- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001152
Síndrome de dispersão de pigmento com e sem glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome de dispersão de pigmento (PDS) não é uma condição ocular incomum e está frequentemente associada à miopia. Há perda de pigmento da íris posterior, observada clinicamente na maioria dos casos como transiluminação da íris com pigmento depositado no endotélio da córnea, superfície da íris e nas estruturas angulares sobre o canal de Schlemm. Em um subconjunto de pacientes, pode ocorrer hipertensão ocular ou glaucoma.
A hipertensão ocular é definida como 3 medições separadas da pressão intraocular superior a 22 mm/Hg na ausência de perda de campo visual. O glaucoma é definido como a presença de um defeito de campo característico (escotoma de Bjerrum, degrau nasal ou escotomas arqueados) com pressões intraoculares superiores a 22 mm/Hg medidas em algum momento durante um teste de curva diurna.
A etiologia desta condição não é conhecida. As hipóteses incluem anormalidades do desenvolvimento do músculo dilatador da íris ou atrito mecânico das zônulas contra a íris, resultando em dispersão de pigmento na câmara anterior e elevação da pressão. O PDS é então visto como uma variante do glaucoma primário de ângulo aberto ou pode ser secundário ao pigmento depositado nas estruturas angulares com dano secundário à malha trabecular. Um componente hereditário parece desempenhar um papel na síndrome PDS e também pode predispor ao desenvolvimento de glaucoma.
O objetivo deste estudo é avaliar e determinar os fatores de risco que diferenciam os pacientes com PDS, PDS+OH ou PDS+GL, documentando os achados oftalmológicos e seguindo seu curso clínico. Para isso, serão realizados testes de diagnóstico, incluindo pressão intraocular e campos visuais. Esses dados podem permitir determinar o risco de pacientes com PDS desenvolverem HO, GL ou outros achados possivelmente associados, como descolamento de retina ou catarata. Além disso, os pacientes com "glaucoma pigmentar (PG)" serão comparados com aqueles com as características conhecidas de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) para determinar se o PG é diferente ou uma variante do GPAA. Sempre que possível, os membros da família serão examinados para investigar o padrão de herança dessa síndrome e sua relação com o GPAA.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
A entrada no estudo dependerá da evidência clínica de deposição de pigmento preto na malha trabecular no local do canal de Schlemm e pelo menos um dos seguintes: fuso de Kruckenberg, deposição de pigmento na superfície da íris ou transiluminação da íris no meio do estroma.
Nenhum paciente com outras doenças ou distúrbios oculares (uveíte, trauma, pseudoexfoliação, síndrome ICE, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kupfer C, Kuwabara T, Kaiser-Kupfer M. The histopathology of pigmentary dispersion syndrome with glaucoma. Am J Ophthalmol. 1975 Nov;80(5):857-62. doi: 10.1016/0002-9394(75)90283-4.
- Campbell DG. Pigmentary dispersion and glaucoma. A new theory. Arch Ophthalmol. 1979 Sep;97(9):1667-72. doi: 10.1001/archopht.1979.01020020235011.
- Andersen JS, Pralea AM, DelBono EA, Haines JL, Gorin MB, Schuman JS, Mattox CG, Wiggs JL. A gene responsible for the pigment dispersion syndrome maps to chromosome 7q35-q36. Arch Ophthalmol. 1997 Mar;115(3):384-8. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150386012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 760189
- 76-EI-0189
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