Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое «сострадательное» исследование использования спирамицина для лечения диареи, вызванной хроническим криптоспоридиозом, у пациентов с ослабленным иммунитетом

23 июня 2005 г. обновлено: Rhone-Poulenc Rorer
Этот протокол предусматривает доступность спирамицина в условиях сострадательного использования для лечения хронической диареи, вызванной криптоспоридиями, у пациентов с ослабленной иммунной системой, что позволяет получить дополнительную информацию о его профиле безопасности и эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты с известной чувствительностью к макролидным антибиотикам. Следует учитывать тот факт, что спирамицин является макролидным антибиотиком и, следовательно, может вызывать гепатотоксичность.

  • У пациентов с ослабленной иммунной системой могут быть печеночные аномалии или даже гепатит. Если соотношение пользы и риска не благоприятствует использованию спирамицина, пациенты должны быть исключены из исследования.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Другие исследуемые препараты.

Исключаются пациенты с известной чувствительностью к макролидным антибиотикам. Следует учитывать тот факт, что спирамицин является макролидным антибиотиком и, следовательно, может вызывать гепатотоксичность.

  • У пациентов с ослабленной иммунной системой могут быть печеночные аномалии или даже гепатит. Если соотношение пользы и риска не благоприятствует использованию спирамицина, пациенты должны быть исключены из исследования.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 7 дней после начала исследования:

  • Другие исследуемые препараты.

Диагностика хронической диареи, вызванной криптоспоридиозом и ослабленной иммунной системой, но не только у пациентов со СПИДом.

  • Пациенты, получающие химиотерапию по поводу злокачественных новообразований.
  • Пациенты с ятрогенной иммуносупрессией после трансплантации органов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 октября 1991 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться