Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atsitromysiinin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yksittäisillä potilailla, joilla on vakava ei-tuberkuloottinen mykobakteerisairaus ja jotka epäonnistuvat tai eivät siedä muita saatavilla olevia hoitoja

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer
Arvioida kroonisesti annetun atsitromysiinin tehoa ja turvallisuutta vakavan ei-tuberkuloottisen mykobakteeri-infektion hoitoon potilailla, jotka eivät onnistu tai eivät siedä muuta saatavilla olevaa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Yhdysvallat, 06340
        • Pfizer Central Research
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Natl Cancer Institute / Metabolism Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Muut mikrobilääkkeet niin kauan kuin ne on dokumentoitu tapausraporttilomakkeella.

Potilailla tulee olla:

  • Vakava ei-tuberkuloottinen mykobakteeri-infektio.
  • Kelpoisuuden hyväksyminen Pfizer Clinical Monitorilta. Lakisääteistä suostumusikää nuoremmilla potilailla on oltava vanhemman tai huoltajan suostumus.

HUOMAUTUS:

  • Raskaana olevia naisia, hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​ja lapsia ei erikseen suljeta pois osallistumisesta. Potilaiden ja lääkäreiden tulee kuitenkin olla tietoisia siitä, että atsitromysiinin turvallisuutta raskauden aikana ja pitkäaikaisessa käytössä lapsille ja aikuisille ei ole osoitettu. Atsitromysiinin käytön riskit ja hyödyt näillä potilailla harkitaan lääkärin ja Pfizer Clinical Monitorin kanssa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Disseminated Mycobacterium avium -kompleksi (MAC), jotka ovat kelvollisia atsitromysiinillä hoitoon protokollan 066-162 mukaisesti.
  • Tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi makrolidiantibiooteille.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Aiempi yliherkkyys tai intoleranssi atsitromysiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 058D
  • 066-169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa