Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin "myötätuntoinen" spiramysiinin käyttötutkimus kroonisesta kryptosporidioosista johtuvan ripulin hoidossa immuunipuutteisilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Rhone-Poulenc Rorer
Tämä protokolla mahdollistaa spiramysiinin saatavuuden erityiskäyttöolosuhteissa kryptosporidiumin aiheuttaman kroonisen ripulin hoitoon potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, jolloin saadaan lisätietoa sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
        • Rhone - Poulenc Rorer Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä makrolidiantibiooteille, eivät kuulu tähän. On otettava huomioon, että spiramysiini on makrolidiantibiootti ja siksi se saattaa aiheuttaa maksatoksisuutta.

  • Potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, voi olla maksan poikkeavuuksia tai jopa hepatiittia. Jos hyöty-riskisuhde ei suosi spiramysiinin käyttöä, potilaat on suljettava pois tutkimuksesta.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muut tutkimuslääkkeet.

Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä makrolidiantibiooteille, eivät kuulu tähän. On otettava huomioon, että spiramysiini on makrolidiantibiootti ja siksi se saattaa aiheuttaa maksatoksisuutta.

  • Potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, voi olla maksan poikkeavuuksia tai jopa hepatiittia. Jos hyöty-riskisuhde ei suosi spiramysiinin käyttöä, potilaat on suljettava pois tutkimuksesta.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 7 päivän sisällä opiskelusta:

  • Muut tutkimuslääkkeet.

Kroonisen ripulin diagnosointi kryptosporidioosista ja heikentyneestä immuunijärjestelmästä, mutta ei rajoitu AIDS-potilaille.

  • Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
  • Potilaat, joiden immuunivaste on iatrogeenisesti heikentynyt elinsiirron jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rhone-Poulenc Rorer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 1991

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 011A
  • CCA 901

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa