転移性乳がんにおけるFLAC（5-フルオロウラシル、ロイコボリン、アドリアマイシン、サイトキサン）とGM-CSF（顆粒球マクロファージコロニー刺激因子）およびIL-3（インターロイキン-3）の用量漸増の第I相試験

組織学的に診断が証明されたステージ IV (転移性) 乳がん患者が対象となります。 測定可能な疾患は前提条件ではありません。 ステージIIIの疾患または7つ以上のリンパ節陽性を有するステージIIの患者が適格である。

以前に補助化学療法および/またはホルモン療法を受けたことのある患者は、レジメンにアドリアマイシンが含まれていない場合に限り、対象となります。 以前に放射線療法を受けたことのある患者は、心臓領域または骨髄の 20% を超える広範囲への放射線照射がなかった場合に適格となる可能性があります。

補助療法として 360mg/m2 を超えるアドリアマイシンを投与された患者は対象外となる。

患者は転移性疾患に対する化学療法を以前に受けていない必要があります。

治癒した非黒色腫皮膚癌（基底細胞癌または扁平上皮癌）、上皮内子宮頸癌、または 5 年以上活動がみられなかった過去の悪性腫瘍を除き、過去の悪性腫瘍の病歴があってはなりません。

パフォーマンス ステータス (カルノフスキー スケール) は 70 より大きくなければなりません。エコグ0-2。

顆粒球の絶対数が 1500/mm3 を超え、血小板数が 100,000/mm3 を超えています。

肝機能検査（SCOT、Alk、Phosph、およびT.Bili）は、正常の上限の1.5倍未満である必要があります。 これらの異常が腫瘍の関与によるものでない限り、血清クレアチニンは 1.7 未満であるか、クレアチニン クリアランスは 45 ml/分を超える必要があります。

患者は、インフォームドコンセントを与え、プロトコールで必要とされる期間、治療と適切なフォローアップのためにNCIに戻ることができなければなりません。

妊娠中の患者をこの研究に参加させることはできません。すべての患者は避妊の必要性について知らされるべきである。

患者は 18 歳以上である必要があります。

非悪性の全身疾患により、このプロトコルの治療を受けることができないような医学的または精神医学的リスクにさらされている患者は含まれません。

心疾患の病歴を持つ患者は、MUGA スキャンで正常な駆出率を示し、狭心症がない必要があります。 以前にアドリアマイシンの投与を受けた患者は、LVEF が 45% 以上でなければなりません。

CNS転移や既知の発作障害の病歴はない。

研究薬に対するアレルギーはありません。

妊娠中または授乳中の女性は不可。

喘息の継続治療を必要とする患者はいない。

出血性疾患のある患者はいない。