Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt „együttérző” tanulmány a spiramicinről krónikus kriptosporidiózis okozta hasmenés kezelésére immunhiányos betegeknél

2005. június 23. frissítette: Rhone-Poulenc Rorer
Ez a protokoll biztosítja a spiramicin hozzáférhetőségét a cryptosporidium okozta krónikus hasmenés kezelésében, kíméletes felhasználási körülmények között legyengült immunrendszerű betegeknél, így további információkhoz jut a biztonságossági és hatásossági profiljával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19044
        • Rhone - Poulenc Rorer Pharmaceuticals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A makrolid antibiotikumokra ismerten érzékeny betegeket kizárják. Figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a spiramicin egy makrolid antibiotikum, és ezért potenciálisan hepatotoxicitást válthat ki.

  • A károsodott immunrendszerű betegeknél májelégtelenség vagy akár hepatitis is előfordulhat. Ha az előny-kockázat arány nem támogatja a spiramicin alkalmazását, a betegeket ki kell zárni a vizsgálatból.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Egyéb vizsgálati gyógyszerek.

A makrolid antibiotikumokra ismerten érzékeny betegeket kizárják. Figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a spiramicin egy makrolid antibiotikum, és ezért potenciálisan hepatotoxicitást válthat ki.

  • A károsodott immunrendszerű betegeknél májelégtelenség vagy akár hepatitis is előfordulhat. Ha az előny-kockázat arány nem támogatja a spiramicin alkalmazását, a betegeket ki kell zárni a vizsgálatból.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 7 napon belül kizárva:

  • Egyéb vizsgálati gyógyszerek.

Krónikus hasmenés diagnosztizálása kriptosporidiózis és legyengült immunrendszer miatt, de nem korlátozódik AIDS-ben szenvedő betegekre.

  • Rosszindulatú daganat miatt kemoterápiában részesülő betegek.
  • Szervátültetést követően iatrogén immunszupprimált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rhone-Poulenc Rorer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1991. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 011A
  • CCA 901

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel