Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuudessa alkavan skitsofrenian geneettisten riskitekijöiden arviointi

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Biokemialliset, fysiologiset ja psykologiset toimenpiteet psykiatristen potilaiden normaaleissa kontrolleissa ja sukulaisissa

Lapsilla ja nuorilla (nykyinen N=100), joilla DSM-III-R-määritelty skitsofrenia (97-M-0126) on alkanut hyvin varhain 12-vuotiaana (COS), tutkitaan kliinisiä, neurobiologisia, varhaisen hermoston kehityksen, geneettisiä, ja näiden tapausten kliiniset lääkevasteen ominaisuudet. Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet jatkuvuuden COS:n ja aikuisten alkamistapausten välillä (katso Jacobsen ja Rapoport, 1998). Painopiste on nyt siirtynyt otoskoon kasvattamiseen ja perheriskitekijöiden arviointiin, mukaan lukien: perheenjäsenten psykiatriset diagnoosit; sileä harjoittamisesta silmän liikkeet; neuropsykologisten testien puutteet ja veren hankkiminen solulinjoja varten geneettisiä tutkimuksia varten (vain perheenjäsenet, tämä kattaa myös 96-M-0060, tohtori Ellen Sidransky).

COS-koettimien synnytystietueiden tutkimus osoitti, että näissä tapauksissa ei lisääntynyt haitallisia pre- tai perinataalisia tapahtumia verrattuna heidän sisarustensa synnytystietoihin (Nicolson et al. toimittivat). Sitä vastoin useat havainnot viittaavat lisääntyneeseen riskiin näille koettimille. Tähän mennessä yhteensä 5 (10,4 %) COS-potilailla havaittiin aiemmin tuntemattomia sytogeneettisiä poikkeavuuksia (22q11:n mikrodeleetio (3 tapausta), (Usiskin et al, toimitettu), Mosaic 45X0 (yksi tapaus) (Kumra et al, 1998) ja tasapainoinen 1:7 translokaatio (Gordon et al. 1994).

Näiden erittäin harvinaisten tapausten ensimmäisen asteen sukulaisia ​​koskeva tutkimus koskee hypoteesia, jonka mukaan riskitekijät, todennäköisesti geneettiset, ovat lisääntyneet lähisukulaisten keskuudessa sekä yhteisön kontrolleihin että kroonista, hoitoresistenttiä, aikuisikään alkavaa skitsofreniaa sairastavien potilaiden omaisiin. AOS). Toinen hypoteesi on, että COS-perheriskitekijät osoittavat merkittävää yhteyttä COS-koettimissa havaittuihin kehitysviiveisiin/poikkeavuuksiin. Koska yhteensä 50 uutta COS-kohdetta tutkitaan seuraavien 5 vuoden aikana, myös koettimien lasten kontrollinäytettä lisätään, mikä määräytyy sen perusteella, että potilailla ja kontrolleilla on oltava samanaikaisesti toimenpiteitä mittausten validiteetin ylläpitämiseksi. Siten yhteensä 600 lisäkohdetta on tutkittava, mukaan lukien 50 kontrollia COS-koettimien osalta, 150 COS-sukulaista, 150 kontrollia COS-sukulaisten osalta ja 250 aikuisen skitsofrenian (AOS) sukulaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa lapsilla ja nuorilla, joilla DSM-III-R-määritelty skitsofrenia on alkanut hyvin varhain 12-vuotiaana (COS), tutkitaan näiden tapausten kliinisiä, neurobiologisia, varhaisen hermoston kehityksen, geneettisiä ja kliinisiä lääkevasteen ominaisuuksia pöytäkirjojen 97-M mukaisesti. -0126 ja 03-M-0035. Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet jatkuvuuden COS:n ja aikuisten tapausten välillä. Painopiste on nyt siirtynyt otoskoon kasvattamiseen ja perheriskitekijöiden arviointiin, mukaan lukien: perheenjäsenten psykiatriset diagnoosit; neuropsykologinen testaus, anatominen ja toiminnallinen aivojen kuvantaminen sekä veren ja fibroblastien hankkiminen solulinjoille geneettisiä tutkimuksia varten.

COS-koettimien synnytystietueiden tutkimus osoitti, että näissä tapauksissa ei lisääntynyt haitallisia pre- tai perinataalisia tapahtumia verrattuna heidän sisarustensa synnytystietoihin. Sitä vastoin useat havainnot viittaavat lisääntyneeseen geneettiseen riskiin näille koettimille.

Näiden erittäin harvinaisten tapausten ensimmäisen asteen sukulaisia ​​koskeva tutkimus koskee hypoteesia, jonka mukaan riskitekijät, todennäköisimmin geneettiset, ovat lisääntyneet lähisukulaisten keskuudessa sekä yhteisön kontrolleihin että kroonista, hoitoresistenttiä aikuisiän skitsofreniaa sairastavien potilaiden omaisiin. (AOS). Toinen hypoteesi on, että COS-perheriskitekijöihin kuuluu samanlaisia ​​kehitysviiveitä/poikkeavuuksia, joita havaitaan COS-koettimissa. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että varhain alkavilla potilailla ja heidän sukulaisillaan esiintyy suurempia poikkeavuuksia etu-parietaalisissa piireissä kuin aikuisilla.

Tutkimme aivojen kehitystä terveillä vapaaehtoisilla ja COS-koettimien sisaruksilla yhdistämällä lepoon ja tehtäviin liittyvää magneettikuvausta (MRI) ja magnetoenkefalografiaa (MEG). Kuvantamistutkimukset voivat johtaa parempaan ymmärrykseen riskialttiiden sisarusten kulusta, mekanismeista ja vaikutuksista aivojen kehitykseen ja voivat parantaa riskitekijöiden ymmärtämistä, varhaista tunnistamista ja aivojen kypsymisen optimointia. Yli 20 vuoden ajan kuvantaminen on tehty erillisellä protokollalla (89-M-0006); aiomme kuitenkin nyt sisällyttää nämä kuvantamistutkimukset tähän protokollaan (sekä pääasialliseen potilasseulonta- ja seurantaprotokollaamme (03-M-0035) aiemmin toimitetulla tarkistuksella).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1556

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    i. Terveille kontrollille

  • 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Todisteet normaalista kehityshistoriasta ja normaalista toiminnasta

ii. Probandien sukulaisille

  • 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Todisteet verisuonteesta probandiin, jolla on tutkittava sairaus, tavallisesti ensimmäisen asteen sukulaiset ja satunnaisesti kauempaa sukulaisia ​​(esim. isovanhemmat, tätit/sedit, serkut) osallistuvat.

POISULKOMISKRITEERIT:

i. Terveille kontrollille

  • Todisteet lääketieteellisestä tai neurologisesta sairaudesta
  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön tai ensimmäisen asteen sukulaisten diagnoosi historian, kliinisen haastattelun tai strukturoidun diagnostisen psykiatrinen haastattelun perusteella (Diagnostinen haastattelu lapsille ja nuorille -IV)

ii. Probandien sukulaisille

  • Esimies tai hänen vanhempansa eivät ole antaneet suostumusta ottaa yhteyttä sukulaisiin
  • Allekirjoitetun suostumuksen tai sukulaisten suostumuksen puuttuminen osallistumiseen
  • Suostumuskapasiteetin puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith L Rapoport, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 19. maaliskuuta 1984

Opintojen valmistuminen

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa