- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002062
면역 저하 환자의 만성 크립토스포리디움증으로 인한 설사 치료를 위한 Spiramycin의 공개 라벨 "자비로운" 사용 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Rhone-Poulenc Rorer
이 프로토콜은 면역 체계가 손상된 환자의 크립토스포리디움으로 인한 만성 설사 치료를 위한 자비로운 사용 조건에서 스피라마이신의 가용성을 제공하므로 안전성 및 효능 프로파일에 관한 추가 정보를 도출합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
- Rhone - Poulenc Rorer Pharmaceuticals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
제외 기준
공존 조건:
마크로라이드 항생제에 대한 민감성이 알려진 환자는 제외됩니다. 스피라마이신은 마크로라이드 항생제이므로 간독성을 유발할 가능성이 있다는 사실을 고려해야 합니다.
- 면역 체계가 손상된 환자는 간 이상 또는 간염이 있을 수 있습니다. 이익 대 위험 비율이 스피라마이신 사용을 선호하지 않는 경우, 환자는 연구에서 제외되어야 합니다.
동시 약물:
제외된:
- 기타 연구용 약물.
마크로라이드 항생제에 대한 민감성이 알려진 환자는 제외됩니다. 스피라마이신은 마크로라이드 항생제이므로 간독성을 유발할 가능성이 있다는 사실을 고려해야 합니다.
- 면역 체계가 손상된 환자는 간 이상 또는 간염이 있을 수 있습니다. 이익 대 위험 비율이 스피라마이신 사용을 선호하지 않는 경우, 환자는 연구에서 제외되어야 합니다.
이전 약물:
연구 등록 7일 이내에 제외:
- 기타 연구용 약물.
크립토스포리디움증 및 손상된 면역 체계로 인한 만성 설사의 진단이지만 AIDS 환자에 국한되지 않습니다.
- 악성종양으로 화학요법을 받고 있는 환자.
- 장기 이식 후 의원성 면역이 억제된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1991년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로