- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001152
Pigmenttidispersio-oireyhtymä glaukooman kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pigmenttidispersiooireyhtymä (PDS) ei ole harvinainen silmäsairaus, ja siihen liittyy usein likinäköisyys. Pigmentti häviää iiriksen takaosasta, mikä näkyy kliinisesti useimmissa tapauksissa iiriksen läpivalaistumisena pigmentin kertyneenä sarveiskalvon endoteeliin, iiriksen pintaan ja Schlemmin kanavan päällä oleviin kulmarakenteisiin. Osalle potilaista voi kehittyä silmän hypertensio tai glaukooma.
Silmän hypertensio määritellään 3 erilliseksi silmänpaineen mittaukseksi, joka on yli 22 mm/Hg ilman näkökentän menetystä. Glaukooma määritellään tyypillisen kenttävian (Bjerrum-skotoma, nenäaskelman tai kaarevan skotoomin) esiintyminen, jonka silmänpaine on yli 22 mm/Hg mitattuna joskus vuorokausikäyrätestauksen aikana.
Tämän tilan etiologiaa ei tunneta. Hypoteeseihin kuuluvat iiriksen laajentajalihaksen kehityshäiriöt tai vyöhykkeiden mekaaninen hankaus iiristä vasten, mikä johtaa pigmentin leviämiseen etukammioon ja paineen nousuun. PDS nähdään sitten primaarisen avokulmaglaukooman muunnelmana tai se voi olla toissijainen kulmarakenteisiin kerääntyneelle pigmentille, joka aiheuttaa sekundaarista vauriota trabekulaarisessa verkossa. Perinnöllisellä komponentilla näyttää olevan rooli PDS-oireyhtymässä ja se voi myös altistaa glaukooman kehittymiselle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja määrittää riskitekijät, jotka erottavat PDS-, PDS+OH- tai PDS+GL-potilaat dokumentoimalla silmälöydökset ja seuraamalla niiden kliinistä kulkua. Tätä varten tehdään diagnostisia testejä, mukaan lukien silmänpaine ja näkökentät. Nämä tiedot voivat auttaa määrittämään PDS-potilaiden riskin kehittää OH, GL tai muita mahdollisesti liittyviä löydöksiä, kuten verkkokalvon irtoaminen tai kaihi. Lisäksi potilaita, joilla on "pigmentaarinen glaukooma (PG)", verrataan potilaisiin, joilla on primaarisen avoimen kulman glaukooman (POAG) tunnetut ominaisuudet, jotta voidaan määrittää, onko PG erilainen kuin POAG tai sen muunnos. Jos mahdollista, perheenjäseniä tutkitaan tämän oireyhtymän periytymismallin ja sen suhteen POAG:hen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Pääsy tutkimukseen riippuu kliinisistä todisteista mustan pigmentin kertymisestä trabekulaariseen verkkoon Schlemmin kanavan alueella ja vähintään yhdestä seuraavista: Kruckenberg-kara, pigmentin kerääntyminen iiriksen pinnalle tai stroomalaisen iiriksen läpivalaisu.
Ei potilaita, joilla on muita silmäsairauksia tai -sairauksia (uveiitti, trauma, pseudoeksfoliaatio, ICE-oireyhtymä jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kupfer C, Kuwabara T, Kaiser-Kupfer M. The histopathology of pigmentary dispersion syndrome with glaucoma. Am J Ophthalmol. 1975 Nov;80(5):857-62. doi: 10.1016/0002-9394(75)90283-4.
- Campbell DG. Pigmentary dispersion and glaucoma. A new theory. Arch Ophthalmol. 1979 Sep;97(9):1667-72. doi: 10.1001/archopht.1979.01020020235011.
- Andersen JS, Pralea AM, DelBono EA, Haines JL, Gorin MB, Schuman JS, Mattox CG, Wiggs JL. A gene responsible for the pigment dispersion syndrome maps to chromosome 7q35-q36. Arch Ophthalmol. 1997 Mar;115(3):384-8. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150386012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 760189
- 76-EI-0189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .