다른 치료에 실패하거나 내약성이 없는 중증 비결핵성 항산균 질환 개별 환자에서 Azithromycin의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 사례 보고서 양식에 기록된 다른 항균 약물.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 심각한 비결핵성 마이코박테리아 감염.
• Pfizer Clinical Monitor의 적격성 승인. 법적 동의 연령 미만의 환자는 부모 또는 보호자의 동의가 있어야 합니다.

메모:

• 임산부, 가임기 여성, 어린이는 특별히 참여에서 제외되지 않습니다. 그러나 환자와 의사는 임신 중 아지스로마이신의 안전성과 소아 및 성인의 장기간 사용에 대한 안전성이 확립되지 않았음을 인지해야 합니다. 이러한 환자에 대한 아지스로마이신 사용의 위험과 이점은 의사 및 화이자 임상 모니터와 상의하여 고려됩니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 프로토콜 066-162에 따라 아지스로마이신으로 치료할 자격이 있는 파종성 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC).
• 마크로라이드계 항생제에 대해 알려진 과민성 또는 불내성.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

아지스로마이신에 대한 과민증 또는 불내성의 병력.