Ensaio de Fase I de FLAC (5-Fluorouracil, Leucovorina, Adriamicina, Citoxano) Mais GM-CSF (Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos-Macrófagos) Mais Dose Escalada de IL-3 (Interleucina-3) em Câncer de Mama Metastático

Pacientes com câncer de mama em estágio IV (metastático) são elegíveis com diagnóstico comprovado histologicamente. Doença mensurável não é um pré-requisito. Pacientes com doença em estágio III ou estágio II com 7 ou mais linfonodos positivos são elegíveis.

Pacientes que já fizeram quimioterapia adjuvante e/ou terapia hormonal são elegíveis, desde que o regime não inclua adriamicina. Pacientes que fizeram radioterapia prévia podem ser elegíveis, desde que não haja radiação extensa na área cardíaca ou em mais de 20% da medula óssea.

Pacientes que receberam mais de 360 ​​mg/m2 de adriamicina como terapia adjuvante não são elegíveis.

O paciente deve ser previamente não tratado com quimioterapia para doença metastática.

Não deve haver história de malignidade anterior, exceto para câncer de pele não melanoma curado (carcinoma de células basais ou escamosas), câncer cervical in situ ou uma malignidade passada inativa por mais de 5 anos.

O status de desempenho (escala de Karnofsky) deve ser maior que 70; ECOG 0-2.

Contagem absoluta de granulócitos maior que 1500/mm3 e contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3.

Os testes de função hepática (SCOT, Alk, Phosph. e T. Bili) devem ser inferiores a 1,5 vezes os limites superiores do normal. A creatinina sérica deve ser inferior a 1,7 ou a depuração da creatinina deve ser superior a 45 ml/min, a menos que essas anormalidades sejam devidas ao envolvimento do tumor.

O paciente deve ser capaz de dar um consentimento informado e retornar ao NCI para tratamento e acompanhamento adequado pelo período exigido pelo protocolo.

Nenhuma paciente grávida pode ser incluída neste estudo; todas as pacientes devem ser informadas sobre a necessidade de contracepção.

Os pacientes devem ser maiores ou iguais a 18 anos de idade.

Nenhum paciente com baixo risco médico ou psiquiátrico devido a doença sistêmica não maligna que os impediria de serem submetidos a qualquer tratamento neste protocolo.

Nenhum paciente com história de doença cardíaca deve ter uma fração de ejeção normal pelo MUGA Scan e não ter angina. Pacientes que receberam adriamicina previamente devem ter FEVE maior que 45%.

Sem história de metástase no SNC ou distúrbio convulsivo conhecido.

Sem alergia a qualquer medicamento do estudo.

Não há mulheres grávidas ou lactantes.

Nenhum paciente requerendo terapia contínua para asma.

Nenhum paciente com distúrbios hemorrágicos.