FLAC:n (5-fluorourasiili, leukovoriini, adriamysiini, sytoksaani) ja GM-CSF:n (granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä) ja IL-3:n (interleukiini-3) annoksen suurentamisen vaiheen I koe metastasoituneessa rintasyövässä

Potilaat, joilla on vaiheen IV (metastaattinen) rintasyöpä, ovat kelvollisia ja joilla on histologisesti todistettu diagnoosi. Mitattavissa oleva sairaus ei ole edellytys. Potilaat, joilla on vaiheen III sairaus tai vaihe 1, joilla on vähintään 7 positiivista solmua, ovat kelvollisia.

Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin adjuvanttihoitoa ja/tai hormonihoitoa, ovat kelvollisia edellyttäen, että hoito-ohjelma ei sisältänyt adriamysiiniä. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa, voivat olla kelvollisia edellyttäen, että sydämen aluetta tai yli 20 % luuytimestä ei ole säteilytetty laajasti.

Potilaat, jotka ovat saaneet yli 360 mg/m2 adriamysiiniä adjuvanttihoitona, eivät ole tukikelpoisia.

Potilaan on oltava aiemmin hoitamaton kemoterapialla metastaattisen taudin vuoksi.

Aiempia pahanlaatuisia kasvaimia ei saa olla, paitsi parannettu ei-melanooma-ihosyöpä (tyvi- tai levyepiteelisyöpä), kohdunkaulan syöpä in situ tai aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut passiivinen yli 5 vuotta.

Suorituskyvyn tilan (Karnofsky-asteikko) on oltava suurempi kuin 70; ECOG 0-2.

Absoluuttinen granulosyyttimäärä yli 1500/mm3 ja verihiutaleiden määrä yli 100 000/mm3.

Maksan toimintakokeiden (SCOT, Alk, Phosph. ja T. Bili) tulee olla alle 1,5 kertaa normaalin ylärajoja. Seerumin kreatiniiniarvon tulee olla alle 1,7 tai kreatiniinipuhdistuman yli 45 ml/min, elleivät nämä poikkeavuudet johdu kasvaimen vaikutuksesta.

Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus ja palata NCI:hen hoitoa ja riittävää seurantaa varten protokollan vaatiman ajan.

Tähän tutkimukseen ei saa ottaa raskaana olevia potilaita; kaikille potilaille tulee kertoa ehkäisyn tarpeesta.

Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita.

Ei potilaita, joilla on huonot lääketieteelliset tai psykiatriset riskit ei-pahanlaatuisen systeemisen sairauden vuoksi, mikä estäisi heitä saamasta tämän protokollan mukaisia ​​hoitoja.

Potilailla, joilla on ollut sydänsairaus, ei saa olla normaalia ejektiofraktiota MUGA-skannauksen mukaan eikä heillä ole angina pectoria. Potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin adriamysiiniä, LVEF:n on oltava yli 45 %.

Ei aiempia keskushermoston etäpesäkkeitä tai tunnettuja kohtaushäiriöitä.

Ei allergiaa millekään tutkimuslääkkeelle.

Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia.

Ei potilaita, jotka tarvitsevat jatkuvaa astman hoitoa.

Ei potilaita, joilla on verenvuotohäiriöitä.