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Síndrome de dispersão de pigmento com e sem glaucoma

3 de março de 2008 atualizado por: National Eye Institute (NEI)
Comparar pacientes com PDS sem e com OH ou GL documentando e seguindo as características clínicas e o curso de sua doença e avaliando o desempenho do paciente em uma variedade de testes diagnósticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome de dispersão de pigmento (PDS) não é uma condição ocular incomum e está frequentemente associada à miopia. Há perda de pigmento da íris posterior, observada clinicamente na maioria dos casos como transiluminação da íris com pigmento depositado no endotélio da córnea, superfície da íris e nas estruturas angulares sobre o canal de Schlemm. Em um subconjunto de pacientes, pode ocorrer hipertensão ocular ou glaucoma.

A hipertensão ocular é definida como 3 medições separadas da pressão intraocular superior a 22 mm/Hg na ausência de perda de campo visual. O glaucoma é definido como a presença de um defeito de campo característico (escotoma de Bjerrum, degrau nasal ou escotomas arqueados) com pressões intraoculares superiores a 22 mm/Hg medidas em algum momento durante um teste de curva diurna.

A etiologia desta condição não é conhecida. As hipóteses incluem anormalidades do desenvolvimento do músculo dilatador da íris ou atrito mecânico das zônulas contra a íris, resultando em dispersão de pigmento na câmara anterior e elevação da pressão. O PDS é então visto como uma variante do glaucoma primário de ângulo aberto ou pode ser secundário ao pigmento depositado nas estruturas angulares com dano secundário à malha trabecular. Um componente hereditário parece desempenhar um papel na síndrome PDS e também pode predispor ao desenvolvimento de glaucoma.

O objetivo deste estudo é avaliar e determinar os fatores de risco que diferenciam os pacientes com PDS, PDS+OH ou PDS+GL, documentando os achados oftalmológicos e seguindo seu curso clínico. Para isso, serão realizados testes de diagnóstico, incluindo pressão intraocular e campos visuais. Esses dados podem permitir determinar o risco de pacientes com PDS desenvolverem HO, GL ou outros achados possivelmente associados, como descolamento de retina ou catarata. Além disso, os pacientes com "glaucoma pigmentar (PG)" serão comparados com aqueles com as características conhecidas de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) para determinar se o PG é diferente ou uma variante do GPAA. Sempre que possível, os membros da família serão examinados para investigar o padrão de herança dessa síndrome e sua relação com o GPAA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

175

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

A entrada no estudo dependerá da evidência clínica de deposição de pigmento preto na malha trabecular no local do canal de Schlemm e pelo menos um dos seguintes: fuso de Kruckenberg, deposição de pigmento na superfície da íris ou transiluminação da íris no meio do estroma.

Nenhum paciente com outras doenças ou distúrbios oculares (uveíte, trauma, pseudoexfoliação, síndrome ICE, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1976

Conclusão do estudo

1 de junho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de maio de 1998

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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