Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pigmentdispersiesyndroom met en zonder glaucoom

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)
Om patiënten met PDS zonder en met OH of GL te vergelijken door de klinische kenmerken en het verloop van hun ziekte te documenteren en te volgen en de prestaties van de patiënt op verschillende diagnostische tests te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pigmentdispersiesyndroom (PDS) is geen ongebruikelijke oogaandoening en wordt vaak geassocieerd met bijziendheid. Er is verlies van pigment uit de achterste iris, klinisch gezien in de meeste gevallen als iristransilluminatie waarbij pigment wordt afgezet op het cornea-endotheel, het irisoppervlak en op de hoekstructuren die over het kanaal van Schlemm liggen. Bij een deel van de patiënten kan oculaire hypertensie of glaucoom ontstaan.

Oculaire hypertensie wordt gedefinieerd als 3 afzonderlijke metingen van de intraoculaire druk van meer dan 22 mm/Hg bij afwezigheid van gezichtsveldverlies. Glaucoom wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een karakteristiek velddefect (Bjerrum-scotoom, neusstap of boogvormige scotoma's) met een intraoculaire druk van meer dan 22 mm/Hg, gemeten ergens tijdens een dagelijkse curvetest.

De etiologie van deze aandoening is niet bekend. Hypothesen omvatten ontwikkelingsafwijkingen van de irisdilatatorspier of mechanisch wrijven van zonules tegen de iris, resulterend in pigmentverspreiding in de voorste oogkamer en drukverhoging. PDS wordt dan gezien als een variant van primair openhoekglaucoom of kan secundair zijn aan pigmentafzetting in de hoekstructuren met secundaire schade aan het trabeculaire netwerk. Een erfelijke component lijkt wel een rol te spelen bij het PDS-syndroom en kan ook vatbaar zijn voor het ontstaan ​​van glaucoom.

Het doel van deze studie is het evalueren en bepalen van de risicofactoren die patiënten met PDS, PDS+OH of PDS+GL onderscheiden door de oogheelkundige bevindingen te documenteren en hun klinisch beloop te volgen. Om dit te doen, zullen diagnostische tests worden uitgevoerd, waaronder intraoculaire druk en gezichtsvelden. Deze gegevens kunnen het mogelijk maken om het risico te bepalen van patiënten met PDS op het ontwikkelen van OH, GL of andere mogelijk geassocieerde bevindingen zoals netvliesloslating of cataract. Bovendien zullen patiënten met "pigmentair glaucoom (PG)" worden vergeleken met patiënten met de bekende kenmerken van primair openhoekglaucoom (POAG) om te bepalen of PG anders is dan of een variant is van POAG. Waar mogelijk zullen familieleden worden onderzocht om het overervingspatroon van dit syndroom en de relatie met POAG te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Deelname aan het onderzoek hangt af van klinisch bewijs van afzetting van zwart pigment op het trabeculaire netwerk ter hoogte van het kanaal van Schlemm en ten minste een van de volgende: Kruckenberg-spindel, afzetting van pigment op het irisoppervlak of transilluminatie van de iris in het midden van de stroma.

Geen patiënten met andere oogaandoeningen of -aandoeningen (uveïtis, trauma, pseudo-exfoliatie, ICE-syndroom, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1976

Studie voltooiing

1 juni 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 1998

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 760189
  • 76-EI-0189

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren