- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001806
Методы обучения генетике рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20301
- Walter Reed National Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Хотя бы одно из следующего:
Диагноз рака молочной железы или DCIS до или в возрасте до 45 лет или рака яичников до или в возрасте до 50 лет;
Диагноз рака молочной железы с двусторонним заболеванием или множественными первичными или рак молочной железы и рак яичников у одного и того же человека;
Диагноз рака молочной железы или яичников и у одного родственника первой или второй степени родства рак молочной железы, диагностированный до или в возрасте 45 лет, или рак яичников до или в возрасте 50 лет;
Диагноз рака молочной железы или яичников и трех родственников той же линии с раком молочной железы или яичников; каждый затронутый человек должен быть первой или второй степенью по отношению к другому затронутому лицу;
Диагноз рака молочной железы или яичников и наличие у родственника мужского пола первой или второй степени родства с раком молочной железы;
Женщина еврейского происхождения ашкенази, отвечающая любому из вышеперечисленных критериев, с указанным возрастом начала заболевания 50 лет для рака молочной железы и любого возраста для рака яичников;
Мужчина с раком молочной железы, диагностированным в любом возрасте;
Документированная мутация BRCA в семье.
Все лица должны иметь возможность дать информированное согласие.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты будут считаться непригодными по любой из следующих причин:
Любое психологическое расстройство, которое может препятствовать способности участника понимать и обрабатывать материал, на основании консультации психиатра.
Невозможно вернуться на 2 визита.
Возраст до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа
Групповое обучение и консультирование
|
Групповое обучение и консультирование
Индивидуальное обучение и консультирование
|
|
Активный компаратор: Индивидуальный
Индивидуальное обучение и консультирование
|
Групповое обучение и консультирование
Индивидуальное обучение и консультирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масштаб влияния событий
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Оценка знаний о генетике рака молочной железы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Calzone, R.N., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Statement of the American Society of Clinical Oncology: genetic testing for cancer susceptibility, Adopted on February 20, 1996. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1730-6; discussion 1737-40. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1730.
- Statement of the American Society of Human Genetics on genetic testing for breast and ovarian cancer predisposition. Am J Hum Genet. 1994 Nov;55(5):i-iv. No abstract available.
- Hoskins KF, Stopfer JE, Calzone KA, Merajver SD, Rebbeck TR, Garber JE, Weber BL. Assessment and counseling for women with a family history of breast cancer. A guide for clinicians. JAMA. 1995 Feb 15;273(7):577-85.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Новообразования яичников
Другие идентификационные номера исследования
- 990081
- 99-C-0081
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .