- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001806
Methoden in het onderwijs voor de genetica van borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20301
- Walter Reed National Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Ten minste een van de volgende:
Diagnose van borstkanker, of DCIS voor of op 45-jarige leeftijd, of eierstokkanker voor of op 50-jarige leeftijd;
Diagnose van borstkanker met bilaterale ziekte of meerdere primaire of borstkanker en eierstokkanker bij dezelfde persoon;
Diagnose van borst- of eierstokkanker en één eerste- of tweedegraads familielid met borstkanker gediagnosticeerd vóór of op 45-jarige leeftijd, of eierstokkanker vóór of op 50-jarige leeftijd;
Diagnose van borst- of eierstokkanker en drie verwanten in dezelfde lijn met borst- of eierstokkanker; elk getroffen individu moet een familielid in de eerste of tweede graad zijn van een ander van de getroffen individuen;
Diagnose van borst- of eierstokkanker en een eerste- of tweedegraads mannelijk familielid met borstkanker;
Een vrouw van Asjkenazisch-joodse afkomst die aan een van de bovenstaande criteria voldoet, met een gespecificeerde beginleeftijd van 50 jaar voor borstkanker en elke leeftijd voor eierstokkanker;
Een man met borstkanker gediagnosticeerd op elke leeftijd;
Gedocumenteerde BRCA-mutatie in de familie.
Alle personen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten komen om een van de volgende redenen niet in aanmerking:
Elke psychische stoornis die het vermogen van de deelnemer om de stof te begrijpen en te verwerken kan belemmeren, op basis van een psychiatrisch consult.
Kan niet terugkeren voor 2 bezoeken.
Leeftijd onder de 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep
Groepseducatie en begeleiding
|
Groepseducatie en -begeleiding
Individueel onderwijs en begeleiding
|
|
Actieve vergelijker: Individueel
Individueel onderwijs en begeleiding
|
Groepseducatie en -begeleiding
Individueel onderwijs en begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact van evenementenschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Borstkanker Genetica Kennis Score
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Calzone, R.N., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Statement of the American Society of Clinical Oncology: genetic testing for cancer susceptibility, Adopted on February 20, 1996. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1730-6; discussion 1737-40. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1730.
- Statement of the American Society of Human Genetics on genetic testing for breast and ovarian cancer predisposition. Am J Hum Genet. 1994 Nov;55(5):i-iv. No abstract available.
- Hoskins KF, Stopfer JE, Calzone KA, Merajver SD, Rebbeck TR, Garber JE, Weber BL. Assessment and counseling for women with a family history of breast cancer. A guide for clinicians. JAMA. 1995 Feb 15;273(7):577-85.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 990081
- 99-C-0081
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .