Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte „współczujące” badanie stosowania spiramycyny w leczeniu biegunki spowodowanej przewlekłą kryptosporydiozą u pacjentów z obniżoną odpornością

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Rhone-Poulenc Rorer
Protokół ten zapewnia dostępność spiramycyny w warunkach współczucia w leczeniu przewlekłej biegunki wywołanej przez cryptosporidium u pacjentów z upośledzonym układem odpornościowym, uzyskując w ten sposób dodatkowe informacje dotyczące jej profilu bezpieczeństwa i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19044
        • Rhone - Poulenc Rorer Pharmaceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Pacjenci ze znaną wrażliwością na antybiotyki makrolidowe są wykluczeni. Należy wziąć pod uwagę fakt, że spiramycyna jest antybiotykiem makrolidowym i dlatego może potencjalnie wywoływać hepatotoksyczność.

  • Pacjenci z upośledzonym układem odpornościowym mogą mieć zaburzenia czynności wątroby, a nawet zapalenie wątroby. Jeśli stosunek korzyści do ryzyka nie przemawia na korzyść stosowania spiramycyny, pacjentów należy wykluczyć z badania.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Inne leki eksperymentalne.

Pacjenci ze znaną wrażliwością na antybiotyki makrolidowe są wykluczeni. Należy wziąć pod uwagę fakt, że spiramycyna jest antybiotykiem makrolidowym i dlatego może potencjalnie wywoływać hepatotoksyczność.

  • Pacjenci z upośledzonym układem odpornościowym mogą mieć zaburzenia czynności wątroby, a nawet zapalenie wątroby. Jeśli stosunek korzyści do ryzyka nie przemawia na korzyść stosowania spiramycyny, pacjentów należy wykluczyć z badania.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 7 dni od włączenia do badania:

  • Inne leki eksperymentalne.

Rozpoznanie przewlekłej biegunki spowodowanej kryptosporydiozą i upośledzonym układem odpornościowym, ale nie tylko u pacjentów z AIDS.

  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię z powodu nowotworu złośliwego.
  • Pacjenci z jatrogenną obniżoną odpornością po przeszczepieniu narządu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhone-Poulenc Rorer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 1991

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 011A
  • CCA 901

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj