- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00002062
Открытое «сострадательное» исследование использования спирамицина для лечения диареи, вызванной хроническим криптоспоридиозом, у пациентов с ослабленным иммунитетом
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19044
- Rhone - Poulenc Rorer Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты с известной чувствительностью к макролидным антибиотикам. Следует учитывать тот факт, что спирамицин является макролидным антибиотиком и, следовательно, может вызывать гепатотоксичность.
- У пациентов с ослабленной иммунной системой могут быть печеночные аномалии или даже гепатит. Если соотношение пользы и риска не благоприятствует использованию спирамицина, пациенты должны быть исключены из исследования.
Одновременное лечение:
Исключенный:
- Другие исследуемые препараты.
Исключаются пациенты с известной чувствительностью к макролидным антибиотикам. Следует учитывать тот факт, что спирамицин является макролидным антибиотиком и, следовательно, может вызывать гепатотоксичность.
- У пациентов с ослабленной иммунной системой могут быть печеночные аномалии или даже гепатит. Если соотношение пользы и риска не благоприятствует использованию спирамицина, пациенты должны быть исключены из исследования.
Предшествующее лечение:
Исключены в течение 7 дней после начала исследования:
- Другие исследуемые препараты.
Диагностика хронической диареи, вызванной криптоспоридиозом и ослабленной иммунной системой, но не только у пациентов со СПИДом.
- Пациенты, получающие химиотерапию по поводу злокачественных новообразований.
- Пациенты с ятрогенной иммуносупрессией после трансплантации органов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания кишечника, паразитарные
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции, животное
- Паразитарные Болезни, Животных
- Кокцидиоз
- Протозойные инфекции
- Криптоспоридиоз
- Диарея
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Кокцидиостатики
- Спирамицин
Другие идентификационные номера исследования
- 011A
- CCA 901
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .