Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia da azitromicina em pacientes individuais com doença micobacteriana não tuberculosa grave que falham ou são intolerantes a outras terapias disponíveis

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Outros antimicrobianos, desde que documentados no Formulário de Relato de Caso.

Os pacientes devem ter:

• Infecção micobacteriana não tuberculosa grave.
• Aprovação de elegibilidade do Pfizer Clinical Monitor. Os pacientes abaixo da idade legal de consentimento devem ter o consentimento dos pais ou responsáveis.

OBSERVAÇÃO:

• Mulheres grávidas, mulheres com potencial para engravidar e crianças não serão especificamente excluídas da participação. No entanto, pacientes e médicos devem estar cientes de que a segurança da azitromicina durante a gravidez e no uso prolongado em crianças e adultos não foi estabelecida. Os riscos e benefícios do uso de azitromicina nesses pacientes serão considerados em consulta com o médico e o Monitor Clínico da Pfizer.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Complexo Mycobacterium avium disseminado (MAC) que são elegíveis para tratamento com azitromicina sob o protocolo 066-162.
• Hipersensibilidade ou intolerância conhecida a antibióticos macrólidos.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

História de hipersensibilidade ou intolerância à azitromicina.