- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001806
Metody edukacji w zakresie genetyki raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20301
- Walter Reed National Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Co najmniej jedno z poniższych:
Rozpoznanie raka piersi lub DCIS przed lub w wieku 45 lat lub raka jajnika przed lub w wieku 50 lat;
Rozpoznanie raka piersi z chorobą obustronną lub wieloma pierwotnymi lub rakiem piersi i rakiem jajnika u tej samej osoby;
zdiagnozowany rak piersi lub jajnika i jeden krewny pierwszego lub drugiego stopnia z rozpoznaniem raka piersi przed lub w wieku 45 lat lub raka jajnika przed lub w wieku 50 lat;
Rozpoznanie raka piersi lub jajnika i trzech krewnych w tej samej linii z rakiem piersi lub jajnika; każda osoba dotknięta chorobą musi być krewnym pierwszego lub drugiego stopnia innej osoby dotkniętej chorobą;
Rozpoznanie raka piersi lub jajnika oraz krewnego płci męskiej pierwszego lub drugiego stopnia z rakiem piersi;
Kobieta pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego, która spełnia którekolwiek z powyższych kryteriów, z określonym wiekiem zachorowania na raka piersi wynoszącym 50 lat i dowolnym wiekiem na raka jajnika;
Mężczyzna z rakiem piersi zdiagnozowanym w każdym wieku;
Udokumentowana mutacja BRCA w rodzinie.
Wszystkie osoby muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci zostaną uznani za niekwalifikujących się z jednego z następujących powodów:
Wszelkie zaburzenia psychiczne, które mogą utrudniać uczestnikowi zrozumienie i przetworzenie materiału, na podstawie konsultacji psychiatrycznej.
Nie można wrócić na 2 wizyty.
Wiek poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa
Edukacja grupowa i doradztwo
|
Edukacja grupowa i doradztwo
Edukacja indywidualna i doradztwo
|
|
Aktywny komparator: Indywidualny
Indywidualne nauczanie i doradztwo
|
Edukacja grupowa i doradztwo
Edukacja indywidualna i doradztwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ skali zdarzeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Wynik wiedzy na temat genetyki raka piersi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Calzone, R.N., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Statement of the American Society of Clinical Oncology: genetic testing for cancer susceptibility, Adopted on February 20, 1996. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1730-6; discussion 1737-40. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1730.
- Statement of the American Society of Human Genetics on genetic testing for breast and ovarian cancer predisposition. Am J Hum Genet. 1994 Nov;55(5):i-iv. No abstract available.
- Hoskins KF, Stopfer JE, Calzone KA, Merajver SD, Rebbeck TR, Garber JE, Weber BL. Assessment and counseling for women with a family history of breast cancer. A guide for clinicians. JAMA. 1995 Feb 15;273(7):577-85.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 990081
- 99-C-0081
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .