- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001806
유방암 유전학 교육 방법
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20301
- Walter Reed National Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
다음 중 하나 이상:
유방암 또는 45세 이전의 DCIS, 또는 50세 이전 또는 이후의 난소암 진단;
동일 개체에서 양측성 질환 또는 다발성 원발성 유방암 또는 유방암 및 난소암을 동반한 유방암의 진단;
유방암 또는 난소암 진단 및 45세 이전 또는 그 이전에 진단된 유방암, 또는 50세 이전 또는 그 이전에 난소암 진단을 받은 1촌 또는 2촌 가족;
유방암 또는 난소암 진단 및 유방암 또는 난소암과 같은 직계가족 3인; 영향을 받는 각 개인은 영향을 받는 다른 개인과 1촌 또는 2촌 관계여야 합니다.
유방암 또는 난소암 진단 및 유방암에 걸린 1차 또는 2차 남성 친척;
유방암 발병 연령이 50세이고 난소암 발병 연령이 명시된 위의 기준 중 하나를 충족하는 아슈케나지 유대인 혈통의 여성
연령에 상관없이 유방암 진단을 받은 남성
가족의 문서화 된 BRCA 돌연변이.
모든 개인은 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 이유로 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
정신과 상담을 기반으로 자료를 이해하고 처리하는 참가자의 능력을 방해할 수 있는 모든 심리적 장애.
2회차 방문 불가.
18세 미만의 연령.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹
집단 교육 및 상담
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집단 교육 및 상담
개별 교육 및 상담
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활성 비교기: 개인
개별 교육 및 상담
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집단 교육 및 상담
개별 교육 및 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이벤트 규모의 영향
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
|
기준선, 3, 6, 12개월
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유방암 유전학 지식 점수
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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기준선, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Calzone, R.N., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Statement of the American Society of Clinical Oncology: genetic testing for cancer susceptibility, Adopted on February 20, 1996. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1730-6; discussion 1737-40. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1730.
- Statement of the American Society of Human Genetics on genetic testing for breast and ovarian cancer predisposition. Am J Hum Genet. 1994 Nov;55(5):i-iv. No abstract available.
- Hoskins KF, Stopfer JE, Calzone KA, Merajver SD, Rebbeck TR, Garber JE, Weber BL. Assessment and counseling for women with a family history of breast cancer. A guide for clinicians. JAMA. 1995 Feb 15;273(7):577-85.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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