Исследование по оценке безопасности и эффективности азитромицина у отдельных пациентов с тяжелым нетуберкулезным микобактериальным заболеванием, у которых другие доступные методы лечения неэффективны или не переносятся

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Другие противомикробные препараты, если они указаны в форме истории болезни.

Пациенты должны иметь:

• Тяжелая нетуберкулезная микобактериальная инфекция.
• Подтверждение соответствия требованиям Pfizer Clinical Monitor. Пациенты, не достигшие совершеннолетия, должны иметь согласие родителя или опекуна.

ПРИМЕЧАНИЕ:

• Беременные женщины, женщины детородного возраста и дети не будут специально исключены из участия. Однако пациенты и врачи должны знать, что безопасность азитромицина при беременности и при длительном применении у детей и взрослых не установлена. Риски и преимущества применения азитромицина у этих пациентов будут рассмотрены после консультации с врачом и клиническим монитором Pfizer.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Диссеминированный комплекс Mycobacterium avium (MAC), которым показано лечение азитромицином в соответствии с протоколом 066-162.
• Известная гиперчувствительность или непереносимость макролидных антибиотиков.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

История гиперчувствительности или непереносимости азитромицина.