- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001806
Rintasyövän genetiikan koulutusmenetelmät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20301
- Walter Reed National Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ainakin yksi seuraavista:
Rintasyövän diagnoosi tai DCIS ennen 45 vuotta tai munasarjasyöpä ennen 50 vuotta tai iässä;
Rintasyövän diagnosointi kahdenvälisellä sairaudella tai useilla primaarisilla sairauksilla tai rintasyövän ja munasarjasyövän diagnoosi samassa yksilössä;
Rinta- tai munasarjasyöpädiagnoosi ja yksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen, jolla on rintasyöpä, joka on diagnosoitu ennen 45 vuoden ikää tai 45 vuoden iässä tai munasarjasyöpä ennen tai 50 vuoden iässä;
Rinta- tai munasarjasyövän ja kolmen sukulaisen diagnoosin rinta- tai munasarjasyöpä; jokaisen sairastuneen henkilön on oltava ensimmäisen tai toisen asteen suhteessa toiseen sairastuneeseen yksilöön;
Rinta- tai munasarjasyövän ja ensimmäisen tai toisen asteen miessukulaisen rintasyöpädiagnoosi;
Ashkenazi-juutalaista syntyperää oleva nainen, joka täyttää jonkin yllä olevista kriteereistä ja jolla on rintasyöpään 50-vuotiaana ja munasarjasyöpään missä tahansa iässä;
Mies, jolla on diagnosoitu rintasyöpä missä tahansa iässä;
Dokumentoitu BRCA-mutaatio suvussa.
Kaikkien yksilöiden on voitava antaa tietoinen suostumus.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat katsotaan kelpaamattomiksi jostakin seuraavista syistä:
Mikä tahansa psyykkinen häiriö, joka saattaa haitata osallistujan kykyä ymmärtää ja käsitellä aineistoa psykiatrin konsultaation perusteella.
Ei voi palata 2 käynnille.
Ikäraja alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä
Ryhmäkoulutusta ja -neuvontaa
|
Ryhmäkoulutus ja -neuvonta
Yksilöllinen koulutus ja neuvonta
|
|
Active Comparator: Yksilöllinen
Yksilöllistä koulutusta ja neuvontaa
|
Ryhmäkoulutus ja -neuvonta
Yksilöllinen koulutus ja neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tapahtumien vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Breast Cancer Genetics Knowledge Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Calzone, R.N., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Statement of the American Society of Clinical Oncology: genetic testing for cancer susceptibility, Adopted on February 20, 1996. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1730-6; discussion 1737-40. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1730.
- Statement of the American Society of Human Genetics on genetic testing for breast and ovarian cancer predisposition. Am J Hum Genet. 1994 Nov;55(5):i-iv. No abstract available.
- Hoskins KF, Stopfer JE, Calzone KA, Merajver SD, Rebbeck TR, Garber JE, Weber BL. Assessment and counseling for women with a family history of breast cancer. A guide for clinicians. JAMA. 1995 Feb 15;273(7):577-85.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990081
- 99-C-0081
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .