- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001806
Méthodes d'enseignement de la génétique du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20301
- Walter Reed National Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Au moins un des éléments suivants :
Diagnostic de cancer du sein ou de CCIS avant ou à 45 ans, ou de cancer de l'ovaire avant ou à 50 ans ;
Diagnostic de cancer du sein avec maladie bilatérale ou multiples primaires ou cancer du sein et cancer de l'ovaire chez le même individu ;
Diagnostic de cancer du sein ou de l'ovaire et un parent au premier ou au deuxième degré atteint d'un cancer du sein diagnostiqué avant ou à 45 ans, ou d'un cancer de l'ovaire avant ou à 50 ans ;
Diagnostic de cancer du sein ou de l'ovaire et trois parents de la même lignée atteints d'un cancer du sein ou de l'ovaire ; chaque individu affecté doit être au premier ou au second degré par rapport à un autre des individus affectés ;
Diagnostic de cancer du sein ou de l'ovaire et parent de sexe masculin au premier ou deuxième degré atteint d'un cancer du sein ;
Une femme d'origine juive ashkénaze qui répond à l'un des critères ci-dessus, avec un âge d'apparition spécifié de 50 ans pour le cancer du sein et n'importe quel âge pour le cancer de l'ovaire ;
Un homme atteint d'un cancer du sein diagnostiqué à tout âge ;
Mutation BRCA documentée dans la famille.
Toutes les personnes doivent être en mesure de donner un consentement éclairé.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les patients seront considérés comme inéligibles pour l'une des raisons suivantes :
Tout trouble psychologique pouvant entraver la capacité du participant à comprendre et à traiter le matériel, sur la base d'une consultation psychiatrique.
Impossible de revenir pour 2 visites.
Âge inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe
Éducation et conseil en groupe
|
Éducation de groupe et counseling
Éducation et conseils individuels
|
|
Comparateur actif: Individuel
Éducation et conseils individuels
|
Éducation de groupe et counseling
Éducation et conseils individuels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'impact des événements
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois
|
Base de référence, 3, 6 et 12 mois
|
|
Score des connaissances en génétique du cancer du sein
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois
|
Base de référence, 3, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Calzone, R.N., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Statement of the American Society of Clinical Oncology: genetic testing for cancer susceptibility, Adopted on February 20, 1996. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1730-6; discussion 1737-40. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1730.
- Statement of the American Society of Human Genetics on genetic testing for breast and ovarian cancer predisposition. Am J Hum Genet. 1994 Nov;55(5):i-iv. No abstract available.
- Hoskins KF, Stopfer JE, Calzone KA, Merajver SD, Rebbeck TR, Garber JE, Weber BL. Assessment and counseling for women with a family history of breast cancer. A guide for clinicians. JAMA. 1995 Feb 15;273(7):577-85.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 990081
- 99-C-0081
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .