013
    - Univ of Miami School of Medicine
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - Emory Univ
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 303652225
    - Emory Hemo Comp Evaluation Clinic / East TN Comp Hemo Ctr
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
    - Univ of Hawaii
  - Tripler AMC, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
    - Tripler Army Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Cook County Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 462025250
    - Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Univ of Iowa Hosp and Clinic
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane Med Ctr Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins Hosp
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - IHV Baltimore Treatment CRS
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Boston Med Ctr
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess - West Campus
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Brigham and Women's Hosp
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne State Univ. CRS
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Univ of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
    - Hennepin County Medical Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63112
    - St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Cooper Univ. Hosp. CRS
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
    - New Jersey Medical School- Adult Clinical Research Ctr. CRS
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
    - Bronx-Lebanon Hosp. Ctr. CRS
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - NY Univ. HIV/AIDS CRS
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Chelsea Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Columbia Presbyterian Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Aaron Diamond AIDS Rsch Ctr / Rockefeller Univ
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Community Health Network Inc
  - Rochester,, New York, Yhdysvallat, 14607
    - AIDS Care CRS
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997215
    - Univ of North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
    - Wake County Department of Health
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    - Carolinas Med Ctr
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke Univ Med Ctr
  - Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
    - Moses H Cone Memorial Hosp
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 441091998
    - MetroHealth Med Ctr
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5083
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    - The Research & Education Group-Portland CRS
- Pennsylvania
  - Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
    - Presbyterian Medical Center - Univ. of PA
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - Univ of Pittsburgh
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
    - Julio Arroyo
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Vanderbilt Univ Med Ctr
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75215
    - Peabody Health Center CRS
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Houston AIDS Research Team CRS
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
    - Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Univ of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat HIV-tartunnan saaneita miehiä ja naisia, jotka ovat mukana ACTG-emätutkimuksessa ja saavat HAART-hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

HIV-1-tartunnan saanut
Ilmoittautunut AIDS Clinical Trial Group (ACTG) -emätutkimukseen ja on ilmoittautunut tähän tutkimukseen emotutkimuksen viikon 16 vierailua tai ennen sitä, mukaan lukien emotutkimuksen käyntiikkuna. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.
Valmis antamaan suostumuksen kantatutkimuksen kliinisen tiedon julkaisemiseen ja käyttöön
Elinajanodote vähintään 24 viikkoa
Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit

Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka voi häiritä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Peräkkäiset tukahdutetun viruskuorman mittaukset Aikaikkuna: Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen	Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Genotyyppinen tai fenotyyppinen vastustuskyky Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättyessä	Mitattu lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättyessä
HIV-taudin komplikaatiot, mukaan lukien eloonjääminen, HIV:hen liittyvät opportunistiset infektiot, HIV:hen liittyvät ei-opportunistiset komplikaatiot, antiretroviraalisten hoitojen haittavaikutukset kolmannen asteen tai sitä korkeammalla Aikaikkuna: Mitattu kauttaaltaan	Mitattu kauttaaltaan
CD4- ja CD8-T-solujen absoluuttinen lukumäärä ja prosenttiosuus Aikaikkuna: Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen	Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Naiivien solujen absoluuttinen lukumäärä ja prosenttiosuus, mukaan lukien CD4-, CD45RA- ja CD62L-solut Aikaikkuna: Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen	Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Muistisolujen absoluuttinen lukumäärä ja prosenttiosuus, mukaan lukien CD4-, CD45RO+- ja CD45RA-solut Aikaikkuna: Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen	Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Immuuniaktivaatiomarkkerien tasot, mukaan lukien CD8-, CD38- ja HLA-DR-solut Aikaikkuna: Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen	Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
HIV-1-latenssi tai replikaatio kudos- tai solusäiliöissä Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 16, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä	Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 16, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä
Syncytium ja ei-syncytium inducing (SI/NSI) fenotyyppi Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 16, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä	Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 16, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä
Metaboliset ja neurologiset komplikaatiot Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 16, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä	Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 16, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä
Immuunivasteet antigeeneille, kuten sytomegalovirus (CMV), Myobacterium avium -kompleksi (MAC), Candida ja HIV Aikaikkuna: Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen	Mitattu 144 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kuin nukleosidi-/tide-käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) pitoisuudet plasmassa Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 16 ja tutkimuksen päättyessä	Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 16 ja tutkimuksen päättyessä
Sukupuolen, hormonaalisten hoitojen käytön, vaihdevuosien olemassaolon tai puuttumisen vaikutus lyhyt- ja pitkäaikaiseen virologiseen supressioon ja papa-kokeen poikkeavuuksiin Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä	Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä
Elämänlaatupisteet Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä	Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä
Aiheesta raportoidut sitoutumismallit Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä	Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 48 ja tutkimuksen päättyessä
Arvioidut sairaala-, avohoito- ja kokonaiskustannukset Aikaikkuna: Mitattu opintojen päätyttyä	Mitattu opintojen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AIDS Clinical Trials Group

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Constance A. Benson, MD, Division of Infectious Disease, Antiviral Research Center, University of California, San Diego
Opintojen puheenjohtaja: Ann C. Collier, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ACTG A5001
1U01AI068636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
AACTG A5001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .